濟寧大桶水凈化車間設(shè)計方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， 9,、專業(yè)承建醫(yī)院手術(shù)室凈化工程,、ICU、潔凈產(chǎn)房、百級層流病房、負壓試驗室、中心供應(yīng)室等凈化工程,。

濟寧大桶水凈化車間設(shè)計方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， （）氣霧車間內(nèi)所有設(shè)備的壓力表均未標(biāo)示設(shè)備編號,，且未見檢定或校驗標(biāo)識及相關(guān)報告,。（）制水間管道無內(nèi)容物及流向標(biāo)識。100CFU/mL的要求,；制水間純水儲罐的罐蓋未旋緊,，與外界相通，不能有效防止污染,。,、物料與產(chǎn)品方面）現(xiàn)場抽查原料單雙脂酸甘油酯（批號）和間苯酚（批號），未按規(guī)定索取原料檢驗報告等相關(guān)票證文件,。（）原料庫待檢區(qū)位于原料庫與洗護生產(chǎn)車間的過道中,，無溫濕度控制設(shè)備，實際貯存條件與物料包裝標(biāo)示的貯存要求不一致,。

（）配制間,、靜置間地面均有破損,；清洗間地面粗糙不平整并有積水。（）成品庫中無通風(fēng)裝置及溫度調(diào)節(jié)裝置,。（）清洗間中存放的標(biāo)識為甘油的容量為138L白色鐵桶中裝有約3/5酒精溶液,，無標(biāo)識藍色塑料大桶中裝有高濃度酒精105L。,、設(shè)備管理方面水處理系統(tǒng)未設(shè)置取樣點,。,、物料與產(chǎn)品方面）康嬰健嬰兒茶籽油洗發(fā)露成品（批號A）與康嬰健嬰兒平安膏成品（批號A9061-001）混放,；配制間放置的新芳眼霜半成品（批號180326）未標(biāo)識有效期。（）康嬰健嬰兒紫草膏（批號A8189/0001）標(biāo)簽標(biāo)識的配方成分與批生產(chǎn)記錄一致,，但與國家藥監(jiān)局備案的配方成分不一致,，企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方。（）待返工產(chǎn)品未專區(qū)存放,。

濟寧大桶水凈化車間設(shè)計方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選),， 生產(chǎn)現(xiàn)場、物流交叉,；原輔料,、半成品直接接觸；生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備銹蝕,；工作人員未穿戴工作衣帽,，車間內(nèi)有與生產(chǎn)無關(guān)物品；檢驗設(shè)備已移除,，微生物檢測室地面霉變,；不能提供相應(yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本；未建立檢驗原始記錄,；原輔料,、包材露天存放；食品添加劑未專門貯存,；部分成品露天存放,，下面有污水；部分成品存放在無防護措施臨建棚,；部分內(nèi)包材在廠區(qū)外露天存放,；車間內(nèi)部分功能間布局不合理；內(nèi)包與外包在同一房間進行,；29合功能間均直接相通,，無門或未隔離；油炸間,、配料間與外面直接相通,；車間操作人員均無法提供健康證明,。

（）原料及包材庫窗戶無紗窗，無防塵,、防鼠等設(shè)施,，部分原料未離地存放。,、設(shè)備管理方面）洗護配制間存放的半成品中轉(zhuǎn)罐無狀態(tài)標(biāo)識,，未建立清潔消毒記錄。（）氣霧車間內(nèi)所有設(shè)備的壓力表均未標(biāo)示設(shè)備編號,，且未見檢定或校驗標(biāo)識及相關(guān)報告,。（）制水間管道無內(nèi)容物及流向標(biāo)識。100CFU/mL的要求,；制水間純水儲罐的罐蓋未旋緊,，與外界相通，不能有效防止污染,。,、物料與產(chǎn)品方面）現(xiàn)場抽查原料單雙脂酸甘油酯（批號）和間苯酚（批號），未按規(guī)定索取原料檢驗報告等相關(guān)票證文件,。（）原料庫待檢區(qū)位于原料庫與洗護生產(chǎn)車間的過道中,，無溫濕度控制設(shè)備，實際貯存條件與物料包裝標(biāo)示的貯存要求不一致,。

濟寧大桶水凈化車間設(shè)計方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選),， 近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對鶴山市邦麗精細化工有限進行了飛行檢查,。經(jīng)檢查,，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷：一,、人員管理方面）企業(yè)倉庫管理員葉某對原料及成品存儲溫度和濕度要求不熟悉,，不能正確履職。（）企業(yè)有3名新入職員工未經(jīng)培訓(xùn)即上崗,。,、質(zhì)量管理方面）氣霧車間、洗護配制車間內(nèi)未見到操作規(guī)程及相關(guān)文件,。（）批生產(chǎn)記錄不完整,，無檢驗設(shè)備使用記錄，檢驗過程不具備可追溯性,，現(xiàn)場抽查“夢佩絲燙發(fā)膏1號卷發(fā)劑”（批號）,、“夢佩絲染發(fā)膏（紅色）”（批號）、“夢佩絲染發(fā)膏（紅色）”（批號）批生產(chǎn)記錄，無稱量,、灌裝,、包裝等崗位的操作記錄，不能提供檢驗原始記錄,。

存在問題：廠區(qū)衛(wèi)生不整潔,；廠區(qū)周邊有養(yǎng)殖場，防護措施不到位,；廢棄物設(shè)施數(shù)量不足,；消毒劑使用無記錄；車間內(nèi)蒼蠅密度大,；使用原輔料不能提供供應(yīng)商資質(zhì),；

濟寧大桶水凈化車間設(shè)計方案(2024已更新)(今日/優(yōu)選)， 原輔料庫管理混亂直接接觸地面,。（）夏邑縣千絲福食品有限檢查結(jié)果不符合,。存在問題：車間衛(wèi)生差,；廠區(qū)內(nèi)蓄養(yǎng)家禽,；車間內(nèi)廢棄物設(shè)施缺少；洗滌劑與半成品未隔離,；廠區(qū)車間內(nèi)蒼蠅密度大,；未提供原料原料索證索票；不能提供生產(chǎn)投料機記錄,；未提供關(guān)鍵控制點相關(guān)記錄,；生產(chǎn)現(xiàn)場、物流交叉,；工作人員未著裝,，個別人員赤腳踩踏粉絲；檢驗設(shè)施未使用,，化驗室挪為他用,；為提供檢驗原始記錄；未進行產(chǎn)品留樣,。（）睢縣佳龍食品有限檢查結(jié)果不符合,。存在問題：缺少防蠅設(shè)施檢查記錄；生產(chǎn)投料記錄食用鹽使用批號不真實,；檢驗原始數(shù)據(jù)記錄不規(guī)范,。（）商丘市鑫鑫旺食品有限檢查結(jié)果不符合。

（）無外來人員進入生產(chǎn)車間登記記錄,；次更衣室未配備潔凈衣和鞋,。、質(zhì)量管理方面）企業(yè)不能提供召回的康嬰健嬰兒紫草濕疹膏不合格品處理記錄，只提供了《召回銷毀統(tǒng)計表》,，表中未體現(xiàn)銷毀處理方式,，未分析不合格原因，無質(zhì)量部門負責(zé)人審核簽字,。