紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求,；硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求,。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝的材料或無菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致：材料要求無味；無可瀝濾性物質(zhì),；材料功能不能有缺陷,；重量有限制,；清潔度有要求,；較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求；材質(zhì)不能有害于人類健康等,。將無菌包裝材料列為第II類（有潛在風(fēng)險(xiǎn)）的醫(yī)療器械,。杭州滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

醫(yī)療器械包裝材料的化學(xué)性能：如環(huán)境穩(wěn)定性、溶劑耐抗性等,；產(chǎn)品的之后包裝在經(jīng)受長時(shí)間流通和貯存過程中,，只要包裝是未損壞或未打開的，并且是在生產(chǎn)單位指定的儲(chǔ)存條件下,，在產(chǎn)品標(biāo)注的有效期其包裝應(yīng)維持完整”,。光學(xué)性能：如透明度和霧度等；指包裝材料可見或透明的程度,。毒理學(xué)特性：指生物學(xué)評(píng)價(jià),，表現(xiàn)為兩個(gè)方面，一是微生物,、二是生物相溶性,；包裝袋與所裝產(chǎn)品之間的生物相溶性的評(píng)估。成型包裝密封,、閉合,、完好性、老化性能;可采取老化試驗(yàn)對(duì)包裝完好性,、密封性,、閉合性進(jìn)行測(cè)試。老化測(cè)試按照性質(zhì)不同可分為真實(shí)老化試驗(yàn)和加速老化實(shí)驗(yàn),。真實(shí)老化實(shí)驗(yàn)是在常溫環(huán)境下,，或在產(chǎn)品預(yù)期的流通倉儲(chǔ)環(huán)境下放置，直到設(shè)計(jì)的有效期滿為止,，以包裝完好的產(chǎn)品為實(shí)驗(yàn)對(duì)象做相關(guān)的性能檢測(cè),，并心該性能關(guān)驗(yàn)的結(jié)果和進(jìn)行老化試驗(yàn)前的樣品性能實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，以此判斷產(chǎn)品的有效期是否設(shè)計(jì)合理,。河南百級(jí)醫(yī)療器械包材哪家強(qiáng)無菌醫(yī)療器械包裝允許并經(jīng)受住滅菌過程,，使用前維持器械的無菌和完整性等功能。

目前,，隨著科技的不斷發(fā)展與進(jìn)步,，醫(yī)療器械在家庭生活中越來越普遍，但對(duì)于中高級(jí)醫(yī)療器械的緩沖保護(hù)一般選擇使用泡沫塑料來完成,，然后再將其置于瓦楞紙箱中,，完成之后的運(yùn)輸銷售。毫無疑問,，泡沫塑料用于醫(yī)療器械包裝能夠有效地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在運(yùn)輸儲(chǔ)存等過程中的保護(hù)功能,，但在滿意綠色包裝,、節(jié)省能源，實(shí)現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展等方面就稍遜一籌了,。該包裝方法雖能很好地保護(hù)其在運(yùn)輸銷售過程中免受撞擊,、震驚等的傷害，但也不可避免地?fù)碛斜锥?①泡沫塑料難以降解,，不利于回收使用,，與如今提倡的可持續(xù)發(fā)展背道而馳;②泡沫塑料模具費(fèi)用高，從生產(chǎn)廠家角度動(dòng)身不滿意節(jié)省成本的要求;③泡沫塑料緩沖件在裝箱使用前不能夠進(jìn)行折疊堆放,，占用空間,，造成鋪張。

無菌醫(yī)療器械包裝常用的材料：1. 易剝離/不可剝離材料,，通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙,、Tyvek；薄膜等材料,，這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),，表面密封均勻整潔，可保持封口的完整性,，可印刷,。. 立體成形材料/平面非成形材料，這類材料又可細(xì)分三類：（1）熱塑成形的醫(yī)用泡罩,，透明性好,，可成形性較佳,、形狀保持力極優(yōu),，物理性好，轉(zhuǎn)交成形良好,。（2）尼龍薄膜,，成形性良好，物理性佳,，轉(zhuǎn)交成形良好,，但是形狀保持力不足。（3）由聚烯烴做成的膜,，只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用,。標(biāo)簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng)，使用前包裝上印墨標(biāo)簽應(yīng)完整清晰,。

如何選擇和應(yīng)用醫(yī)用包裝材料,？選擇便宜、不安全的包裝材料還是要選擇無害,、有阻菌證明的包裝材料,？有的老師說我用了很多年的棉布都沒有出問題,，我認(rèn)為不出問題不一定是沒有問題，我們不要抱著僥幸心理去工作,。如何來選擇醫(yī)用包裝材料,？包裝材料需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，我們可以在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)里面去查閱包裝材料的相關(guān)資料后,，包裝材料要有第三方機(jī)構(gòu)提供的檢測(cè)報(bào)告,，這個(gè)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)為正規(guī)的、規(guī)范的檢測(cè)報(bào)告,。大家要特別注意識(shí)別第三方檢測(cè)報(bào)告,。檢測(cè)報(bào)告內(nèi)要有強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，滿足包裝的目的,。此外,，包裝材料要與滅菌方式相適應(yīng)。無菌醫(yī)械包裝材料必要時(shí)應(yīng)驗(yàn)證在規(guī)定的滅菌器內(nèi)裝載形式下,。杭州滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

包裝材料應(yīng)該便利使用者打開無菌包時(shí)的無菌操作,，而不能因此污染內(nèi)含物品。杭州滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝通常包括初包裝,、中包裝盒外包裝三部分,。而本文主要是討論的是器械生產(chǎn)廠自包裝袋生產(chǎn)廠選購的初包裝半成品包裝袋、容器和包裹類（預(yù)成型屏蔽系統(tǒng)）始至初包裝完成過程的一些相關(guān)知識(shí),。涉及到包裝袋（容器和包裹類）材料選擇,、袋形選擇、封口（熱合）,、滅菌,、貯存等五個(gè)環(huán)節(jié)。作為醫(yī)療器械產(chǎn)品,，較基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全,。而包裝作為一次性醫(yī)療器械（除滅菌外）的之后一道工序，其加工水平高低對(duì)整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量具有決定性作用,。因此提高包裝物加工制作水平,，對(duì)于提升和保證醫(yī)療器械的安全有著不可替代的作用。杭州滅菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠

上海川沙東欣塑料制品廠在塑料制品,，醫(yī)療包裝,，汽車配件一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位，無論是產(chǎn)品還是服務(wù),，其高水平的能力始終貫穿于其中,。公司位于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號(hào)，成立于1996-08-20，迄今已經(jīng)成長為橡塑行業(yè)內(nèi)同類型企業(yè)的佼佼者,。公司主要提供主要經(jīng)營：塑料制品,，五金件，金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營：塑料制品,，五金件,，金屬制品。經(jīng)營方式：加工,，制造,。始于1996年，上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠信,、共贏,，以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù),、熱情的服務(wù),、良好的品質(zhì)為生存之本，努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值,。等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),，產(chǎn)品滿意，服務(wù)可高,，能夠滿足多方位人群或公司的需要,。多年來，已經(jīng)為我國橡塑行業(yè)生產(chǎn),、經(jīng)濟(jì)等的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn),。