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擠壓制粒是把粉末用適當(dāng)?shù)酿ず蟿┲苽滠洸暮螅脧?qiáng)制擠壓的方式使其通過(guò)具有一定大小篩孔的孔板或篩網(wǎng)而制粒的方法,。濕法制粒的關(guān)鍵是制軟材,，選擇適宜的黏合劑及適宜的用量非常重要，實(shí)際生產(chǎn)中往往是靠熟練技術(shù)人員或熟練工人的經(jīng)驗(yàn)來(lái)控制,，可靠性與重現(xiàn)性較差,。這類設(shè)備有搖擺擠壓式、旋轉(zhuǎn)擠壓式及螺旋擠壓式等,。原理：濕物料投入加料斗,，在輪緣點(diǎn)處，篩網(wǎng)孔內(nèi)的軟材成擠壓狀,，借助轉(zhuǎn)子正,、反方向旋轉(zhuǎn)時(shí)刮粉軸對(duì)物料的擠壓與剪切作用，使物料通過(guò)篩網(wǎng)而成粒,。

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GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的,、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境,、工藝、運(yùn)行和管理體系,，大限度地消除所有可能的,、潛在的生物活性、灰塵,、熱原污染,，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品,。

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答：檢查時(shí)，當(dāng)然是看你現(xiàn)在執(zhí)行的文件,；當(dāng)有不妥處,，你可將擬更新的系統(tǒng)，向檢查員作必要的說(shuō)明,。如果產(chǎn)品的貯存條件是陰涼,，即20℃以下。2℃作為持續(xù)穩(wěn)定性考察的貯存條件是否合適,？2℃的溫度條件進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察,。如果品種特殊，例如要求某品種在2-8℃保存時(shí),，則應(yīng)按批準(zhǔn)標(biāo)簽上注明的溫度考察,。