袋或小袋材料：一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,，如透氣袋、易撕袋等,。為了確保產(chǎn)品的無菌保證水平,，無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須對醫(yī)用包裝材料進行嚴(yán)格的選擇。作為無菌醫(yī)療包裝生產(chǎn)企業(yè)也必須嚴(yán)格控制包裝生產(chǎn)過程,。鑒于常用的這三類包裝材料,，醫(yī)療器械無菌包裝形式又可大致分為如下三類形式：軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(tǒng)；適用產(chǎn)量較大的一,、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,，如各種注射器,、醫(yī)用導(dǎo)管插管等,以及簡單的三類醫(yī)療器械，典型的如靜脈留置針等,。無菌吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng)：這類包裝是采用各類醫(yī)用吸塑盒直接與各種適合熱封的,、形狀按預(yù)先裁好的蓋材熱封類袋體包裝系統(tǒng)：如紙塑袋，紙袋,帶Tyyek的鋁箔復(fù)合袋等產(chǎn)品,。在國內(nèi),，這些產(chǎn)品中如頂頭袋及中封袋，由于對透氣窗口的特殊設(shè)計,，節(jié)約了材料成本,，受到很多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響,。北京常用醫(yī)療器械包材定制

在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測試方法》,，保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn)，對其部分內(nèi)容進行了修訂,。國內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》,，這個標(biāo)準(zhǔn)等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標(biāo)準(zhǔn)已于2005年5月1日實施,。ISO認可的專門用的要求也就是EN 868-2——EN 868-10,，對應(yīng)于我們國內(nèi)的YY/T 0698-2——YY/T 0698-10，此系列標(biāo)準(zhǔn)已自2010年的12月1日開始實施,。四川常用醫(yī)療器械包材標(biāo)準(zhǔn)要用合理的包裝來確保預(yù)期的滅菌效果,。

包裝非常的重要。包裝材料就像消毒供應(yīng)中心青年委員一樣,，起著中流砥柱和承上啟下的作用。包裝環(huán)節(jié)之前是清洗檢查環(huán)節(jié),，之后的是滅菌環(huán)節(jié),。如果沒有合格的包裝，我們所有的工作都將會前功盡棄,。無菌物品的安全性來自于無菌屏障系統(tǒng),！無菌屏障系統(tǒng)由包裝材料、包裝技術(shù),、有效的滅菌技術(shù)三方面組成,，包裝材料不合格等于無效滅菌包。此外,，包裝技術(shù)如果不規(guī)范的話,，也視為無效滅菌包。沒有合格的包裝,，就沒有合格的無菌物品,！因此,，醫(yī)療器械的包裝非常重要。

用于醫(yī)療器械的包裝,，可對其進行滅菌,，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能,，滅菌前后能對產(chǎn)品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(nèi)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng),。醫(yī)療器械包裝材料的基本要求：1、微生物阻隔2,、適用于產(chǎn)品的合適的物理性能和機械強度3,、能夠潔凈/快速剝離開啟。4,、滅菌方式相容性,。其他基本質(zhì)量要求：1、外觀：完整性,、美觀,、無缺陷2、生物性能：生物負載（初始污染菌）,、毒性（生物相容性）3,、化學(xué)性能：PH、重金屬,、硫酸鹽,。4、物理性能：材料抗張強度,、克重,、粘合后密封強度、透氣性,、耐破性,。包裝材料經(jīng)過合適的成型、密封過程組成無菌醫(yī)療器械包裝,。

自制或外購的產(chǎn)品單包裝袋在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),。明確說明用于一次性使用無菌醫(yī)療器械的單包裝袋即使是外購的產(chǎn)品，其生產(chǎn)環(huán)境也應(yīng)當(dāng)符合30萬級潔凈度要求,。包裝材料的性能基本要求——保護產(chǎn)品的外觀和功能:1,、無毒、無味,。無穿孔,、破損、撕裂、褶皺或局部薄厚不均,。2,、可接受的潔凈度、微粒污染和落絮水平,。3,、規(guī)定條件下沒有溶出物。4,、良好的生物阻隔性,。5、滿足基本的物理需求,，不易老化,。6、滿足基本的化學(xué)需求,，酸堿度,、氯化物。7,、滅菌適應(yīng)性好,，即滅菌前、滅菌中,、滅菌后,，材料及其圖層、印墨等不與器械發(fā)生反應(yīng),，對器械造成污染,。密封的寬度與強度、完整性,，封口剝開時是否分層或殘留撕屑的要求,。江蘇無菌醫(yī)療器械包材哪家有賣

無菌醫(yī)械包裝材料應(yīng)考慮包裝材料無菌性的維持能力。北京常用醫(yī)療器械包材定制

初包裝：與醫(yī)療器械直接接觸的包裝材料,，即醫(yī)療器械的單包裝或內(nèi)包裝,。按接觸形式分為兩種：一種是直接與使用表面接觸；另一種只直接接觸產(chǎn)品,，但不與使用表面接觸。醫(yī)療器械包裝的主要作用就是在供應(yīng)和滅菌過程中提供保護,，之后保證器械使用之前處于無菌狀態(tài),。生產(chǎn)和包裝環(huán)境要求:YY 0033-2000標(biāo)準(zhǔn)附錄第B5條規(guī)定：“與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不洗即用的產(chǎn)品初包裝,，其生產(chǎn)廠房的潔凈度級別應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級別相同（盡可能在同一區(qū)域）,，如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸，優(yōu)先考慮在不低于30萬級潔凈室（區(qū))內(nèi)生產(chǎn)”。北京常用醫(yī)療器械包材定制

上海川沙東欣塑料制品廠正式組建于1996-08-20,，將通過提供以塑料制品,，醫(yī)療包裝，汽車配件等服務(wù)于于一體的組合服務(wù),。上海川沙東欣塑料經(jīng)營業(yè)績遍布國內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),，業(yè)務(wù)布局涵蓋塑料制品，醫(yī)療包裝,，汽車配件等板塊,。我們在發(fā)展業(yè)務(wù)的同時，進一步推動了品牌價值完善,。隨著業(yè)務(wù)能力的增長,，以及品牌價值的提升，也逐漸形成橡塑綜合一體化能力,。公司坐落于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊宋家宅42號,，業(yè)務(wù)覆蓋于全國多個省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收,，進一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟,、社會協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻。