醫(yī)療器械包裝材料的化學(xué)性能：如環(huán)境穩(wěn)定性,、溶劑耐抗性等,；產(chǎn)品的之后包裝在經(jīng)受長時間流通和貯存過程中,，只要包裝是未損壞或未打開的，并且是在生產(chǎn)單位指定的儲存條件下,，在產(chǎn)品標(biāo)注的有效期其包裝應(yīng)維持完整”,。光學(xué)性能：如透明度和霧度等；指包裝材料可見或透明的程度,。毒理學(xué)特性：指生物學(xué)評價,，表現(xiàn)為兩個方面，一是微生物,、二是生物相溶性,；包裝袋與所裝產(chǎn)品之間的生物相溶性的評估。成型包裝密封,、閉合,、完好性、老化性能;可采取老化試驗對包裝完好性,、密封性,、閉合性進行測試。老化測試按照性質(zhì)不同可分為真實老化試驗和加速老化實驗,。真實老化實驗是在常溫環(huán)境下,，或在產(chǎn)品預(yù)期的流通倉儲環(huán)境下放置，直到設(shè)計的有效期滿為止,，以包裝完好的產(chǎn)品為實驗對象做相關(guān)的性能檢測,，并心該性能關(guān)驗的結(jié)果和進行老化試驗前的樣品性能實驗結(jié)果進行對比，以此判斷產(chǎn)品的有效期是否設(shè)計合理,。根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準的規(guī)定 ,，開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。四川醫(yī)療器械包材應(yīng)用

　醫(yī)療器械常用的消毒包裝材料包括醫(yī)用包裝紙,、無紡布,、各種類型的塑料薄膜和剛性發(fā)泡盒、鋁塑復(fù)合材料,，雖然材料種類繁多,，但基本要求可概括為:基本性能,，包括基本物理和機械性能，如透氣性,、阻隔性,、機械強度、環(huán)境穩(wěn)定性,、耐溶劑性等化學(xué)性能,。光學(xué)特性，如透明度和霧,，以及其他與殺菌過程有關(guān)的特性,，如耐高溫和耐輻照。至于醫(yī)療儀器的消毒包裝物料,，這項規(guī)定無疑是必須符合的,，因為無菌屏障系統(tǒng)是建立包裝物料及不同包裝物料的先決條件，透過特定的程序,，形成密封系統(tǒng)，以隔離微生物,。重慶一次性醫(yī)療器械包材價錢手術(shù)中使用受污染的器械,，其結(jié)果可能是致命的。

無菌屏障材料的驗證報告包含哪些內(nèi)容,？它要符合各類標(biāo)準,，如國家標(biāo)準、醫(yī)藥行業(yè),、《消毒技術(shù)規(guī)范》以及國際上的相關(guān)規(guī)范標(biāo)準,。其內(nèi)容需包括微生物屏障系統(tǒng)的性能、生物相容性,、毒理學(xué)特性,、物理和化學(xué)的特性、與成型和密封過程適應(yīng)性,、與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性,、滅菌前后的儲存壽命等，這些內(nèi)容在無菌屏障材料的驗證報告里都應(yīng)該被提及到,。包裝材料的機械強度有不同的表現(xiàn)方式,，如拉伸強度，打包和傳輸過程能不能承載較大的滅菌包,；抗撕裂度,，打包了過程中是否會被撕裂。

一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝通常包括初包裝,、中包裝盒外包裝三部分,。而本文主要是討論的是器械生產(chǎn)廠自包裝袋生產(chǎn)廠選購的初包裝半成品包裝袋,、容器和包裹類（預(yù)成型屏蔽系統(tǒng)）始至初包裝完成過程的一些相關(guān)知識。涉及到包裝袋（容器和包裹類）材料選擇,、袋形選擇,、封口（熱合）、滅菌,、貯存等五個環(huán)節(jié),。作為醫(yī)療器械產(chǎn)品，較基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全,。而包裝作為一次性醫(yī)療器械（除滅菌外）的之后一道工序,，其加工水平高低對整個產(chǎn)品質(zhì)量具有決定性作用。因此提高包裝物加工制作水平,，對于提升和保證醫(yī)療器械的安全有著不可替代的作用,。為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性，我們必須對包裝的過程進行嚴格的控制,。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將無菌包裝材料列為第II類（有潛在風(fēng)險）的醫(yī)療器械,。手術(shù)中使用受污染的器械，其結(jié)果可能是致命的,。因此,，消毒供應(yīng)中心人員除了選擇合適的包裝材料之外，還應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護無菌包內(nèi)物品免受污染的危害 ,。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法,。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外，還要考慮到滅菌物品,。對此人們已經(jīng)進行了很多的研究,，而市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,，能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定,。通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是，各種包裝材料已經(jīng)在工作場所使用了,。然而正是因為沒有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,，因此在具體使用的時候還是有一個選擇的過程。醫(yī)用包裝材料可以分作兩類：重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料,。四川醫(yī)療器械包材應(yīng)用

無菌醫(yī)療器械包裝允許并經(jīng)受住滅菌過程,，使用前維持器械的無菌和完整性等功能。四川醫(yī)療器械包材應(yīng)用

包裝材料與標(biāo)識方式的相容性︰標(biāo)識方法必須對包裝材料與采用的滅菌過程的相容性無不良影響﹐印刷或書寫所采用的油墨不會轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上﹐也不會和包裝材料起反應(yīng)而影響包裝材料的效用﹐也不會變色而使標(biāo)識變的模糊不清﹐對固定在包裝材料表面的標(biāo)識﹐其附著方式必須能耐受滅菌過程的使用及制造廠規(guī)定的貯存和運輸條件,。包裝材料能夠提供對物理﹑化學(xué)和微生物的防護,。包裝材料在使用場所與使用者撕開包裝取出使用時的要求相容性。在使用條件下﹐在滅菌前﹑中·后﹐包裝材料不可釋放已知是有毒的﹐其數(shù)量足以對健康危害的物質(zhì)。四川醫(yī)療器械包材應(yīng)用

上海川沙東欣塑料制品廠位于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊宋家宅42號,，交通便利,，環(huán)境優(yōu)美，是一家生產(chǎn)型企業(yè),。公司是一家私營獨資企業(yè)企業(yè),，以誠信務(wù)實的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團隊,、踏實的職工隊伍,，努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,，具有塑料制品,，醫(yī)療包裝，汽車配件等多項業(yè)務(wù),。上海川沙東欣塑料自成立以來,，一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,，得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持,。