從傳統(tǒng)到智能:蒸汽檢測(cè)方法的“進(jìn)化論”
目前,,制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測(cè)方法是手動(dòng)檢測(cè)方法,,傳統(tǒng)方法雖成本較低,,但在數(shù)據(jù)完整性,、檢測(cè)效率,,準(zhǔn)確度等方面存在明顯短板,,難以滿足現(xiàn)代化藥企對(duì)生產(chǎn)全程可控的需求,。(如圖上所示,,手動(dòng)檢測(cè)裝置)而全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)技術(shù)通過集成傳感器、自動(dòng)化算法與智能合規(guī)管理,,可實(shí)現(xiàn)高效率全自動(dòng)檢測(cè),,數(shù)據(jù)合規(guī)管理,成為藥企提升質(zhì)量控制的方案,。針對(duì)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)效率低,,誤差大,數(shù)據(jù)不可控,,操作危險(xiǎn)等痛點(diǎn),,萊蒙儀器INFINITY系列自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備優(yōu)勢(shì):l全自動(dòng)檢測(cè):快速安裝,,一鍵完成干度,、不凝性氣體、過熱度檢測(cè),,快速檢測(cè)2-3min,;l合規(guī)軟件設(shè)計(jì):內(nèi)置審計(jì)追蹤、分級(jí)權(quán)限,、電子簽名等功能,,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持?jǐn)?shù)據(jù)無線傳輸,,構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán),。
應(yīng)用場(chǎng)景:l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗(yàn)證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測(cè)l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀可快速檢測(cè)蒸汽干度、過熱度及不凝性氣體,。四川萊蒙儀器蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀國家標(biāo)準(zhǔn)
常用的蒸汽滅菌的設(shè)備類型主要包括垂直式滅菌器,、水平式滅菌器、旋轉(zhuǎn)式滅菌器等,。不同類型的設(shè)備,,不同的滅菌方式,適用于不同的物品和滅菌要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),,使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,,打開蒸汽閥門,,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,,節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時(shí),,管家式的技術(shù)支持,,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),,維修服務(wù),,致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,,為您提供一站式解決方案,。河北智能型蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法萊蒙儀器致力于推動(dòng)制藥工業(yè)升級(jí),Infinity SQM-1 Pro是您追求生產(chǎn)效益和質(zhì)量的得力合作伙伴,。
過熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度,。過熱度可以提高蒸汽的熱能,從而加速殺菌過程,。在蒸汽滅菌中,,過熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部,從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒,。但是,,過熱度過高也會(huì)導(dǎo)致物品的熱損傷,因此需要控制過熱度的大小,。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求,。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),,連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,,過熱度,,不凝性氣體),,每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測(cè)效率,。
蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一,。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑,、器械等的殺菌和滅菌,。蒸汽滅菌可以殺滅各種細(xì)菌、病毒,,具有快速,、高效、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn),。同時(shí),,蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量,不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷,。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),,符合法規(guī)要求,。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),,并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,,過熱度,不凝性氣體),,每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,,提升了檢測(cè)效率。檢測(cè)儀支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和自動(dòng)上傳功能,,使得用戶可以方便地實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)化管理和備份,。
守護(hù)制藥安全防線:蒸汽品質(zhì)檢測(cè)為何成為無菌生產(chǎn)的“隱形衛(wèi)士”?在制藥行業(yè)中,,蒸汽不僅是滅菌,、設(shè)備清潔的介質(zhì),更是保障藥品無菌性與穩(wěn)定性的關(guān)鍵要素,。然而,,蒸汽中若含有雜質(zhì)或冷凝水比例異常,可能導(dǎo)致滅菌失敗,、設(shè)備腐蝕甚至交叉污染,,直接威脅藥品安全。如何把控蒸汽品質(zhì),?全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用正在為制藥企業(yè)筑起一道可靠的安全屏障,。
干度檢測(cè):蒸汽的干度直接影響滅菌效果。合格干度的蒸汽(如干度≥0.95)能夠更有效地傳遞熱量,確保滅菌過程達(dá)到所需的溫度和時(shí)間要求,。如果蒸汽中含水量過高(即干度低),,會(huì)導(dǎo)致滅菌物品濕潤,影響滅菌效果,,甚至可能導(dǎo)致滅菌失敗,。
過熱度檢測(cè):過熱蒸汽雖然溫度較高,但其潛熱釋放不足,,傳熱效率低,,無法滿足滅菌所需的熱量傳遞。因此,,需要檢測(cè)過熱度以確保蒸汽在滅菌過程中能夠有效冷凝并釋放足夠的熱量,。
不凝性氣體檢測(cè):不凝性氣體(如空氣、氮?dú)獾龋?huì)降低蒸汽的純度,,形成冷點(diǎn),,阻礙熱量傳遞,導(dǎo)致滅菌溫度無法達(dá)到設(shè)計(jì)要求,。檢測(cè)不凝性氣體含量可以確保蒸汽中氣體雜質(zhì)在可控范圍內(nèi)(如不超過3.5%),,從而保證滅菌效果。 從源頭保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行,,Infinity SQM-1 Pro蒸汽檢測(cè)儀器,,自動(dòng)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵蒸汽參數(shù)。河北國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家電話
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀能檢測(cè)什么,?四川萊蒙儀器蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀國家標(biāo)準(zhǔn)
干度,,過熱度,不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存,,一直是GMP質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)模糊的問題,。大部分客戶使用的手動(dòng)檢測(cè)設(shè)備因?yàn)樵O(shè)備的局限,無法記錄電子數(shù)據(jù),,依靠手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)并計(jì)算,。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn),,手動(dòng)檢測(cè)數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控,,萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITYSQM-1自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,可以儲(chǔ)存電子數(shù)據(jù),,實(shí)現(xiàn)用戶管理,,審計(jì)追蹤,且內(nèi)置打印機(jī)打印數(shù)據(jù),,完全符合21CFRPART11要求,,是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室更優(yōu)的選擇,。四川萊蒙儀器蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀國家標(biāo)準(zhǔn)