眾所周知,，醫(yī)療器械包裝市場(chǎng)跟醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模是息息相關(guān)的,。近幾年，隨著中層階級(jí)的人口群體不斷增長(zhǎng),，推動(dòng)了醫(yī)療器械市場(chǎng)的飛速發(fā)展,，再加上“十三五”期間國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的大力支持和投入。而且有了相關(guān)單位的支持和重視,，醫(yī)療器械行業(yè)還會(huì)取得長(zhǎng)足的發(fā)展,。盡管長(zhǎng)期以來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)在我國(guó)發(fā)展中都是處于比較薄弱的一個(gè)環(huán)節(jié)，并且在高級(jí)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)中,，有80%的份額被跨國(guó)公司壟斷著,，但是，這種情況已經(jīng)隨著社會(huì)的發(fā)展在不斷改善，這對(duì)于醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō)無(wú)疑也是一個(gè)巨大的轉(zhuǎn)折點(diǎn),！無(wú)菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià),？滅菌前后的貯存壽命限度要求。江蘇一次性醫(yī)療器械包材廠

醫(yī)用包裝袋材料是醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的,，產(chǎn)品必須通過(guò)流通才能到達(dá)消費(fèi)者手中,，而各種產(chǎn)品的流通條件并不相同，醫(yī)用包裝袋材料的選用應(yīng)與流通條件相適應(yīng).流通條件包括氣候,、運(yùn)輸方式,、流通對(duì)象與流通周期等.氣候條件是指醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)適應(yīng)流通區(qū)域的溫度，濕度,、濕差等,，對(duì)于氣候條件惡劣的環(huán)境，醫(yī)用包裝袋材料的選用更需倍加注意,。運(yùn)輸方式包括人工,、汽車(chē)、火車(chē),、船只,、飛機(jī)等，它們對(duì)醫(yī)用包裝袋材料的性.能要求不盡相同,，其溫濕條件,、振動(dòng)大小大不相同，因此醫(yī)用包裝袋材料必須適應(yīng)各種運(yùn)輸方式下的不同要求.流通對(duì)象是指醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的接受者,，由于國(guó)家,、地區(qū)、民族的不同,。重慶常用醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠家包裝材料應(yīng)該便利使用者打開(kāi)無(wú)菌包時(shí)的無(wú)菌操作,，而不能因此污染內(nèi)含物品。

自制或外購(gòu)的產(chǎn)品單包裝袋在30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),。明確說(shuō)明用于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的單包裝袋即使是外購(gòu)的產(chǎn)品,，其生產(chǎn)環(huán)境也應(yīng)當(dāng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈度要求。包裝材料的性能基本要求——保護(hù)產(chǎn)品的外觀和功能:1,、無(wú)毒,、無(wú)味。無(wú)穿孔,、破損、撕裂,、褶皺或局部薄厚不均,。2、可接受的潔凈度、微粒污染和落絮水平,。3,、規(guī)定條件下沒(méi)有溶出物。4,、良好的生物阻隔性,。5、滿(mǎn)足基本的物理需求,，不易老化,。6、滿(mǎn)足基本的化學(xué)需求,，酸堿度,、氯化物。7,、滅菌適應(yīng)性好,，即滅菌前、滅菌中,、滅菌后,，材料及其圖層、印墨等不與器械發(fā)生反應(yīng),，對(duì)器械造成污染,。

我們要了解那到底什么是合格的包裝材料？都有哪些標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判定包裝材料是否合格,？國(guó)際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),，衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC198）在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,，歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（CEN）和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)（ISO）發(fā)布了新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,，對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料,、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求,；第2部分是成型、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)要求,。標(biāo)簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng),，使用前包裝上印墨標(biāo)簽應(yīng)完整清晰。

包裝非常的重要,。包裝材料就像消毒供應(yīng)中心青年委員一樣,，起著中流砥柱和承上啟下的作用。包裝環(huán)節(jié)之前是清洗檢查環(huán)節(jié),，之后的是滅菌環(huán)節(jié),。如果沒(méi)有合格的包裝,，我們所有的工作都將會(huì)前功盡棄。無(wú)菌物品的安全性來(lái)自于無(wú)菌屏障系統(tǒng),！無(wú)菌屏障系統(tǒng)由包裝材料,、包裝技術(shù)、有效的滅菌技術(shù)三方面組成,，包裝材料不合格等于無(wú)效滅菌包,。此外，包裝技術(shù)如果不規(guī)范的話(huà),，也視為無(wú)效滅菌包,。沒(méi)有合格的包裝，就沒(méi)有合格的無(wú)菌物品,！因此,，醫(yī)療器械的包裝非常重要。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝允許并經(jīng)受住滅菌過(guò)程,，使用前維持器械的無(wú)菌和完整性等功能,。江蘇一次性醫(yī)療器械包材廠

包裝材料經(jīng)過(guò)合適的成型、密封過(guò)程組成無(wú)菌醫(yī)療器械包裝,。江蘇一次性醫(yī)療器械包材廠

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將無(wú)菌包裝材料列為第II類(lèi)（有潛在風(fēng)險(xiǎn)）的醫(yī)療器械,。手術(shù)中使用受污染的器械，其結(jié)果可能是致命的,。因此,，消毒供應(yīng)中心人員除了選擇合適的包裝材料之外，還應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無(wú)菌屏障以保護(hù)無(wú)菌包內(nèi)物品免受污染的危害 ,。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法,。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外，還要考慮到滅菌物品,。對(duì)此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究,，而市面上也可以見(jiàn)到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,，能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時(shí)做出正確的決定,。通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是，各種包裝材料已經(jīng)在工作場(chǎng)所使用了,。然而正是因?yàn)闆](méi)有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,，因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過(guò)程。江蘇一次性醫(yī)療器械包材廠

上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營(yíng)范圍是橡塑,，擁有一支專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場(chǎng)口碑,。公司業(yè)務(wù)涵蓋塑料制品，醫(yī)療包裝,，汽車(chē)配件等,，價(jià)格合理,，品質(zhì)有保證,。公司從事橡塑多年,，有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù),，還有一批專(zhuān)業(yè)化的隊(duì)伍,，確保為客戶(hù)提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。上海川沙東欣塑料憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品,、專(zhuān)業(yè)的服務(wù),、眾多的成功案例積累起來(lái)的聲譽(yù)和口碑，讓企業(yè)發(fā)展再上新高,。