《無(wú)菌制劑》中描述：“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體,、干燥值和過(guò)熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值,，蒸汽的過(guò)熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值,。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),，保證滅菌效果的可靠性,，并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定周期性檢測(cè)的頻率。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，結(jié)合滅菌工藝需求,，并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)?！闭羝焚|(zhì)檢測(cè)儀能檢測(cè)干度,，過(guò)熱度，不凝性氣體,。海南蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀案例

蒸汽滅菌作為一種制藥領(lǐng)域常見(jiàn)的殺菌方法,，具有廣闊的應(yīng)用前景,。未來(lái)，蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè),、食品行業(yè),、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),，使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位，啟動(dòng)檢測(cè)程序,，打開(kāi)蒸汽閥門,，即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果，無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,， 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,，有成熟的售后團(tuán)隊(duì),，可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù)，及時(shí),，管家式的技術(shù)支持,，并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng)，維護(hù),，維修服務(wù),，致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供 良好選擇，同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,，為您提供一站式解決方案,。湖北蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀測(cè)量范圍自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀有什么優(yōu)勢(shì)？

自動(dòng)化純自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀處于檢測(cè)的需要,，配置有多個(gè)溫度,，壓力及壓差傳感器，傳感器需要每年周期計(jì)量,，來(lái)保證傳感器的正常使用,，因此自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的傳感器是否方便校準(zhǔn)是儀器選擇的重要參考指標(biāo)之一?？梢赃x擇傳感器方便拆卸和在線驗(yàn)證的設(shè)備,。萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的INFINITY SQM-1自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀傳感器便于拆卸，可直接上門校準(zhǔn),，無(wú)需返回廠家拆卸并完成校準(zhǔn),，避免了運(yùn)輸過(guò)程中儀器損壞或傳感器連接脫落等風(fēng)險(xiǎn)，并且節(jié)約檢測(cè)時(shí)間，提高實(shí)驗(yàn)室效率,。

手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀依據(jù)EN285中描述的方法檢測(cè)純蒸汽質(zhì)量三項(xiàng),，手動(dòng)檢測(cè)儀器組件繁多，包括電子天平之類的精密儀器,，需要在檢測(cè)點(diǎn)位上安裝,，測(cè)試，并抄錄數(shù)據(jù)返回計(jì)算干度,，沒(méi)有電子數(shù)據(jù),，整個(gè)檢測(cè)過(guò)程不能受控，整個(gè)檢測(cè)存在多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié),。且人員的操作能力和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件,，都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生很大的影響。每個(gè)點(diǎn)位的檢測(cè)大概需要2-3h,，每天可以檢測(cè)3-4個(gè)點(diǎn),，效率低，檢測(cè)不方便,。數(shù)據(jù)完整性方面不能滿足現(xiàn)在GMP系統(tǒng)的要求,。出于數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，合規(guī)性,，效率,，安全性方面考慮，不建議使用手動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀校準(zhǔn)怎么做,？

過(guò)熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度。過(guò)熱度可以提高蒸汽的熱能,，從而加速殺菌過(guò)程,。在蒸汽滅菌中，過(guò)熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部,，從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒,。但是，過(guò)熱度過(guò)高也會(huì)導(dǎo)致物品的熱損傷,，因此需要控制過(guò)熱度的大小,。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),，符合法規(guī)要求,。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),，連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),，并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)（干度，過(guò)熱度，不凝性氣體）,，每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,， 提升了檢測(cè)效率。手動(dòng)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀數(shù)據(jù)合規(guī)嗎,？上海萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀價(jià)格

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從法規(guī)角度，檢測(cè)蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的,。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010,。EN285和HTM2010中規(guī)定，過(guò)熱度標(biāo)準(zhǔn)：不超過(guò)25攝氏度,；干度標(biāo)準(zhǔn)：不低于0.95,；不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn)：不超過(guò)3.5%。2023藥品GMP指南：《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》中描述： “純蒸汽同純化水,、注射用水一樣,，也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè),。建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次,，非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次?！?“純蒸汽過(guò)熱值,、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定,?！焙Ｄ险羝焚|(zhì)檢測(cè)儀案例