保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全性
在制藥行業(yè),,蒸汽品質(zhì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,。例如,,純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),其品質(zhì)必須符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)(如干度≥0.95,,過(guò)熱度≤25℃,不凝性氣體含量≤3.5%),,以確保滅菌過(guò)程的可靠性和產(chǎn)品的無(wú)菌性,。
提高能源利用效率
干度和過(guò)熱度的檢測(cè):通過(guò)檢測(cè)蒸汽的干度和過(guò)熱度,可以優(yōu)化蒸汽系統(tǒng)的運(yùn)行參數(shù),,減少能源浪費(fèi),。例如,,避免使用過(guò)熱蒸汽或濕度過(guò)高的蒸汽,從而提高蒸汽系統(tǒng)的能源利用效率,。不凝性氣體的檢測(cè):不凝性氣體會(huì)降低蒸汽系統(tǒng)的熱效率,,檢測(cè)并控制其含量可以減少能源損失。 檢測(cè)儀還支持審計(jì)追蹤功能,,能夠詳細(xì)記錄每一次操作的歷史記錄,,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。河北LabDream蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法
首先,,制藥企業(yè)需要詳細(xì)了解相關(guān)法規(guī)對(duì)蒸汽過(guò)熱度的要求,,例如溫度范圍、測(cè)量方法等,。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中能夠遵循法規(guī),,避免因不滿足要求而面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。為了確保蒸汽過(guò)熱度的準(zhǔn)確測(cè)量,,制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測(cè)量設(shè)備,。這些設(shè)備應(yīng)具有測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好,、可靠性強(qiáng)的特點(diǎn),,能夠準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)蒸汽過(guò)熱度的變化,并及時(shí)反饋給生產(chǎn)人員,。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求,。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),,連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,,過(guò)熱度,,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,,提升了檢測(cè)效率,。廣東國(guó)產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法全自動(dòng)檢測(cè)儀檢測(cè)流程標(biāo)準(zhǔn)化,數(shù)據(jù)更可靠,。
過(guò)熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度,。過(guò)熱度可以提高蒸汽的熱能,從而加速殺菌過(guò)程,。在蒸汽滅菌中,,過(guò)熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部,從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒。但是,,過(guò)熱度過(guò)高也會(huì)導(dǎo)致物品的熱損傷,,因此需要控制過(guò)熱度的大小。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),,連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),,并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,,不凝性氣體),,每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,提升了檢測(cè)效率,。
HTM2010Sterilization—Part2Designconsiderations(SHTM)中描述:蒸汽的干度對(duì)任何蒸汽滅菌器的性能都是至關(guān)重要的,。過(guò)多的水分可能會(huì)導(dǎo)致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻,特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷,。當(dāng)要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時(shí),,例如在多孔負(fù)載滅菌器中,如果蒸汽供應(yīng)中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進(jìn)入腔室時(shí)過(guò)熱,,則可能無(wú)法達(dá)到滅菌條件,。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求滅菌器設(shè)計(jì)為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運(yùn)行,根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)量,。對(duì)于金屬負(fù)載,,干燥值不應(yīng)低于0.95。在實(shí)踐中,,如果干燥值在0.9和1.0之間,如果它是合理恒定的,,并且通過(guò)*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級(jí),,則不太可能發(fā)生問(wèn)題。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),,可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),,管家式的技術(shù)支持,,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),,維修服務(wù),,致力于為您提供自動(dòng)化蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案,。Infinity SQM-1 Pro,,持續(xù)監(jiān)測(cè),保證您的工業(yè)一直使用合格的蒸汽,。
蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作,、裝載物品、加壓,、保壓,、排氣、放氣等,。在進(jìn)行蒸汽滅菌前,,需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔,準(zhǔn)備好所需的物品和試劑,。裝載物品時(shí)需要注意物品的密封性和排列方式,。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時(shí)間根據(jù)物品的不同而有所不同,。排氣和放氣需要根據(jù)設(shè)備的要求進(jìn)行操作,。通入蒸汽滅菌器的蒸汽品質(zhì)對(duì)蒸汽滅菌的效果和滅菌器的使用壽命影響很大。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),,連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),,并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,,不凝性氣體),,每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min, 提升了檢測(cè)效率,。萊蒙儀器蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀可有效避免手動(dòng)檢測(cè)存在的誤差和安全隱患,。四川蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀使用方法
蒸汽品質(zhì)的精確掌握,是工業(yè)生產(chǎn)無(wú)法回避的挑戰(zhàn),,Infinity SQM-1 Pro是解決方案的關(guān)鍵,。河北LabDream蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法
從傳統(tǒng)到智能:蒸汽檢測(cè)方法的“進(jìn)化論”
目前,制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測(cè)方法是手動(dòng)檢測(cè)方法,,傳統(tǒng)方法雖成本較低,,但在數(shù)據(jù)完整性、檢測(cè)效率,,準(zhǔn)確度等方面存在明顯短板,,難以滿足現(xiàn)代化藥企對(duì)生產(chǎn)全程可控的需求,。(如圖上所示,手動(dòng)檢測(cè)裝置)而全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)技術(shù)通過(guò)集成傳感器,、自動(dòng)化算法與智能合規(guī)管理,,可實(shí)現(xiàn)高效率全自動(dòng)檢測(cè),數(shù)據(jù)合規(guī)管理,,成為藥企提升質(zhì)量控制的方案,。針對(duì)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)效率低,誤差大,,數(shù)據(jù)不可控,,操作危險(xiǎn)等痛點(diǎn),萊蒙儀器INFINITY系列自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),。
設(shè)備優(yōu)勢(shì):l全自動(dòng)檢測(cè):快速安裝,,一鍵完成干度、不凝性氣體,、過(guò)熱度檢測(cè),,快速檢測(cè)2-3min;l合規(guī)軟件設(shè)計(jì):內(nèi)置審計(jì)追蹤,、分級(jí)權(quán)限,、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求,;l智能傳輸:支持?jǐn)?shù)據(jù)無(wú)線傳輸,,構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。
應(yīng)用場(chǎng)景:l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗(yàn)證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測(cè)l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 河北LabDream蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀操作方法