初包裝：與醫(yī)療器械直接接觸的包裝材料,，即醫(yī)療器械的單包裝或內(nèi)包裝,。按接觸形式分為兩種：一種是直接與使用表面接觸；另一種只直接接觸產(chǎn)品,，但不與使用表面接觸,。醫(yī)療器械包裝的主要作用就是在供應(yīng)和滅菌過程中提供保護(hù)，之后保證器械使用之前處于無菌狀態(tài),。生產(chǎn)和包裝環(huán)境要求:YY 0033-2000標(biāo)準(zhǔn)附錄第B5條規(guī)定：“與產(chǎn)品的使用表面直接接觸,、不洗即用的產(chǎn)品初包裝，其生產(chǎn)廠房的潔凈度級別應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級別相同（盡可能在同一區(qū)域）,，如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸,，優(yōu)先考慮在不低于30萬級潔凈室（區(qū))內(nèi)生產(chǎn)”。了解滅菌方法以及包裝要求,，能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定,。成都常用醫(yī)療器械包材加工

根據(jù)國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現(xiàn)狀情況調(diào)查，目前棉布的使用率約在60%左右,，無紡布和皺紋紙占到了30%,，硬質(zhì)容器占到5%，其他包裝材料占到5%,。我們知道所有的事情都是存在風(fēng)險的，比如說我們投資有風(fēng)險,，出門走路有風(fēng)險,，開車也有風(fēng)險，我們使用的包裝材料也存在一定的風(fēng)險,。良好的包裝系統(tǒng)是由醫(yī)療器械,、包裝材料,、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng),、保護(hù)性包裝以及包裝系統(tǒng)來共同建立的,，任意一個環(huán)節(jié)出了問題都是不合格的包裝系統(tǒng)。江蘇滅菌醫(yī)療器械包材廠因為沒有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,，因此在具體使用的時候還是有一個選擇的過程,。

紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法》的要求；硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗方法》的要求,。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對包裝的材料或無菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致：材料要求無味,；無可瀝濾性物質(zhì)；材料功能不能有缺陷,；重量有限制,；清潔度有要求；較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求,；材質(zhì)不能有害于人類健康等,。

醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)與該醫(yī)用包裝袋所承擔(dān)的功能相協(xié)調(diào)。產(chǎn)品的醫(yī)用包裝袋一般分單體醫(yī)用包裝袋,、中醫(yī)用包裝袋和外醫(yī)用包裝袋,，它們對產(chǎn)品的作用各不相同.單體醫(yī)用包裝袋又稱小醫(yī)用包裝袋，其材料直接與產(chǎn)品相接觸,，主要是保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量,，多用軟醫(yī)用包裝袋材料，如塑料薄膜,、紙張,、鋁箔等.中醫(yī)用包裝袋是指將小醫(yī)用包裝袋的商品組成一個小的整體，如將10包裝在一個盒內(nèi).它需滿足裝潢與緩沖雙重功能,，主要采用紙扳,、加工紙等半硬性材料，并應(yīng)適于印刷,、表面美觀等.外醫(yī)用包裝袋也稱作大醫(yī)用包裝袋,，是集中醫(yī)用包裝袋于一體的容器，主要用來保障商品在流通中的安全,，便于裝卸,、運(yùn)輸、,，故又稱作運(yùn)輸醫(yī)用包裝袋,，其醫(yī)用包裝袋材料首先應(yīng)滿足防震功能，并兼顧裝潢需要,，多采用瓦楞紙,、木板,、膠合板等硬性醫(yī)用包裝袋材料。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實際情況進(jìn)行的評價,。

器械包裝：通常是指待滅菌的醫(yī)療器械的包裝材料和包裝物,。包裝材料是指能排除空氣，使滅菌劑接觸到器械,，提供微生物屏障的,，用于初包裝和密封包裝的任何材料。包裝物包括預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)和無菌屏障系統(tǒng),。包裝的目的在于建立無菌屏障,，確保醫(yī)療器械在滅菌后至使用前的貯藏期內(nèi)保持無菌，在有效期內(nèi)運(yùn)輸,、使用等條件中保持無菌狀態(tài),。預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)：紙塑袋、硬式容器等,。包裝技術(shù)：包裝技術(shù)包括裝配,、核對、包裝,、封包,、注明標(biāo)識等步驟。選擇尺寸合適,、清潔,、完整的包裝材料，將器械完全包裹,，包裝體積不能太大,，包裏不能太緊，以便于空氣的排出和滅菌劑的滲透,。銳利器械應(yīng)選用適宜的保護(hù)裝置,。標(biāo)簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng)，使用前包裝上印墨標(biāo)簽應(yīng)完整清晰,。江蘇滅菌醫(yī)療器械包材廠

無菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評價,？滅菌前后的貯存壽命限度要求。成都常用醫(yī)療器械包材加工

隨著醫(yī)療器械包裝材料的普遍應(yīng)用,，醫(yī)療器械包裝質(zhì)量越來越得到監(jiān)管機(jī)構(gòu),、包裝生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注和管控。醫(yī)療器械常用包裝材料中,，之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料目前占比較大,。無菌包裝，顧名思義，除了具有常規(guī)包裝具有的保護(hù)性功能之外,，還要具有防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無菌使用的功能。檢測包裝是否具有阻菌性的方法有很多,，本方案提供了YY/T0681.2（或者ASTM F209)標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測粗大泄露（氣泡法）,。該方法提供了一種新的視角，通過檢測包裝材料上面是否具有缺陷性氣孔,，來判斷包裝是否具有阻菌性能,。成都常用醫(yī)療器械包材加工

上海川沙東欣塑料制品廠在塑料制品，醫(yī)療包裝,，汽車配件一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,，無論是產(chǎn)品還是服務(wù)，其高水平的能力始終貫穿于其中,。公司成立于1996-08-20,，旗下haitian,haixiong，已經(jīng)具有一定的業(yè)內(nèi)水平,。公司主要提供主要經(jīng)營：塑料制品,，五金件，金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營：塑料制品,，五金件,，金屬制品。經(jīng)營方式：加工,，制造,。始于1996年，上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠信,、共贏,，以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù),、熱情的服務(wù),、良好的品質(zhì)為生存之本，努力創(chuàng)造企業(yè)的社會價值,。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),，產(chǎn)品滿意，服務(wù)可高,，能夠滿足多方位人群或公司的需要,。將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案，加速推進(jìn)全國橡塑產(chǎn)品競爭力的發(fā)展,。