HTM2010 Sterilization—Part 2 Design considerations (SHTM)中描述:蒸汽的干度對(duì)任何蒸汽滅菌器的性能都是至關(guān)重要的,。過(guò)多的水分可能會(huì)導(dǎo)致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻,,特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷,。當(dāng)要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時(shí),,例如在多孔負(fù)載滅菌器中,如果蒸汽供應(yīng)中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進(jìn)入腔室時(shí)過(guò)熱,,則可能無(wú)法達(dá)到滅菌條件,。 歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求滅菌器設(shè)計(jì)為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運(yùn)行,根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)量,。對(duì)于金屬負(fù)載,,干燥值不應(yīng)低于0.95。在實(shí)踐中,,如果干燥值在0.9和1.0之間,,如果它是合理恒定的,并且通過(guò)*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級(jí),,則不太可能發(fā)生問(wèn)題,。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),,可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),,管家式的技術(shù)支持,,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),,致力于為您提供自動(dòng)化蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案,。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀需要用冷凝水嗎,?浙江萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀校準(zhǔn)
《無(wú)菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,,純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體,、干燥值和過(guò)熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值,,蒸汽的過(guò)熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值,。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,,建議在滅菌驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定周期性檢測(cè)的頻率,。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn),。”四川LabDream蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀報(bào)價(jià)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的品牌有哪些,?
蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作,、裝載物品、加壓,、保壓,、排氣、放氣等,。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,,需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑,。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,,啟動(dòng)檢測(cè)程序,,打開(kāi)蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),,可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),,管家式的技術(shù)支持,,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),,維修服務(wù),,致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供 良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,,為您提供一站式解決方案,。
手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測(cè)純蒸汽質(zhì)量三項(xiàng),手動(dòng)檢測(cè)儀器組件繁多,,包括電子天平之類的精密儀器,,需要在檢測(cè)點(diǎn)位上安裝,測(cè)試,,并抄錄數(shù)據(jù)返回計(jì)算干度,,沒(méi)有電子數(shù)據(jù),整個(gè)檢測(cè)過(guò)程不能受控,,整個(gè)檢測(cè)存在多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié),。且人員的操作能力和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生很大的影響,。每個(gè)點(diǎn)位的檢測(cè)大概需要2-3h,,每天可以檢測(cè)3-4個(gè)點(diǎn),效率低,,檢測(cè)不方便,。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求。出于數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,,合規(guī)性,,效率,安全性方面考慮,,不建議使用手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀選自動(dòng)的還是手動(dòng)的?
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀是一種用于檢測(cè)蒸汽質(zhì)量的儀器,,其檢測(cè)原理主要基于物理,、化學(xué)和微生物學(xué)等多個(gè)方面。通過(guò)對(duì)蒸汽溫度,、壓力,、濕度,、純度等多個(gè)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),以確保蒸汽質(zhì)量符合要求,。目前,蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀在制藥,、食品,、化工等多個(gè)行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用。隨著人們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求越來(lái)越高,,蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的市場(chǎng)需求也在不斷增加,。Labdream萊蒙是國(guó)內(nèi)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀市場(chǎng)的主流品牌之一,其產(chǎn)品具有高自動(dòng)化,,高精度,、高穩(wěn)定性、易操作等特點(diǎn),。同時(shí),,萊蒙儀器還提供完善的售后服務(wù),得到了廣大客戶的認(rèn)可,。自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的品牌有哪些,?自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家排名
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的優(yōu)點(diǎn)。浙江萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀校準(zhǔn)
蒸汽滅菌作為一種制藥領(lǐng)域常見(jiàn)的殺菌方法,,具有廣闊的應(yīng)用前景,。未來(lái),蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè),、食品行業(yè),、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),,使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,,打開(kāi)蒸汽閥門,,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),,可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),,管家式的技術(shù)支持,,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),,維護(hù),維修服務(wù),,致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供 良好選擇,,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案,。浙江萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀校準(zhǔn)