現(xiàn)代醫(yī)療藥品及器械的滅菌包含兩個(gè)方面,，一指醫(yī)療用品在包裝中被滅菌,，二為產(chǎn)品在包裝的保護(hù)下保持無菌狀態(tài),。涉及場(chǎng)景包括一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝后滅菌,，以及醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對(duì)可反復(fù)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行包裝密封后滅菌存儲(chǔ),，以供下次使用。與傳統(tǒng)滅菌后再包裝方式相比,，現(xiàn)代滅菌模式強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品運(yùn)輸,、儲(chǔ)存、使用全流程中沾染風(fēng)險(xiǎn)的控制,，使得產(chǎn)品的安全性明顯提高,。醫(yī)用包裝材料應(yīng)具有良好的無菌屏障功能，以保持器械的無菌狀態(tài),。根據(jù)臨床科室的實(shí)際工作需要,，在保障質(zhì)量的前提下，為待的醫(yī)療器械選擇適宜的包裝材料,。各種包裝材料均有優(yōu)缺點(diǎn),，按照醫(yī)療器械的使用周轉(zhuǎn)率，取長(zhǎng)補(bǔ)短,，合理應(yīng)用,，不只可以降低醫(yī)療成本，還能提高工作效率，減少醫(yī)院傳播的發(fā)生,。紡織品包裝材料還應(yīng)一用一清洗,，無污漬，燈光檢查無破損,。重慶醫(yī)用純鋁包材要多少錢

無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全方面的評(píng)價(jià),，一般考慮如下要求,。微生物屏障能力,無菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力，應(yīng)具有提供,、維護(hù)產(chǎn)品無菌的基本功能,。對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對(duì)于無菌醫(yī)療器械來說,，無菌性不能保障被認(rèn)為是較嚴(yán)重的不合格事件,。評(píng)價(jià)微生物屏障特性的方法分兩類：①適用于不透性材料的方法（如：ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法）,。②適用于透氣性材料的方法（如：YY/T0681.10透氣包裝材料微生物屏障試驗(yàn),、ISO11607.1中5.2.3試驗(yàn)方法、以0.45μm為參考值進(jìn)行孔徑測(cè)定評(píng)價(jià)法（國(guó)際上一般認(rèn)為對(duì)微生物過濾的較大孔徑一般為0.45μm）,。遼寧純鋁醫(yī)用包材哪家好紙袋與塑封材料用紙要求和測(cè)試方法,。

靜脈注射液體我國(guó)目前正在全國(guó)范圍內(nèi)推廣和使用先進(jìn)的非PVC輸液軟袋進(jìn)行包裝，PVC袋雖然具有價(jià)格低廉的優(yōu)點(diǎn),，但是增塑劑中含有的含苯二甲酸DEHP可能會(huì)破壞生殖系統(tǒng)甚至致病癥,，長(zhǎng)期使用可能會(huì)導(dǎo)致有害物質(zhì)在體內(nèi)積累;而非PVC輸液軟包裝袋安全性能良好，避免了玻璃瓶存在的回流空氣污染,、細(xì)微破損難以檢查出來的缺點(diǎn),。薄膜包裝：對(duì)于粉劑、散劑以及中醫(yī)藥顆粒劑等藥品的塑料復(fù)合膜袋包裝,，目前我國(guó)應(yīng)l較多的有四種,，一是雙向拉伸聚丙烯薄膜，常用于復(fù)合包裝袋的外層包裝,，透]性,、耐熱性和阻隔性良好。

除了選擇正確的包裝材料之外,，消毒供應(yīng)中心的工作人員還應(yīng)該了解怎樣恰當(dāng)?shù)厥褂冒b材料,，以達(dá)到包裝材料的滅菌劑穿透、無菌屏障以及無菌打開的設(shè)計(jì)目的 ,。醫(yī)用包裝材料的相關(guān)規(guī)范：ISO 11607 之后滅菌醫(yī)療器械的包裝,，一部分 包裝材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求，第二部分 成型,、密封和裝配過程的驗(yàn)證要求,，EN 868 待滅菌的醫(yī)療包裝材料和系統(tǒng)： 一部分 通用要求和測(cè)試方法，第二部分 滅菌包布的要求和測(cè)試方法,，第三部分 紙袋與塑封材料用紙要求和測(cè)試方法,，第四部分 紙袋的要求與測(cè)試方法。合成紙又稱仿紙膜,、聚合紙和塑料紙等,，是一種新型塑料材料產(chǎn)品，兼具了塑料和紙的特征,。

醫(yī)用包裝袋材料是醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的,，產(chǎn)品需要通過流通才能到達(dá)顧客手上，而各種產(chǎn)品的流通標(biāo)準(zhǔn)并不相同,，醫(yī)用包裝袋材料的采用應(yīng)與流通標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng).流通標(biāo)準(zhǔn)包含氣候,、運(yùn)輸方式、流通目標(biāo)與流通周期等.氣候條件是指醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)適應(yīng)流通地區(qū)溫度,，濕度,、濕差等，針對(duì)氣候條件惡劣環(huán)境,，醫(yī)用包裝袋材料的采用更需加倍注意,。運(yùn)輸方式包含人力、車輛,、列車,、船舶、飛機(jī)等,，他們對(duì)醫(yī)用包裝袋材料的性.能規(guī)定各有不同,，其溫濕標(biāo)準(zhǔn)、震動(dòng)尺寸大不一樣,，因而醫(yī)用包裝袋材料務(wù)必適應(yīng)各種運(yùn)輸方式中的不同規(guī)定.流通對(duì)象是指醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的接收者，因?yàn)槲覈?guó),、地域,、民族的不同。對(duì)醫(yī)用包裝袋材料的規(guī)格,、顏色,、圖案等都有不同要求，務(wù)必使其相適應(yīng),。常用于復(fù)合包裝袋的外層包裝,，透]性、耐熱性和阻隔性良好。上海高阻隔醫(yī)用包材制造商

塑料制品成為了現(xiàn)代醫(yī)藥醫(yī)療用包裝的主要材料,，給各種藥品以及醫(yī)療器械的保存帶來了很大便利,。重慶醫(yī)用純鋁包材要多少錢

國(guó)際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC198）在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn),。在2006年,，歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（CEN）和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)（ISO）發(fā)布了新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006，對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善,。第1部分是材料,、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求；第2部分是成型,、密封和裝配過程的確認(rèn)要求,。同時(shí)在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測(cè)試方法》，保留了EN868-2——EN868-10標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)其部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂,。國(guó)內(nèi)的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等同于國(guó)際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》,。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標(biāo)準(zhǔn)已于2005年5月1日實(shí)施,。 重慶醫(yī)用純鋁包材要多少錢

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