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發(fā)布時(shí)間:2024-10-31
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)流程中,縮小藥片的片重差異是關(guān)乎藥品質(zhì)量的重大難題,。企業(yè)技術(shù)人員憑借多年的壓片機(jī)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)客戶現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行的指導(dǎo)實(shí)踐,,剖析了壓片機(jī)運(yùn)行生產(chǎn)過(guò)程中涉及的藥片片重差異問(wèn)題,梳理出多種干擾因素,,并提出了切實(shí)有效的解決方案,。其一,,若顆粒內(nèi)細(xì)粉過(guò)多或顆粒大小懸殊、粗細(xì)分布不均,,會(huì)使壓片時(shí)顆粒流速各異,,導(dǎo)致充填至中模孔內(nèi)的顆粒粗細(xì)不勻,。粗顆粒占比多則片輕,,細(xì)顆粒多則片重。應(yīng)對(duì)之策為將顆粒充分混勻或篩除過(guò)多細(xì)粉,,嚴(yán)格控制粒徑分布范圍,。其二,顆粒流動(dòng)性欠佳時(shí),,流入中�,?椎念w粒量不穩(wěn)定,易引發(fā)片重差異超限,。此外,,顆粒流動(dòng)不暢或混有纖維頭等異物,以及顆粒分層等情況也會(huì)影響片重,。解決方案是重新制�,;蛱砑舆m宜的助流劑(如微粉硅膠)以改善顆粒流動(dòng)性。同時(shí),,上道工序要把好質(zhì)量關(guān),,杜絕顆粒內(nèi)的異物,并及時(shí)處理顆粒分層問(wèn)題,,減小粒度差,。其三,當(dāng)細(xì)粉粘附?jīng)_頭導(dǎo)致吊沖時(shí),,片重差異幅度會(huì)較大,。此時(shí)應(yīng)檢查下沖轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活,若不靈活需及時(shí)拆下,,將下沖與中模孔清理干凈,。其四,,較小的藥片不宜選用較大顆粒的物料。壓片機(jī)開(kāi)機(jī)前需要做哪些準(zhǔn)備,?浦東新區(qū)智能壓片機(jī)廠家直銷(xiāo)
壓片機(jī)潤(rùn)滑油怎么樣選擇,?壓片機(jī)主要分為單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī);旋轉(zhuǎn)式壓片的特點(diǎn)是機(jī)速度快,,生產(chǎn)效率高,,但是相對(duì)的設(shè)備的潤(rùn)滑就顯得非常重要,,稍有不慎就會(huì)導(dǎo)致沖桿磨損容易導(dǎo)致停機(jī)。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),,對(duì)于潤(rùn)滑的設(shè)計(jì)一般都是使用一臺(tái)油泵,,采用自動(dòng)泵油的方式到上下沖桿和壓輪,而選用的潤(rùn)滑油一般都是低粘度的,。低粘度的潤(rùn)滑油油膜會(huì)比較薄,,油脂的附著力不好,機(jī)器在高速運(yùn)轉(zhuǎn)的情況下,,潤(rùn)滑油會(huì)由于離心力過(guò)大被甩出去,,其主要的問(wèn)題是低粘度潤(rùn)滑油的抗磨性能相對(duì)較弱。嘉定區(qū)多功能壓片機(jī)廠家直銷(xiāo)壓片機(jī)的傳動(dòng)系統(tǒng)怎樣帶動(dòng)工作部件,?
壓片機(jī)裂片情況分析,。因壓力過(guò)大裂片當(dāng)顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,,黏合劑的結(jié)合力不能制止其膨脹,,故造成裂片,應(yīng)減低壓力處理,。因上沖與�,?撞缓弦罅哑褂萌站玫臎_模,日漸磨損,,導(dǎo)致上沖與�,?孜呛喜徽保蠜_帶有尖銳向內(nèi)的卷邊,,壓力便不勻使片子的部分受壓過(guò)大,,而造成頂裂或模圈走樣變形,應(yīng)及時(shí)更換合適的模具,。因顆粒不合要求裂片質(zhì)地疏松,,細(xì)粉過(guò)多而造成裂片時(shí),改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量,,改進(jìn)制粒方法加以克服,。而當(dāng)顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過(guò)多造成裂片時(shí),,因在制粒時(shí),,按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。因黏合劑選擇不當(dāng)裂片制粒時(shí)黏合劑過(guò)少,,黏性不足則顆粒干燥后,,細(xì)粉較多過(guò)多時(shí)則干顆粒太堅(jiān)硬,可造成崩解困難,,片面麻點(diǎn),,故加入黏合劑要適當(dāng),;如細(xì)粉過(guò)多,可篩出少許,;顆粒太硬,,應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。
高速壓片機(jī)的計(jì)數(shù)以及剔廢部件片劑自動(dòng)計(jì)數(shù)是利用傳感器來(lái)工作的,。在傳動(dòng)部件的一個(gè)皮帶輪外側(cè)固定一個(gè)帶齒的計(jì)數(shù)盤(pán),,其齒數(shù)與壓片機(jī)轉(zhuǎn)盤(pán)的沖頭數(shù)相對(duì)應(yīng)。在齒的下方有一個(gè)固定的傳感器,,傳感器將電信號(hào)傳遞至控制系統(tǒng),。這樣,計(jì)數(shù)盤(pán)所轉(zhuǎn)過(guò)的齒數(shù)就**轉(zhuǎn)盤(pán)上所壓片的沖頭數(shù),,也就是壓出的片數(shù),。根據(jù)齒的順序,通過(guò)控制系統(tǒng)就可以甄別出沖頭所在的順序號(hào),。對(duì)同一規(guī)格的片劑,,壓片機(jī)生產(chǎn)之初通過(guò)手動(dòng)將片重、硬度,、崩解度調(diào)節(jié)至符合要求,,然后轉(zhuǎn)至電腦控制狀態(tài),所壓制出的片厚是相同的,,片重電是相同的,。如果中模內(nèi)顆粒充填得過(guò)松、過(guò)密,,說(shuō)明片重產(chǎn)生了差異,,此時(shí)壓片的沖桿反力也發(fā)生了變化。在上壓輪的上大臂處裝有壓力應(yīng)變片,,檢測(cè)每一次壓片時(shí)的沖桿反力并輸入電腦,,沖桿反力在上下限內(nèi)所壓出的片劑為合格品,反之為不合格品并記下壓制此片的沖桿序號(hào),。在轉(zhuǎn)盤(pán)的出片處裝有剔廢器,,剔廢器有一壓縮空氣的吹氣孔對(duì)向出片通道,平時(shí)吹氣孔是關(guān)閉的,。當(dāng)出現(xiàn)廢片時(shí),,電腦根據(jù)產(chǎn)生廢片的沖桿順序號(hào),輸出信號(hào)給吹氣孔開(kāi)關(guān),,壓縮空氣可將不合格片剔出,。同時(shí),,電腦亦將信號(hào)輸出給出片機(jī)構(gòu),,經(jīng)放大使電磁裝置通電,,并迅速吸合出片擋板,擋住合格片通道,,使廢片進(jìn)入廢片通道收集,。壓片機(jī)的片重精度怎樣保證?
壓片機(jī)在使用過(guò)程中難免出現(xiàn)問(wèn)題,,在出現(xiàn)問(wèn)題后要仔細(xì)檢查,,找出壓片機(jī)故障及原因,及時(shí)處理,,下面就例舉幾點(diǎn)壓片機(jī)的常見(jiàn)故障進(jìn)行精細(xì)地維修:1.同步帶過(guò)緊或過(guò)松,,調(diào)整適中即可;2.電機(jī)與機(jī)械傳動(dòng)部分產(chǎn)生階段性共振,,要避開(kāi)振動(dòng)段轉(zhuǎn)速使用,;3.長(zhǎng)期使用造成傳動(dòng)部分間隙大,機(jī)件松動(dòng),,要調(diào)整間隙,,緊固機(jī)件;4.顆粒粉末多且粘,,造成塞沖,,調(diào)整顆粒解決;5.軸,、軸承缺油,、磨損,要定期檢查,,更換,;6.主蝸輪箱缺油、磨損,,產(chǎn)生噪聲,,定期更換潤(rùn)滑油;7.雙壓式壓片機(jī)兩邊壓力不均衡,,調(diào)整一致,。上面的內(nèi)容涉及因素較多,既有使用方面的因素,,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素,。在壓片機(jī)的使用過(guò)程中,應(yīng)定期對(duì)壓片室進(jìn)行清場(chǎng),,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作件,,定期檢查潤(rùn)滑部件油液是否缺少。國(guó)產(chǎn)壓片機(jī)品牌在市場(chǎng)的占有率?閔行區(qū)多功能壓片機(jī)型號(hào)
壓片機(jī)保養(yǎng)記錄需要記錄哪些內(nèi)容,?浦東新區(qū)智能壓片機(jī)廠家直銷(xiāo)
壓片機(jī)的發(fā)展經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的過(guò)程,,隨著科技的不斷進(jìn)步,壓片機(jī)的技術(shù)也在不斷創(chuàng)新和完善,。早期的壓片機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,,功能單一,生產(chǎn)效率低下,。隨著機(jī)械制造技術(shù)和自動(dòng)化技術(shù)的發(fā)展,,壓片機(jī)逐漸實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化操作,生產(chǎn)效率和精度得到了顯著提高,。例如,,從手動(dòng)壓片機(jī)發(fā)展到電動(dòng)壓片機(jī),再到后來(lái)的自動(dòng)壓片機(jī)和高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),,每一次技術(shù)革新都帶來(lái)了生產(chǎn)效率的大幅提升和產(chǎn)品質(zhì)量的改善,。在技術(shù)創(chuàng)新方面,壓片機(jī)制造商不斷引入新的技術(shù)和材料,。例如,,采用先進(jìn)的控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了對(duì)壓片機(jī)運(yùn)行參數(shù)的精確控制和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),;使用高精度的模具材料,,提高了模具的使用壽命和片劑的質(zhì)量;研發(fā)新型的加料裝置和壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng),,進(jìn)一步提高了物料的填充均勻性和壓力控制的準(zhǔn)確性,。此外,隨著制藥行業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量和安全性要求的不斷提高,,壓片機(jī)的設(shè)計(jì)也更加注重符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,。設(shè)備的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)和表面處理等方面都進(jìn)行了優(yōu)化,,以滿足制藥行業(yè)對(duì)衛(wèi)生,、清潔和無(wú)菌操作的嚴(yán)格要求。浦東新區(qū)智能壓片機(jī)廠家直銷(xiāo)