過熱蒸汽對于滅菌工藝來說,雖然過熱蒸汽溫度更高,,具有比飽和蒸汽更多的熱量,,但過熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。從過熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時間長,,使用過熱蒸汽加熱將降低效率,。對滅菌來說,蒸汽冷凝放熱的效率影響滅菌的實際效果,。有時即使使用自備鍋爐或蒸汽發(fā)生器產生飽和蒸汽,,但是飽和蒸汽在進入滅菌柜前的蒸汽調壓也會導致飽和蒸汽變成過熱蒸汽。蒸汽減壓是一種絕熱膨脹,,上游高溫高壓蒸汽的減壓,,只有通過提高下游蒸汽的過熱度來保持能量守恒。萊蒙儀器蒸汽品質檢測儀憑借其高精度,、高穩(wěn)定性的特點,,在醫(yī)療機構的蒸汽滅菌過程中發(fā)揮著重要作用,。上海純蒸汽品質檢測儀品牌
在制藥行業(yè)這一高度監(jiān)管且對產品質量和數(shù)據完整要求極為苛刻的領域,,蒸汽滅菌不僅是確保產品無菌安全的基本手段,也是維護企業(yè)品牌形象和滿足市場準入條件的關鍵環(huán)節(jié),。而蒸汽質量對于蒸汽滅菌的效果起了決定性左右,,因此,制藥企業(yè)和監(jiān)管部門對蒸汽質量的要求之嚴格,,不言而喻,。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀,,憑借其準確高效的檢測能力,契合了制藥企業(yè)在蒸汽滅菌過程中的各種需求,,為行業(yè)內的質量控制與工藝優(yōu)化注入了新的活力,。四川手動蒸汽品質檢測儀功能Infinity SQM-1 Pro,您可靠的蒸汽品質守護者,,符合國內外法規(guī)標準,,助力生產質量提升。
HTM2010Sterilization—Part2Designconsiderations(SHTM)中描述:蒸汽的干度對任何蒸汽滅菌器的性能都是至關重要的,。過多的水分可能會導致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻,,特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時,,例如在多孔負載滅菌器中,,如果蒸汽供應中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進入腔室時過熱,則可能無法達到滅菌條件,。歐洲標準要求滅菌器設計為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運行,,根據本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗進行測量。對于金屬負載,,干燥值不應低于0.95,。在實踐中,如果干燥值在0.9和1.0之間,,如果它是合理恒定的,,并且通過*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級,則不太可能發(fā)生問題,。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),,及時,,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,,維護,,維修服務,致力于為您提供自動化蒸汽品質檢測儀,,同時也有蒸汽取樣器產品,,為您提供一站式解決方案。
蒸汽滅菌的操作步驟包括準備工作,、裝載物品,、加壓、保壓、排氣,、放氣等,。在進行蒸汽滅菌前,需要對設備進行檢查和清潔,,準備好所需的物品和試劑,。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,,保壓時間根據物品的不同而有所不同,。排氣和放氣需要根據設備的要求進行操作。通入蒸汽滅菌器的蒸汽品質對蒸汽滅菌的效果和滅菌器的使用壽命影響很大,。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,,檢測原理依據EN285設計,符合法規(guī)要求,。整套設備一體化設計,,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,,過熱度,,不凝性氣體),每組數(shù)據刷新間隔不超過5min,, 提升了檢測效率,。儀器檢測效率高,一個點位檢測3次需30分鐘,。
蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量,。蒸汽干度對蒸汽滅菌的效果有很大的影響。如果蒸汽干度過高,,會導致蒸汽中的水分無法充分蒸發(fā),,從而影響殺菌效果。如果蒸汽干度過低,,會導致蒸汽中的水分不足,,無法達到殺菌的溫度和壓力要求。因此,,在進行蒸汽滅菌時,,需要控制蒸汽的干度,以保證殺菌效果,。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,,檢測原理依據EN285設計,符合法規(guī)要求,。整套設備一體化設計,,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,,過熱度,,不凝性氣體),每組數(shù)據刷新間隔不超過5min,,提升了檢測效率,。蒸汽品質不容忽視,萊蒙儀器的檢測儀器為生產線注入可靠保障,,確保設備高效運行,。四川萊蒙蒸汽品質檢測儀技術參數(shù)
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《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求,,保證物品的滅菌效果,,純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體,,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值,。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認,,保證滅菌效果的可靠性,,并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準,,結合滅菌工藝需求,,并基于風險評估原則建立企業(yè)可接受標準?!鄙虾<冋羝焚|檢測儀品牌