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成都一次性醫(yī)療器械包材怎么選

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-04-05

醫(yī)用包裝袋材料是醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的,,產(chǎn)品必須通過流通才能到達(dá)消費(fèi)者手中,,而各種產(chǎn)品的流通條件并不相同,,醫(yī)用包裝袋材料的選用應(yīng)與流通條件相適應(yīng).流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式,、流通對象與流通周期等.氣候條件是指醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)適應(yīng)流通區(qū)域的溫度,,濕度、濕差等,,對于氣候條件惡劣的環(huán)境,,醫(yī)用包裝袋材料的選用更需倍加注意。運(yùn)輸方式包括人工,、汽車,、火車、船只,、飛機(jī)等,,它們對醫(yī)用包裝袋材料的性.能要求不盡相同,其溫濕條件,、振動(dòng)大小大不相同,,因此醫(yī)用包裝袋材料必須適應(yīng)各種運(yùn)輸方式下的不同要求.流通對象是指醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的接受者,由于國家,、地區(qū),、民族的不同。無菌醫(yī)療器械包裝允許并經(jīng)受住滅菌過程,,使用前維持器械的無菌和完整性等功能,。成都一次性醫(yī)療器械包材怎么選

器械包裝:通常是指待滅菌的醫(yī)療器械的包裝材料和包裝物。包裝材料是指能排除空氣,,使滅菌劑接觸到器械,,提供微生物屏障的,,用于初包裝和密封包裝的任何材料,。包裝物包括預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)和無菌屏障系統(tǒng),。包裝的目的在于建立無菌屏障,,確保醫(yī)療器械在滅菌后至使用前的貯藏期內(nèi)保持無菌,,在有效期內(nèi)運(yùn)輸,、使用等條件中保持無菌狀態(tài),。預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng):紙塑袋、硬式容器等,。包裝技術(shù):包裝技術(shù)包括裝配,、核對,、包裝、封包,、注明標(biāo)識等步驟,。選擇尺寸合適,、清潔,、完整的包裝材料,將器械完全包裹,,包裝體積不能太大,,包裏不能太緊,,以便于空氣的排出和滅菌劑的滲透,。銳利器械應(yīng)選用適宜的保護(hù)裝置,。山東常用醫(yī)療器械包材售價(jià)不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對其污染和/或向其遷移,,從而不對醫(yī)療器械產(chǎn)生其他作用,。

自制或外購的產(chǎn)品單包裝袋在30萬級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)。明確說明用于一次性使用無菌醫(yī)療器械的單包裝袋即使是外購的產(chǎn)品,,其生產(chǎn)環(huán)境也應(yīng)當(dāng)符合30萬級潔凈度要求,。包裝材料的性能基本要求——保護(hù)產(chǎn)品的外觀和功能:1,、無毒,、無味,。無穿孔、破損,、撕裂,、褶皺或局部薄厚不均。2,、可接受的潔凈度,、微粒污染和落絮水平,。3,、規(guī)定條件下沒有溶出物。4,、良好的生物阻隔性,。5,、滿足基本的物理需求,不易老化,。6、滿足基本的化學(xué)需求,,酸堿度,、氯化物,。7、滅菌適應(yīng)性好,即滅菌前,、滅菌中,、滅菌后,,材料及其圖層,、印墨等不與器械發(fā)生反應(yīng),,對器械造成污染,。

我們要了解那到底什么是合格的包裝材料?都有哪些標(biāo)準(zhǔn)來判定包裝材料是否合格,?國際上對醫(yī)用包裝材料有相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),,衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn),。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)和國際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)(ISO)發(fā)布了新版國家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,,對之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善,。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,;第2部分是成型,、密封和裝配過程的確認(rèn)要求。為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性,,我們必須對包裝的過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制,。

普通的棉布我們暫且稱它為包裝材料,這種包裝材料作為早期使用的滅菌包的包裹材料,,其經(jīng)過洗滌滅菌反復(fù)處理后,,棉布的纖維可能存在撕裂、空隙增大等狀況,,從而導(dǎo)致其阻菌性能減弱,;普通的棉布長期使用后會(huì)發(fā)生磨損,造成聚酯纖維被拉長,,形成的空隙會(huì)使微生物會(huì)入侵到包裹內(nèi)部,。另外,需要關(guān)注的是,,普通棉布包裝在使用過程中會(huì)產(chǎn)生大量的灰塵和棉絮,。我們都知道我們器械包裝間和敷料包裝間是要隔開,但是日常工作中,,在包裝間稍微過一段時(shí)間,,不去打掃的話,會(huì)發(fā)現(xiàn)在包裝間的門縫門框處會(huì)占滿綠毛,,那些綠毛就是棉纖維絮,,而這些棉纖維絮成為傳播源,給人體帶來嚴(yán)重的傷害,。無菌醫(yī)械包裝材料通常該確認(rèn)過程在滅菌確認(rèn)時(shí)進(jìn)行,。四川無菌醫(yī)療器械包材采購

要用合理的包裝來確保預(yù)期的滅菌效果。成都一次性醫(yī)療器械包材怎么選

包裝非常的重要,。包裝材料就像消毒供應(yīng)中心青年委員一樣,,起著中流砥柱和承上啟下的作用。包裝環(huán)節(jié)之前是清洗檢查環(huán)節(jié),,之后的是滅菌環(huán)節(jié),。如果沒有合格的包裝,我們所有的工作都將會(huì)前功盡棄,。無菌物品的安全性來自于無菌屏障系統(tǒng),!無菌屏障系統(tǒng)由包裝材料,、包裝技術(shù)、有效的滅菌技術(shù)三方面組成,,包裝材料不合格等于無效滅菌包,。此外,包裝技術(shù)如果不規(guī)范的話,,也視為無效滅菌包,。沒有合格的包裝,就沒有合格的無菌物品,!因此,,醫(yī)療器械的包裝非常重要。成都一次性醫(yī)療器械包材怎么選

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