一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝通常包括初包裝,、中包裝盒外包裝三部分。而本文主要是討論的是器械生產(chǎn)廠自包裝袋生產(chǎn)廠選購的初包裝半成品包裝袋,、容器和包裹類（預(yù)成型屏蔽系統(tǒng)）始至初包裝完成過程的一些相關(guān)知識(shí),。涉及到包裝袋（容器和包裹類）材料選擇、袋形選擇、封口（熱合）,、滅菌,、貯存等五個(gè)環(huán)節(jié)。作為醫(yī)療器械產(chǎn)品,，較基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全,。而包裝作為一次性醫(yī)療器械（除滅菌外）的之后一道工序，其加工水平高低對(duì)整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量具有決定性作用,。因此提高包裝物加工制作水平,，對(duì)于提升和保證醫(yī)療器械的安全有著不可替代的作用。根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,，開放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝,。蘇州常用醫(yī)療器械包材價(jià)位

由于醫(yī)療器械產(chǎn)品中有相當(dāng)一部分是密切接觸人體的產(chǎn)品（如一次性注射器、導(dǎo)管等）,，因此無菌醫(yī)療器械及藥品的外包裝材料是醫(yī)用包裝材料市場(chǎng)的重要組成部分,。鑒于目前很多國家的環(huán)境污染較嚴(yán)重，密切接觸人體的醫(yī)用產(chǎn)品還須能抵御環(huán)境污染物的侵蝕,。近日披露的消息,，2017年全球醫(yī)用（含藥品和醫(yī)療器械）無菌包裝材料市場(chǎng)銷售額為69.75億美元，2018年這一數(shù)字為87.80億美元,。另據(jù)該公司預(yù)測(cè),，到2026年，全球醫(yī)用無菌包裝材料市場(chǎng)總銷售額將達(dá)到130億美元以上,。蘇州常用醫(yī)療器械包材價(jià)位無菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià),？評(píng)價(jià)微生物屏障特性的方法分兩類。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將無菌包裝材料列為第II類（有潛在風(fēng)險(xiǎn)）的醫(yī)療器械,。手術(shù)中使用受污染的器械,，其結(jié)果可能是致命的。因此,，消毒供應(yīng)中心人員除了選擇合適的包裝材料之外,，還應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護(hù)無菌包內(nèi)物品免受污染的危害 。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法,。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,，還要考慮到滅菌物品。對(duì)此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究,，而市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料,。了解滅菌方法以及包裝要求，能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時(shí)做出正確的決定,。通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是,，各種包裝材料已經(jīng)在工作場(chǎng)所使用了,。然而正是因?yàn)闆]有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式，因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過程,。

紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求；硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求,。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝的材料或無菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致：材料要求無味,；無可瀝濾性物質(zhì)；材料功能不能有缺陷,；重量有限制,；清潔度有要求；較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求,；材質(zhì)不能有害于人類健康等,。包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性，直到無菌包被打開,。

用作制造的包裝材料原料是原始材料﹐應(yīng)有原料的來源﹐明確其歷史和可追溯性﹐并受到控制﹐以確保成品始終能滿足要求,。包裝材料的設(shè)計(jì)必須在滿足原定用途的條件下﹐既能夠確保內(nèi)包裝材料的符合性﹐又把對(duì)使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到較小程度。包裝材料與的相容性（即包裝與醫(yī)療器材相互無不良影響）︰主要考慮的有:包裝材料的安全性毒性的要求﹐擬包裝的醫(yī)療器械的大小和形狀﹐對(duì)物理和其它防護(hù)的要求﹐醫(yī)療器械對(duì)特殊危險(xiǎn)例如輻射﹑濕氣﹑機(jī)械性撞擊﹐靜電放射的敏感性,。手術(shù)中使用受污染的器械,，其結(jié)果可能是致命的。深圳一次性醫(yī)療器械包材廠家直銷

已滅菌醫(yī)療器械的包裝不盡相同,。蘇州常用醫(yī)療器械包材價(jià)位

無菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià),？評(píng)價(jià)微生物屏障特性的方法分兩類：①適用于不透性材料的方法（如：ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法）,。②適用于透氣性材料的方法（如：YY/T0681.10透氣包裝材料微生物屏障試驗(yàn),、ISO11607.1中5.2.3試驗(yàn)方法、以0.45μm為參考值進(jìn)行孔徑測(cè)定評(píng)價(jià)法（國際上一般認(rèn)為對(duì)微生物過濾的較大孔徑一般為0.45μm）,。生物相容性和毒理學(xué)特性要求：考慮到無菌包裝材料與器械直接或間接接觸,，有關(guān)生物相容性的要求必須得到滿足。參考GB/T16886.1的要求,，通常選擇按照表面器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目來進(jìn)行包裝材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)是一個(gè)可以接受的選擇,。包裝材料在進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)前應(yīng)經(jīng)過與產(chǎn)品類似或更嚴(yán)的滅菌工藝滅菌。無菌醫(yī)療器械包裝中存在液體時(shí),，應(yīng)對(duì)包材溶出物質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià),。蘇州常用醫(yī)療器械包材價(jià)位

上海川沙東欣塑料制品廠目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn),、銷售相結(jié)合的生產(chǎn)型企業(yè),。公司成立于1996-08-20，自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略,。公司主要經(jīng)營塑料制品,，醫(yī)療包裝,，汽車配件等，我們始終堅(jiān)持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,，良好的服務(wù)理念,，優(yōu)惠的服務(wù)價(jià)格誠信和讓利于客戶，堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動(dòng)客戶,。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,，向全國生產(chǎn)、銷售塑料制品,，醫(yī)療包裝,，汽車配件產(chǎn)品，經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學(xué)的管理制度,、豐富的產(chǎn)品類型,。上海川沙東欣塑料制品廠通過多年的深耕細(xì)作，企業(yè)已通過橡塑質(zhì)量體系認(rèn)證,，確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù),、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶,。歡迎各界朋友蒞臨參觀,、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。