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發(fā)布時間:2024-10-31
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)流程中,,縮小藥片的片重差異是關(guān)乎藥品質(zhì)量的重大難題,。企業(yè)技術(shù)人員憑借多年的壓片機(jī)生產(chǎn)經(jīng)驗以及對客戶現(xiàn)場運行的指導(dǎo)實踐,,剖析了壓片機(jī)運行生產(chǎn)過程中涉及的藥片片重差異問題,,梳理出多種干擾因素,,并提出了切實有效的解決方案。其一,,若顆粒內(nèi)細(xì)粉過多或顆粒大小懸殊,、粗細(xì)分布不均,會使壓片時顆粒流速各異,,導(dǎo)致充填至中�,?變�(nèi)的顆粒粗細(xì)不勻。粗顆粒占比多則片輕,,細(xì)顆粒多則片重,。應(yīng)對之策為將顆粒充分混勻或篩除過多細(xì)粉,嚴(yán)格控制粒徑分布范圍,。其二,,顆粒流動性欠佳時,流入中�,?椎念w粒量不穩(wěn)定,,易引發(fā)片重差異超限,。此外,顆粒流動不暢或混有纖維頭等異物,,以及顆粒分層等情況也會影響片重,。解決方案是重新制粒或添加適宜的助流劑(如微粉硅膠)以改善顆粒流動性,。同時,,上道工序要把好質(zhì)量關(guān),杜絕顆粒內(nèi)的異物,,并及時處理顆粒分層問題,,減小粒度差。其三,,當(dāng)細(xì)粉粘附?jīng)_頭導(dǎo)致吊沖時,,片重差異幅度會較大。此時應(yīng)檢查下沖轉(zhuǎn)動是否靈活,,若不靈活需及時拆下,,將下沖與中模孔清理干凈,。其四,,較小的藥片不宜選用較大顆粒的物料。壓片機(jī)開機(jī)前需要做哪些準(zhǔn)備,?浦東新區(qū)智能壓片機(jī)廠家直銷
壓片機(jī)潤滑油怎么樣選擇,?壓片機(jī)主要分為單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī);旋轉(zhuǎn)式壓片的特點是機(jī)速度快,,生產(chǎn)效率高,,但是相對的設(shè)備的潤滑就顯得非常重要,稍有不慎就會導(dǎo)致沖桿磨損容易導(dǎo)致停機(jī),。國內(nèi)生產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),,對于潤滑的設(shè)計一般都是使用一臺油泵,采用自動泵油的方式到上下沖桿和壓輪,,而選用的潤滑油一般都是低粘度的,。低粘度的潤滑油油膜會比較薄,油脂的附著力不好,,機(jī)器在高速運轉(zhuǎn)的情況下,,潤滑油會由于離心力過大被甩出去,其主要的問題是低粘度潤滑油的抗磨性能相對較弱,。嘉定區(qū)多功能壓片機(jī)廠家直銷壓片機(jī)的傳動系統(tǒng)怎樣帶動工作部件,?
壓片機(jī)裂片情況分析。因壓力過大裂片當(dāng)顆粒受壓力增加,,膨脹程度亦增加,,黏合劑的結(jié)合力不能制止其膨脹,,故造成裂片,應(yīng)減低壓力處理,。因上沖與�,?撞缓弦罅哑褂萌站玫臎_模,日漸磨損,,導(dǎo)致上沖與�,?孜呛喜徽保蠜_帶有尖銳向內(nèi)的卷邊,,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,,而造成頂裂或模圈走樣變形,,應(yīng)及時更換合適的模具,。因顆粒不合要求裂片質(zhì)地疏松,細(xì)粉過多而造成裂片時,,改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量,,改進(jìn)制粒方法加以克服。而當(dāng)顆粒太干,、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片時,,因在制粒時,按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量,。因黏合劑選擇不當(dāng)裂片制粒時黏合劑過少,,黏性不足則顆粒干燥后,細(xì)粉較多過多時則干顆粒太堅硬,,可造成崩解困難,,片面麻點,故加入黏合劑要適當(dāng),;如細(xì)粉過多,,可篩出少許;顆粒太硬,,應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑,。
高速壓片機(jī)的計數(shù)以及剔廢部件片劑自動計數(shù)是利用傳感器來工作的。在傳動部件的一個皮帶輪外側(cè)固定一個帶齒的計數(shù)盤,,其齒數(shù)與壓片機(jī)轉(zhuǎn)盤的沖頭數(shù)相對應(yīng),。在齒的下方有一個固定的傳感器,傳感器將電信號傳遞至控制系統(tǒng),。這樣,,計數(shù)盤所轉(zhuǎn)過的齒數(shù)就**轉(zhuǎn)盤上所壓片的沖頭數(shù),也就是壓出的片數(shù),。根據(jù)齒的順序,,通過控制系統(tǒng)就可以甄別出沖頭所在的順序號,。對同一規(guī)格的片劑,壓片機(jī)生產(chǎn)之初通過手動將片重,、硬度,、崩解度調(diào)節(jié)至符合要求,然后轉(zhuǎn)至電腦控制狀態(tài),,所壓制出的片厚是相同的,,片重電是相同的。如果中模內(nèi)顆粒充填得過松,、過密,,說明片重產(chǎn)生了差異,此時壓片的沖桿反力也發(fā)生了變化,。在上壓輪的上大臂處裝有壓力應(yīng)變片,,檢測每一次壓片時的沖桿反力并輸入電腦,沖桿反力在上下限內(nèi)所壓出的片劑為合格品,,反之為不合格品并記下壓制此片的沖桿序號,。在轉(zhuǎn)盤的出片處裝有剔廢器,剔廢器有一壓縮空氣的吹氣孔對向出片通道,,平時吹氣孔是關(guān)閉的,。當(dāng)出現(xiàn)廢片時,電腦根據(jù)產(chǎn)生廢片的沖桿順序號,,輸出信號給吹氣孔開關(guān),,壓縮空氣可將不合格片剔出。同時,,電腦亦將信號輸出給出片機(jī)構(gòu),,經(jīng)放大使電磁裝置通電,并迅速吸合出片擋板,,擋住合格片通道,,使廢片進(jìn)入廢片通道收集。壓片機(jī)的片重精度怎樣保證,?
壓片機(jī)在使用過程中難免出現(xiàn)問題,,在出現(xiàn)問題后要仔細(xì)檢查,找出壓片機(jī)故障及原因,,及時處理,,下面就例舉幾點壓片機(jī)的常見故障進(jìn)行精細(xì)地維修:1.同步帶過緊或過松,調(diào)整適中即可,;2.電機(jī)與機(jī)械傳動部分產(chǎn)生階段性共振,,要避開振動段轉(zhuǎn)速使用;3.長期使用造成傳動部分間隙大,,機(jī)件松動,,要調(diào)整間隙,,緊固機(jī)件;4.顆粒粉末多且粘,,造成塞沖,,調(diào)整顆粒解決;5.軸,、軸承缺油,、磨損,要定期檢查,,更換,;6.主蝸輪箱缺油、磨損,,產(chǎn)生噪聲,,定期更換潤滑油;7.雙壓式壓片機(jī)兩邊壓力不均衡,,調(diào)整一致,。上面的內(nèi)容涉及因素較多,既有使用方面的因素,,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機(jī)的使用過程中,,應(yīng)定期對壓片室進(jìn)行清場,,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作件,定期檢查潤滑部件油液是否缺少,。國產(chǎn)壓片機(jī)品牌在市場的占有率,?閔行區(qū)多功能壓片機(jī)型號
壓片機(jī)保養(yǎng)記錄需要記錄哪些內(nèi)容?浦東新區(qū)智能壓片機(jī)廠家直銷
壓片機(jī)的發(fā)展經(jīng)歷了漫長的過程,,隨著科技的不斷進(jìn)步,,壓片機(jī)的技術(shù)也在不斷創(chuàng)新和完善。早期的壓片機(jī)結(jié)構(gòu)簡單,,功能單一,,生產(chǎn)效率低下。隨著機(jī)械制造技術(shù)和自動化技術(shù)的發(fā)展,,壓片機(jī)逐漸實現(xiàn)了自動化操作,,生產(chǎn)效率和精度得到了顯著提高。例如,,從手動壓片機(jī)發(fā)展到電動壓片機(jī),,再到后來的自動壓片機(jī)和高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),每一次技術(shù)革新都帶來了生產(chǎn)效率的大幅提升和產(chǎn)品質(zhì)量的改善,。在技術(shù)創(chuàng)新方面,,壓片機(jī)制造商不斷引入新的技術(shù)和材料,。例如,采用先進(jìn)的控制系統(tǒng),,實現(xiàn)了對壓片機(jī)運行參數(shù)的精確控制和實時監(jiān)測,;使用高精度的模具材料,提高了模具的使用壽命和片劑的質(zhì)量,;研發(fā)新型的加料裝置和壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng),,進(jìn)一步提高了物料的填充均勻性和壓力控制的準(zhǔn)確性。此外,,隨著制藥行業(yè)對藥品質(zhì)量和安全性要求的不斷提高,,壓片機(jī)的設(shè)計也更加注重符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求。設(shè)備的材質(zhì),、結(jié)構(gòu)和表面處理等方面都進(jìn)行了優(yōu)化,,以滿足制藥行業(yè)對衛(wèi)生、清潔和無菌操作的嚴(yán)格要求,。浦東新區(qū)智能壓片機(jī)廠家直銷