2016年12月27日，國家衛(wèi)生部也頒布了我們行業(yè)修訂后的新標(biāo)準(zhǔn)WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》包裝材料應(yīng)該符合GB/T 19633的要求,。同時下述包裝材料還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求：無紡布和紡織品應(yīng)該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗方法》的要求：皺紋紙,、紙袋應(yīng)符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分：紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗方法》的要求,。無菌醫(yī)械包裝材料常見物理性能,，如：透氣性能、抗張強度,、厚度,、撕裂度、微粒污染等,。重慶一次性醫(yī)療器械包材訂購

根據(jù)國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現(xiàn)狀情況調(diào)查,，目前棉布的使用率約在60%左右，無紡布和皺紋紙占到了30%,，硬質(zhì)容器占到5%,，其他包裝材料占到5%。我們知道所有的事情都是存在風(fēng)險的,，比如說我們投資有風(fēng)險,，出門走路有風(fēng)險，開車也有風(fēng)險,，我們使用的包裝材料也存在一定的風(fēng)險。良好的包裝系統(tǒng)是由醫(yī)療器械,、包裝材料,、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng),、保護性包裝以及包裝系統(tǒng)來共同建立的,，任意一個環(huán)節(jié)出了問題都是不合格的包裝系統(tǒng)。鄭州常用醫(yī)療器械包材價錢多少提到包裝,，日常生活中的包裝琳瑯滿目,。

包裝材料的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)：早在1997年，歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會CEN/TC102先后發(fā)布了EN868-1至 EN868-10等一系列標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法,，我國自2009年開始陸續(xù)將EN 868 系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為之后滅菌醫(yī)療包裝原材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0698.1~YY/T0698.10,。涵蓋了吸塑包裝共擠塑料膜、滅菌包裹材料,、紙袋,、組合袋、卷材,、涂膠紙,、非織造布材料等的要求和試驗方法。只有符合標(biāo)準(zhǔn)中要求的原材料才能進一步的被設(shè)計成無菌醫(yī)療器械包裝。 關(guān)于包裝過程確認標(biāo)準(zhǔn)：ISO 11607-2-2006是成形,、密封和裝配過程的確認的要求,， 我國與之對應(yīng)的是GB/T 19633.2-2015，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了之后滅菌醫(yī)療器械的包裝過程的開發(fā)與確認要求,，包裝過程的確認包括安裝鑒定,、運行鑒定和性能鑒定。

一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝型式介紹分類：按結(jié)構(gòu)可分為：平袋,；管袋,；自封袋；透氣窗袋,；中封袋,；頂頭袋；立體袋,；吸塑（泡罩）,；包裹材料等。按滅菌方式可分為：ETO環(huán)氧乙烷,、高溫濕熱蒸汽,，gamma鈷60射線輻照、等離子,、甲醛等,。袋類：適用范圍較為普遍也是較常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽,，大到kg/套/袋體外循環(huán)管路,。如：牙簽、縫合針,、醫(yī)用手套,，醫(yī)用注射器，止血紗布,，手術(shù)洞巾,，醫(yī)用，手術(shù)衣,，防護服等通用包裝以及透析器,、醫(yī)用導(dǎo)管等醫(yī)療器械的包裝。而對于具有一定厚度或立體面類的產(chǎn)品,，則建議優(yōu)先考慮使用內(nèi)部容積大的立體袋或者強度高頂頭袋,。包裝材料/系統(tǒng)對空氣和滅菌劑具有良好的透氣性，以達到滅菌所需的條件,。

普通的棉布我們暫且稱它為包裝材料,，這種包裝材料作為早期使用的滅菌包的包裹材料,，其經(jīng)過洗滌滅菌反復(fù)處理后，棉布的纖維可能存在撕裂,、空隙增大等狀況,，從而導(dǎo)致其阻菌性能減弱；普通的棉布長期使用后會發(fā)生磨損,，造成聚酯纖維被拉長,，形成的空隙會使微生物會入侵到包裹內(nèi)部。另外,，需要關(guān)注的是,，普通棉布包裝在使用過程中會產(chǎn)生大量的灰塵和棉絮。我們都知道我們器械包裝間和敷料包裝間是要隔開,，但是日常工作中,，在包裝間稍微過一段時間，不去打掃的話,，會發(fā)現(xiàn)在包裝間的門縫門框處會占滿綠毛,，那些綠毛就是棉纖維絮，而這些棉纖維絮成為傳播源,，給人體帶來嚴(yán)重的傷害,。醫(yī)用包裝材料可以分作兩類：重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。上海醫(yī)療器械包材廠家

根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,，開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝,。重慶一次性醫(yī)療器械包材訂購

器械包裝：通常是指待滅菌的醫(yī)療器械的包裝材料和包裝物。包裝材料是指能排除空氣,，使滅菌劑接觸到器械,，提供微生物屏障的，用于初包裝和密封包裝的任何材料,。包裝物包括預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)和無菌屏障系統(tǒng),。包裝的目的在于建立無菌屏障,，確保醫(yī)療器械在滅菌后至使用前的貯藏期內(nèi)保持無菌,，在有效期內(nèi)運輸、使用等條件中保持無菌狀態(tài),。預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)：紙塑袋,、硬式容器等。包裝技術(shù)：包裝技術(shù)包括裝配,、核對,、包裝、封包,、注明標(biāo)識等步驟,。選擇尺寸合適、清潔、完整的包裝材料,，將器械完全包裹,，包裝體積不能太大，包裏不能太緊,，以便于空氣的排出和滅菌劑的滲透,。銳利器械應(yīng)選用適宜的保護裝置。重慶一次性醫(yī)療器械包材訂購

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