南京化妝品車間,，服務(wù)熱線：4000399836聯(lián)系人：惠經(jīng)理手機(jī)：15206810788郵箱：[email protected]地址：臨沂市羅莊區(qū)魯南新國(guó)際,。

出廠的產(chǎn)品為半成品的，留樣應(yīng)當(dāng)密封且能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，并有符合要求的標(biāo)簽信息,，保證可追溯,。企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存留樣的產(chǎn)品，并保存留樣記錄,。留樣保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后6個(gè)月,。發(fā)現(xiàn)留樣的產(chǎn)品在使用期限內(nèi)變質(zhì)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析原因,，并依法召回已上市銷售的該批次化妝品,，主動(dòng)消除安全風(fēng)險(xiǎn)。第章　廠房設(shè)施與設(shè)備管理第十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)的化妝品品種,、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地和設(shè)施設(shè)備,。生產(chǎn)場(chǎng)地選址應(yīng)當(dāng)不受有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源的影響,，建筑結(jié)構(gòu),、生產(chǎn)車間和設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)便于清潔、操作和維護(hù),。

出廠的產(chǎn)品為半成品的,，留樣應(yīng)當(dāng)密封且能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，并有符合要求的標(biāo)簽信息,，保證可追溯,。企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存留樣的產(chǎn)品，并保存留樣記錄,。留樣保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后6個(gè)月,。發(fā)現(xiàn)留樣的產(chǎn)品在使用期限內(nèi)變質(zhì)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析原因,，并依法召回已上市銷售的該批次化妝品,，主動(dòng)消除安全風(fēng)險(xiǎn)。第章　廠房設(shè)施與設(shè)備管理第十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)的化妝品品種,、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地和設(shè)施設(shè)備,。生產(chǎn)場(chǎng)地選址應(yīng)當(dāng)不受有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源的影響,，建筑結(jié)構(gòu),、生產(chǎn)車間和設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)便于清潔、操作和維護(hù),。

≤1000cfu/m3半成品貯存①,、填充、灌裝,，清潔容器與器具貯存,、稱量,、配制、緩沖,、更衣注：①企業(yè)配制,、半成品貯存、填充,、灌裝等生產(chǎn)工序采用全封閉管道的,，可以不設(shè)置半成品貯存間。②測(cè)試方法參照《GB/T 16292 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》《GB/T 16294 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》的有關(guān)規(guī)定,。③測(cè)試方法參照《GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或者《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》的有關(guān)規(guī)定,。④生產(chǎn)施用于眼部皮膚表面以及兒童皮膚、口唇表面,，以清潔,、保護(hù)為目的的駐留類化妝品的（粉劑化妝品除外），其半成品貯存,、填充,、灌裝,、清潔容器與器具貯存應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的要求,。

剛才談到的緩沖間、氣閘室包括傳遞窗,，一定不能這邊開門放的東西,，關(guān)上門之后那邊就直接打開取，尤其是傳遞窗,，在監(jiān)督檢查時(shí)我們發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)傳遞窗的應(yīng)用還是存在上面這樣的操作誤區(qū)的,，實(shí)際這樣操作反而會(huì)對(duì)高級(jí)別車間造成污染。一般日化產(chǎn)品和化妝品共線生產(chǎn),，需要注意的事項(xiàng)有哪些,？共線評(píng)估報(bào)告怎么做，有模板嗎,？答：現(xiàn)在共線生產(chǎn)具體還要看各省怎么詳細(xì)制定,。一般日化品比如洗衣液和化妝品一塊生產(chǎn)，我們強(qiáng)調(diào)個(gè)方面：一是在原料上,，是否和《已使用化妝品原料名稱目錄》里的原料保持一致性,；

具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的,，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注,。第十條 化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，申請(qǐng)人的許可條件發(fā)生變化,，或者需要變更許可證載明事項(xiàng)的,，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更。第十條 生產(chǎn)許可項(xiàng)目發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化,，或者在化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建,、改建、擴(kuò)建車間的,，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在投入生產(chǎn)前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更,，并依照本辦法第十條的規(guī)定提交與變更有關(guān)的資料。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審核,，自受理變更申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定,，并在化妝品生產(chǎn)許可證副本上予以記錄。需要現(xiàn)場(chǎng)核查的,，依照本辦法第十條的規(guī)定辦理,。