初包裝：與醫(yī)療器械直接接觸的包裝材料,，即醫(yī)療器械的單包裝或內(nèi)包裝,。按接觸形式分為兩種：一種是直接與使用表面接觸,；另一種只直接接觸產(chǎn)品,，但不與使用表面接觸,。醫(yī)療器械包裝的主要作用就是在供應(yīng)和滅菌過程中提供保護(hù),，之后保證器械使用之前處于無(wú)菌狀態(tài),。生產(chǎn)和包裝環(huán)境要求:YY 0033-2000標(biāo)準(zhǔn)附錄第B5條規(guī)定：“與產(chǎn)品的使用表面直接接觸,、不洗即用的產(chǎn)品初包裝,，其生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別相同（盡可能在同一區(qū)域）,，如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸，優(yōu)先考慮在不低于30萬(wàn)級(jí)潔凈室（區(qū))內(nèi)生產(chǎn)”,。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,，還要考慮到滅菌物品。成都滅菌醫(yī)療器械包材采購(gòu)

兼容性指在規(guī)定的滅菌過程前,、滅菌過程中,、滅菌過程后，包裝材料的材料以及組成,，比如說(shuō)這個(gè)材料的涂層,、化學(xué)指示物等，不應(yīng)與包裝材料內(nèi)的醫(yī)療器械發(fā)生任何反應(yīng),，包括污染此器械或者向這個(gè)器械轉(zhuǎn)移,，不對(duì)這個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)生任何的副作用。我們的包裝材料合格了,，那我們的包裝方式都是合格的嗎,？未必是這樣的。合格的包裝材料要加上規(guī)范的包裝方式才是合格的包裝,。包裝方式有信封式,、平行式等，但是不能捆扎,，在很多的二級(jí)醫(yī)院,、二級(jí)以下的醫(yī)院，包括個(gè)別的三甲醫(yī)院也存在這種錯(cuò)誤的包裝操作,。包裝材料安全,，加上高效流程控制，才能有一個(gè)有效的無(wú)菌包裝,。深圳百級(jí)醫(yī)療器械包材制造廠通常選擇按照表面器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目來(lái)進(jìn)行包裝材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)是一個(gè)可以接受的選擇,。

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝常用的材料：1. 易剝離/不可剝離材料,，通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek,；薄膜等材料,，這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)，表面密封均勻整潔,，可保持封口的完整性,，可印刷。. 立體成形材料/平面非成形材料,，這類材料又可細(xì)分三類：（1）熱塑成形的醫(yī)用泡罩,，透明性好，可成形性較佳,、形狀保持力極優(yōu),，物理性好，轉(zhuǎn)交成形良好,。（2）尼龍薄膜,，成形性良好，物理性佳,，轉(zhuǎn)交成形良好,，但是形狀保持力不足。（3）由聚烯烴做成的膜,，只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用,。

紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求；硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求,。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝的材料或無(wú)菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致：材料要求無(wú)味,；無(wú)可瀝濾性物質(zhì)；材料功能不能有缺陷,；重量有限制,；清潔度有要求；較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求,；材質(zhì)不能有害于人類健康等,。要用合理的包裝來(lái)確保預(yù)期的滅菌效果。

無(wú)菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià),？物理和化學(xué)性能要求：常見物理性能,，如：透氣性能、抗張強(qiáng)度,、厚度,、撕裂度、微粒污染等；常見化學(xué)性能,，如：溶出物,、氣味、pH,、氯化物,、重金屬、易氧化物等,。成型與密封過程的適應(yīng)性：如：密封的寬度與強(qiáng)度,、完整性，封口剝開時(shí)是否分層或殘留撕屑的要求,。與預(yù)期滅菌過程的適應(yīng)性：必要時(shí)應(yīng)驗(yàn)證在規(guī)定的滅菌器內(nèi)裝載形式下，包裝材料/系統(tǒng)對(duì)空氣和滅菌劑具有良好的透氣性,，以達(dá)到滅菌所需的條件,；并在滅菌后容易釋放出滅菌劑。同時(shí)要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響,，如：材料的性能是否經(jīng)受規(guī)定的滅菌過程（如：滅菌參數(shù),、滅菌次數(shù)、滅菌方式等）后仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi),。通常該確認(rèn)過程在滅菌確認(rèn)時(shí)進(jìn)行,。包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透。醫(yī)療器械包材哪里買

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無(wú)菌性,。成都滅菌醫(yī)療器械包材采購(gòu)

自制或外購(gòu)的產(chǎn)品單包裝袋在30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),。明確說(shuō)明用于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的單包裝袋即使是外購(gòu)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)環(huán)境也應(yīng)當(dāng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈度要求,。包裝材料的性能基本要求——保護(hù)產(chǎn)品的外觀和功能:1,、無(wú)毒、無(wú)味,。無(wú)穿孔,、破損、撕裂,、褶皺或局部薄厚不均,。2、可接受的潔凈度,、微粒污染和落絮水平,。3、規(guī)定條件下沒有溶出物,。4,、良好的生物阻隔性。5、滿足基本的物理需求,，不易老化,。6、滿足基本的化學(xué)需求,，酸堿度,、氯化物。7,、滅菌適應(yīng)性好,，即滅菌前、滅菌中,、滅菌后,，材料及其圖層、印墨等不與器械發(fā)生反應(yīng),，對(duì)器械造成污染,。成都滅菌醫(yī)療器械包材采購(gòu)

上海川沙東欣塑料制品廠依托可靠的品質(zhì)，旗下品牌haitian,haixiong以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞,。旗下haitian,haixiong在橡塑行業(yè)擁有一定的地位,，品牌價(jià)值持續(xù)增長(zhǎng)，有望成為行業(yè)中的佼佼者,。同時(shí),，企業(yè)針對(duì)用戶，在塑料制品,，醫(yī)療包裝,，汽車配件等幾大領(lǐng)域，提供更多,、更豐富的橡塑產(chǎn)品,，進(jìn)一步為全國(guó)更多單位和企業(yè)提供更具針對(duì)性的橡塑服務(wù)。上海川沙東欣塑料制品廠業(yè)務(wù)范圍涉及主要經(jīng)營(yíng)：塑料制品,，五金件,，金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營(yíng)：塑料制品，五金件,，金屬制品,。經(jīng)營(yíng)方式：加工，制造,。始于1996年,，上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠(chéng)信、共贏,，以全新的管理模式,、優(yōu)良的技術(shù),、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,，努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值,。等多個(gè)環(huán)節(jié)，在國(guó)內(nèi)橡塑行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢(shì),。在塑料制品,，醫(yī)療包裝，汽車配件等領(lǐng)域完成了眾多可靠項(xiàng)目,。