2016年12月27日，國家衛(wèi)生部也頒布了我們行業(yè)修訂后的新標(biāo)準(zhǔn)WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》包裝材料應(yīng)該符合GB/T 19633的要求,。同時(shí)下述包裝材料還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求：無紡布和紡織品應(yīng)該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》的要求：皺紋紙,、紙袋應(yīng)符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分：紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法》的要求,。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌醫(yī)療器械的包裝過程的開發(fā)與確認(rèn)要求,。蘇州醫(yī)療器械包材哪家專業(yè)

器械包裝：通常是指待滅菌的醫(yī)療器械的包裝材料和包裝物。包裝材料是指能排除空氣,，使滅菌劑接觸到器械,，提供微生物屏障的，用于初包裝和密封包裝的任何材料,。包裝物包括預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)和無菌屏障系統(tǒng),。包裝的目的在于建立無菌屏障，確保醫(yī)療器械在滅菌后至使用前的貯藏期內(nèi)保持無菌,，在有效期內(nèi)運(yùn)輸,、使用等條件中保持無菌狀態(tài)。預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)：紙塑袋,、硬式容器等。包裝技術(shù)：包裝技術(shù)包括裝配,、核對,、包裝、封包,、注明標(biāo)識等步驟,。選擇尺寸合適、清潔,、完整的包裝材料,，將器械完全包裹,，包裝體積不能太大，包裏不能太緊,，以便于空氣的排出和滅菌劑的滲透,。銳利器械應(yīng)選用適宜的保護(hù)裝置。鄭州常用醫(yī)療器械包材廠要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響,。

　之所以強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械滅菌包裝與其他包裝的區(qū)別,，是因?yàn)榘b系統(tǒng)在密封過程完成后必須經(jīng)過預(yù)先設(shè)計(jì)的滅菌過程，當(dāng)然,，這也考慮到包裝材料本身對滅菌過程的適用性,。常見滅菌過程對材料的要求不盡相同，例如,，環(huán)氧乙烷要求組成包裝系統(tǒng)的材料至少具有一定程度的透氣性,。包裝工藝驗(yàn)證的具體定義并不那么容易描述。一般而言,，工序確認(rèn)被解釋為一個(gè)有文件記錄的過程,，這是一個(gè)將與任何產(chǎn)品包裝工序的安全和質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定性有關(guān)的因素和信息記錄到確認(rèn)報(bào)告中的問題。

對醫(yī)用包裝袋材料的規(guī)格,、色彩,、圖案等均有不同要求，必須使之相適應(yīng),。流通周期是指商品到達(dá)消費(fèi)者手中的預(yù)定期限,，有些商品，如食品的保質(zhì)期限很短,，有的可以較長,，如日用品、服裝等,，其醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)滿足這些需要,。在選擇醫(yī)用包裝袋材料時(shí)，先應(yīng)區(qū)分被醫(yī)用包裝袋物的品性,，即把它們大致分為高,、中、低三檔.對于高級產(chǎn)品,，如儀器,、儀表等，本身價(jià)格較高,，為確保安全流通,，就應(yīng)選用性能優(yōu)良的醫(yī)用包裝袋材料.另外，對于出口商品醫(yī)用包裝袋，化妝品醫(yī)用包裝袋,，雖然不都是高級產(chǎn)品,，但為了滿足消費(fèi)對象的心理要求，往往也需采用高級醫(yī)用包裝袋材料.對于中檔產(chǎn)品,，除考慮美觀外,，還要多考慮經(jīng)濟(jì)性，其醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)與之對等.對于低檔產(chǎn)品,，一般是指人們消費(fèi)量大的一類,，則應(yīng)實(shí)惠，以經(jīng)濟(jì)性為考慮原則,，則可選用低檔醫(yī)用包裝袋材料,。無菌醫(yī)械包裝材料常見物理性能，如：透氣性能,、抗張強(qiáng)度,、厚度、撕裂度,、微粒污染等,。

如何選擇和應(yīng)用醫(yī)用包裝材料？選擇便宜,、不安全的包裝材料還是要選擇無害,、有阻菌證明的包裝材料？有的老師說我用了很多年的棉布都沒有出問題,，我認(rèn)為不出問題不一定是沒有問題,，我們不要抱著僥幸心理去工作。如何來選擇醫(yī)用包裝材料,？包裝材料需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),，我們可以在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)里面去查閱包裝材料的相關(guān)資料后，包裝材料要有第三方機(jī)構(gòu)提供的檢測報(bào)告,，這個(gè)檢測報(bào)告應(yīng)為正規(guī)的,、規(guī)范的檢測報(bào)告。大家要特別注意識別第三方檢測報(bào)告,。檢測報(bào)告內(nèi)要有強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,，滿足包裝的目的。此外,，包裝材料要與滅菌方式相適應(yīng),。醫(yī)用包裝材料中重復(fù)用包裝材料包括紡織品（棉布）和硬質(zhì)容器。蘇州醫(yī)療器械包材哪家專業(yè)

提到包裝,，日常生活中的包裝琳瑯滿目。蘇州醫(yī)療器械包材哪家專業(yè)

包裝材料的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)：早在1997年，歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會CEN/TC102先后發(fā)布了EN868-1至 EN868-10等一系列標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法,，我國自2009年開始陸續(xù)將EN 868 系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為之后滅菌醫(yī)療包裝原材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0698.1~YY/T0698.10,。涵蓋了吸塑包裝共擠塑料膜、滅菌包裹材料,、紙袋,、組合袋、卷材,、涂膠紙,、非織造布材料等的要求和試驗(yàn)方法。只有符合標(biāo)準(zhǔn)中要求的原材料才能進(jìn)一步的被設(shè)計(jì)成無菌醫(yī)療器械包裝,。 關(guān)于包裝過程確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 11607-2-2006是成形,、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求， 我國與之對應(yīng)的是GB/T 19633.2-2015,，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了之后滅菌醫(yī)療器械的包裝過程的開發(fā)與確認(rèn)要求,，包裝過程的確認(rèn)包括安裝鑒定、運(yùn)行鑒定和性能鑒定,。蘇州醫(yī)療器械包材哪家專業(yè)

上海川沙東欣塑料制品廠目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā),、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的生產(chǎn)型企業(yè),。公司成立于1996-08-20,，自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司具有塑料制品,，醫(yī)療包裝,，汽車配件等多種產(chǎn)品，根據(jù)客戶不同的需求,，提供不同類型的產(chǎn)品,。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富的服務(wù)團(tuán)隊(duì),，為客戶提供服務(wù),。haitian,haixiong集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才，能為客戶提供良好的售前,、售中及售后服務(wù),，并能根據(jù)用戶需求，定制產(chǎn)品和配套整體解決方案,。上海川沙東欣塑料制品廠本著先做人,，后做事，誠信為本的態(tài)度,，立志于為客戶提供塑料制品,，醫(yī)療包裝,，汽車配件行業(yè)解決方案，節(jié)省客戶成本,。歡迎新老客戶來電咨詢,。