國際上非常有名的一家腔鏡器械公司給我們醫(yī)院提供他們專門用的腔鏡鏡頭盒,，每次環(huán)氧乙烷滅菌后的變色都是不合格的,，這種鏡頭盒肯定不能用于環(huán)氧乙烷滅菌,。包裝材料一定要保持包裝的完整性和保護性,。包裝的完整性和保護性是體現(xiàn)在滅菌后的存放、運輸?shù)倪^程中,，一定要保證包裝材料本身無菌物品有足夠的防水性能和物理性能。這是包裝材料必須要具備的性能,，連微生物都阻隔不了，一定是稱不上合格的包裝材料,。還要關注包裝材料無毒性及與包內(nèi)物品的兼容性。無毒性指不含有任何潛在風險的成分,，在常規(guī)和指定滅菌的環(huán)境下，材料比較穩(wěn)定,，不分解、不分裂,，不轉(zhuǎn)移潛在有害物質(zhì)到被包裝的器械表面等。無菌醫(yī)械包裝材料并在滅菌后容易釋放出滅菌劑,。河北常用醫(yī)療器械包材在哪買

無菌醫(yī)械包裝材料如何進行評價？滅菌前后的貯存壽命限度要求：應考慮包裝材料無菌性的維持能力,。有效期內(nèi)保持包裝材料的機械性能和化學性能的穩(wěn)定性，維護包裝系統(tǒng)的完整性,。毒性物質(zhì)要求：在使用條件下，材料不論是在滅菌前,、滅菌中或滅菌后，應不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì),。涂膠材料要求：①涂層應連續(xù),；②涂膠量符合標稱要求,；③密封后應滿足較小密封強度規(guī)格等等,。對醫(yī)療器械產(chǎn)生的副作用要求：在規(guī)定的滅菌過程前,、滅菌中和滅菌后，材料及其組成,，如涂層、印墨或化學指示物等,，不應與醫(yī)療器械發(fā)生反應、對其污染和/或向其遷移,，從而不對醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。便捷/潔凈開啟性要求：無菌包裝在保護產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下,，還應便于開啟取用，開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑，這就要求開啟的部位密封強度要適中,。河北常用醫(yī)療器械包材在哪買無菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分，它具有保護產(chǎn)品免受外界環(huán)境的污染,。

無菌屏障系統(tǒng)：使用包裝材料經(jīng)過閉合操作形成的包或者使用預成型包裝材料經(jīng)過密封操作形成的包,。無菌屏障系統(tǒng)具有抵抗微生物、塵粒和水的作用,，提供較長的無菌儲存安全期，對器械具有保護作用,，防止器械在搬運中損壞、并能保持無菌轉(zhuǎn)運,，使其在使用地點能無菌使用。閉合：反復折疊形成一個相對單獨的空間,，用于關閉包裝。密封：包裝層間用黏合劑或熱熔法將表面連接在一起,。閉合完好性：閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。包裝完好性：包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。

　之所以強調(diào)醫(yī)療器械滅菌包裝與其他包裝的區(qū)別,，是因為包裝系統(tǒng)在密封過程完成后必須經(jīng)過預先設計的滅菌過程，當然,，這也考慮到包裝材料本身對滅菌過程的適用性。常見滅菌過程對材料的要求不盡相同,，例如，環(huán)氧乙烷要求組成包裝系統(tǒng)的材料至少具有一定程度的透氣性,。包裝工藝驗證的具體定義并不那么容易描述。一般而言，工序確認被解釋為一個有文件記錄的過程,，這是一個將與任何產(chǎn)品包裝工序的安全和質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定性有關的因素和信息記錄到確認報告中的問題。密封的寬度與強度,、完整性，封口剝開時是否分層或殘留撕屑的要求,。

醫(yī)用包裝材料可以分作兩類：重復用包裝材料和一次性包裝材料。 重復用包裝材料包括紡織品（棉布）和硬質(zhì)容器,，根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標準的規(guī)定 ，開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝,。無菌醫(yī)療器械包裝設計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統(tǒng)性工作,，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重,。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應結(jié)合預期內(nèi)包裝物實際情況進行全方面的評價，一般考慮如下要求,。微生物屏障能力：無菌包裝材料應具有屏障微生物的能力，應具有提供,、維護產(chǎn)品無菌的基本功能。對于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用,。對于無菌醫(yī)療器械來說，無菌性不能保障被認為是較嚴重的不合格事件,。包裝方式除與滅菌方式相關外，還要考慮到滅菌物品,。常用醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠家

有效期內(nèi)保持包裝材料的機械性能和化學性能的穩(wěn)定性，維護包裝系統(tǒng)的完整性,。河北常用醫(yī)療器械包材在哪買

根據(jù)國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現(xiàn)狀情況調(diào)查,，目前棉布的使用率約在60%左右,，無紡布和皺紋紙占到了30%,，硬質(zhì)容器占到5%,，其他包裝材料占到5%。我們知道所有的事情都是存在風險的,，比如說我們投資有風險，出門走路有風險,，開車也有風險，我們使用的包裝材料也存在一定的風險,。良好的包裝系統(tǒng)是由醫(yī)療器械、包裝材料,、預成型無菌屏障系統(tǒng),、無菌屏障系統(tǒng),、保護性包裝以及包裝系統(tǒng)來共同建立的，任意一個環(huán)節(jié)出了問題都是不合格的包裝系統(tǒng),。河北常用醫(yī)療器械包材在哪買

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