蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計的儀器,,功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項:干度,過熱度,,不凝性氣體,。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱,。其原理是能量守恒原理,通過蒸汽和水的能量變化計算蒸汽中的含水量和干燥度,。計算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L},。是否有必要檢測蒸汽干度,過熱度,,不凝性氣體,?河北自動蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌
市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測儀主流品牌有英國KSA,美國Armstrong,,其中,,KSA是手動檢測模式,,Armstrong是自動檢測設(shè)備。國產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測儀,,自動的有萊蒙儀器等品牌,,手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,,打開蒸汽閥門,,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,,節(jié)省人力及時間成本。四川智能型純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話蒸汽品質(zhì)檢測儀原理是什么,?
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年,,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,,以國產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨,,集研發(fā),生產(chǎn),,銷售,,服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來,,一方面以提升國內(nèi)制藥客戶,,提升自動化水平,優(yōu)化實驗室解決方案為宗旨,,開發(fā)了一系列實驗室自動化設(shè)備,,例如全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,全自動流動相過濾器等,;另一方面,,以為甲方客戶“降本&增效”,開發(fā)一系列色譜耗材,,微生物耗材等,,更優(yōu)的品質(zhì),更好的價格,。
在進(jìn)行蒸汽滅菌時,,需要注意以下事項:首先,需要對設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,確保設(shè)備的正常運(yùn)行,;其次,,需要控制蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體的含量,,以保證殺菌效果,;*后,需要注意物品的密封性和排列方式,,以充分利用蒸汽的滲透性,。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,,符合法規(guī)要求,。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,,過熱度,,不凝性氣體),,每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率,。萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀可以自動檢測并計算過熱度,。
手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測純蒸汽質(zhì)量三項,手動檢測儀器組件繁多,,包括電子天平之類的精密儀器,,需要在檢測點位上安裝,測試,,并抄錄數(shù)據(jù)返回計算干度,,沒有電子數(shù)據(jù),整個檢測過程不能受控,,整個檢測存在多個風(fēng)險環(huán)節(jié),。且人員的操作能力和實驗室環(huán)境條件,都會對實驗結(jié)果產(chǎn)生很大的影響,。每個點位的檢測大概需要2-3h,,每天可以檢測3-4個點,效率低,,檢測不方便,。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,,合規(guī)性,,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,。符合EN285的純蒸汽品質(zhì)檢測儀有哪些品牌,?湖南全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話
蒸汽品質(zhì)檢測儀有打印機(jī)嗎?河北自動蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌
從法規(guī)角度,,檢測蒸汽質(zhì)量三項是非常有必要的,。涉及到的法規(guī):EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定,,過熱度標(biāo)準(zhǔn):不超過25攝氏度,;干度標(biāo)準(zhǔn):不低于0.95;不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn):不超過3.5%,。2023藥品GMP指南:《質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》中描述: “純蒸汽同純化水,、注射用水一樣,也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果,、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測,。建議關(guān)鍵點每月一次,非關(guān)鍵點兩個月一次,?!?“純蒸汽過熱值、干度值,、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規(guī)定,。”河北自動蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌