經(jīng)研究證明使用棉布的成本是較高的,,但是從早期到現(xiàn)在大家樂(lè)此不疲地在使用棉布,。這個(gè)問(wèn)題值得大家思考,,我想較大的原因是我們沒(méi)有找到合適的包裝材料,,如果有合適的包裝材料,,大家何必冒這個(gè)風(fēng)險(xiǎn),。第二個(gè)原因,,有的老師可能接觸到了新型紡織品材料以后,,覺(jué)得新型紡織品從肉眼觀察和普通棉布沒(méi)有差別,。包括我自己也是這樣。我一次見(jiàn)到有資質(zhì)證明的紡織品包裝材料的時(shí),,從肉眼觀察沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何新型紡織品包裝材料與普通棉布的區(qū)別,。專(zhuān)業(yè)的紡織品和普通紡織品是不一樣的。專(zhuān)業(yè)的紡織品包裝材料有一些性能上的指標(biāo)要求,,比如抗張強(qiáng)度,、撕裂強(qiáng)度、脹破強(qiáng)度,、透氣性,、抗?jié)B水性等要求,這些要求棉布是沒(méi)有的,。所以棉布不是紡織品包裝材料,,也不是合格的包裝材料。對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械來(lái)說(shuō),,無(wú)菌性不能保障被認(rèn)為是較佳嚴(yán)重的不合格事件,。廣州百級(jí)醫(yī)療器械包材生產(chǎn)商
縱觀我國(guó)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝物生產(chǎn)的歷史,同國(guó)外多數(shù)企業(yè)一樣,,多數(shù)是由食品包裝袋加工企業(yè)發(fā)展而來(lái),,始終存在著起點(diǎn)低,發(fā)展慢的問(wèn)題,。但近年來(lái)隨著國(guó)家對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的力度不斷加大,、國(guó)外有名外資企業(yè)的進(jìn)入,不論從凈化環(huán)境,、加工設(shè)備,、材料水平,、試驗(yàn)手段還是加工工藝和技術(shù)水平都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械:是指用于無(wú)菌,、無(wú)熱原,,經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械,。也可理解為:只供一次性使用,,用后銷(xiāo)毀的無(wú)菌醫(yī)療器械。浙江醫(yī)療器械包材加工無(wú)菌醫(yī)械包裝材料并在滅菌后容易釋放出滅菌劑,。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將無(wú)菌包裝材料列為第II類(lèi)(有潛在風(fēng)險(xiǎn))的醫(yī)療器械,。手術(shù)中使用受污染的器械,其結(jié)果可能是致命的,。因此,,消毒供應(yīng)中心人員除了選擇合適的包裝材料之外,還應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無(wú)菌屏障以保護(hù)無(wú)菌包內(nèi)物品免受污染的危害 ,。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法,。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品,。對(duì)此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究,,而市面上也可以見(jiàn)到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,,能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時(shí)做出正確的決定,。通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是,各種包裝材料已經(jīng)在工作場(chǎng)所使用了,。然而正是因?yàn)闆](méi)有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,,因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過(guò)程,。
2016年12月27日,,國(guó)家衛(wèi)生部也頒布了我們行業(yè)修訂后的新標(biāo)準(zhǔn)WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》包裝材料應(yīng)該符合GB/T 19633的要求。同時(shí)下述包裝材料還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求:無(wú)紡布和紡織品應(yīng)該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》的要求:皺紋紙,、紙袋應(yīng)符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定),、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法》的要求。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,。
隨著近年來(lái)新技術(shù)的不斷涌現(xiàn),,大量適用于醫(yī)療器械外包裝制作的特種新材料問(wèn)世,重新修訂ISO13485和ISO11607的呼聲隨之高漲,。該秘書(shū)長(zhǎng)還指出,,新版ISO13485將在醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝的微生物屏障、抗撕裂性能,、防水防濕氣滲透,、材料的延展性及其他材料要求等方面作出具體規(guī)定,,并強(qiáng)制要求醫(yī)療器械外包裝生產(chǎn)商參照?qǐng)?zhí)行??梢灶A(yù)期,,一旦ISO13485及ISO11607的修訂工作完成,全球醫(yī)療器械包裝材料行業(yè)必將面臨更高的質(zhì)量要求,,相關(guān)包裝材料產(chǎn)品的發(fā)展動(dòng)向也將受到影響,。無(wú)菌醫(yī)械包裝材料應(yīng)考慮包裝材料無(wú)菌性的維持能力。北京醫(yī)療器械包材制造廠
無(wú)菌醫(yī)療器械包裝用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無(wú)菌性,。廣州百級(jí)醫(yī)療器械包材生產(chǎn)商
一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械包裝型式介紹分類(lèi):按結(jié)構(gòu)可分為:平袋,;管袋;自封袋,;透氣窗袋,;中封袋;頂頭袋,;立體袋,;吸塑(泡罩);包裹材料等,。按滅菌方式可分為:ETO環(huán)氧乙烷,、高溫濕熱蒸汽,gamma鈷60射線輻照,、等離子,、甲醛等。袋類(lèi):適用范圍較為普遍也是較常用的一類(lèi),。小到幾克縫合線或牙簽,,大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如:牙簽,、縫合針,、醫(yī)用手套,醫(yī)用注射器,,止血紗布,,手術(shù)洞巾,醫(yī)用,,手術(shù)衣,,防護(hù)服等通用包裝以及透析器、醫(yī)用導(dǎo)管等醫(yī)療器械的包裝,。而對(duì)于具有一定厚度或立體面類(lèi)的產(chǎn)品,,則建議優(yōu)先考慮使用內(nèi)部容積大的立體袋或者強(qiáng)度高頂頭袋。廣州百級(jí)醫(yī)療器械包材生產(chǎn)商
上海川沙東欣塑料制品廠坐落于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號(hào),,是集設(shè)計(jì),、開(kāi)發(fā),、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,、售后服務(wù)于一體,,橡塑的生產(chǎn)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,,持續(xù)為用戶提供整套塑料制品,,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件的解決方案,。公司主要產(chǎn)品有塑料制品,,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件等,,公司工程技術(shù)人員,、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系,。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,向全國(guó)生產(chǎn),、銷(xiāo)售塑料制品,,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件產(chǎn)品,,經(jīng)過(guò)多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學(xué)的管理制度,、豐富的產(chǎn)品類(lèi)型。上海川沙東欣塑料制品廠以先進(jìn)工藝為基礎(chǔ),、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本,、以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,開(kāi)發(fā)并推出多項(xiàng)具有競(jìng)爭(zhēng)力的塑料制品,,醫(yī)療包裝,,汽車(chē)配件產(chǎn)品,確保了在塑料制品,,醫(yī)療包裝,,汽車(chē)配件市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì),。