提到包裝，日常生活中的包裝琳瑯滿目,。比如藥品的包裝,、食品的包裝、化妝品的包裝,、日用品的包裝,、液體的包裝等。這些不同包裝風(fēng)格主要目的是為了吸引眼球,。然而,，我們已滅菌醫(yī)療器械的包裝不盡相同。為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性,，我們必須對(duì)包裝的過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的控制,，比如，要用合理的包裝來(lái)確保預(yù)期的滅菌效果,。包裝材料在衛(wèi)生方面要沒(méi)有缺陷,、無(wú)菌；其次,，要確保包裝內(nèi)器械直到使用在患者身上以前保持無(wú)菌狀態(tài),，器械可安全的使用在患者的身上；之后,，包裝材料對(duì)醫(yī)療器械的使用者要起到保護(hù)的作用,，對(duì)使用的人群一定要安全無(wú)害。無(wú)菌醫(yī)械包裝材料通常該確認(rèn)過(guò)程在滅菌確認(rèn)時(shí)進(jìn)行,。北京常用醫(yī)療器械包材有哪些

包裝材料的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)于無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)：早在1997年,，歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)CEN/TC102先后發(fā)布了EN868-1至 EN868-10等一系列標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法，我國(guó)自2009年開始陸續(xù)將EN 868 系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為之后滅菌醫(yī)療包裝原材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0698.1~YY/T0698.10,。涵蓋了吸塑包裝共擠塑料膜,、滅菌包裹材料、紙袋,、組合袋,、卷材、涂膠紙,、非織造布材料等的要求和試驗(yàn)方法,。只有符合標(biāo)準(zhǔn)中要求的原材料才能進(jìn)一步的被設(shè)計(jì)成無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。 關(guān)于包裝過(guò)程確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 11607-2-2006是成形,、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)的要求， 我國(guó)與之對(duì)應(yīng)的是GB/T 19633.2-2015,，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了之后滅菌醫(yī)療器械的包裝過(guò)程的開發(fā)與確認(rèn)要求,，包裝過(guò)程的確認(rèn)包括安裝鑒定,、運(yùn)行鑒定和性能鑒定。蘇州醫(yī)療器械包材廠為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性,，我們必須對(duì)包裝的過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的控制,。

根據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現(xiàn)狀情況調(diào)查，目前棉布的使用率約在60%左右,，無(wú)紡布和皺紋紙占到了30%,，硬質(zhì)容器占到5%，其他包裝材料占到5%,。我們知道所有的事情都是存在風(fēng)險(xiǎn)的,，比如說(shuō)我們投資有風(fēng)險(xiǎn)，出門走路有風(fēng)險(xiǎn),，開車也有風(fēng)險(xiǎn),，我們使用的包裝材料也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。良好的包裝系統(tǒng)是由醫(yī)療器械,、包裝材料,、預(yù)成型無(wú)菌屏障系統(tǒng)、無(wú)菌屏障系統(tǒng),、保護(hù)性包裝以及包裝系統(tǒng)來(lái)共同建立的,，任意一個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題都是不合格的包裝系統(tǒng)。

自制或外購(gòu)的產(chǎn)品單包裝袋在30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),。明確說(shuō)明用于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的單包裝袋即使是外購(gòu)的產(chǎn)品,，其生產(chǎn)環(huán)境也應(yīng)當(dāng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈度要求。包裝材料的性能基本要求——保護(hù)產(chǎn)品的外觀和功能:1,、無(wú)毒,、無(wú)味。無(wú)穿孔,、破損,、撕裂、褶皺或局部薄厚不均,。2,、可接受的潔凈度、微粒污染和落絮水平,。3,、規(guī)定條件下沒(méi)有溶出物。4,、良好的生物阻隔性,。5、滿足基本的物理需求,，不易老化,。6,、滿足基本的化學(xué)需求，酸堿度,、氯化物,。7、滅菌適應(yīng)性好,，即滅菌前,、滅菌中、滅菌后,，材料及其圖層,、印墨等不與器械發(fā)生反應(yīng)，對(duì)器械造成污染,。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重,。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將無(wú)菌包裝材料列為第II類（有潛在風(fēng)險(xiǎn)）的醫(yī)療器械。手術(shù)中使用受污染的器械,，其結(jié)果可能是致命的,。因此，消毒供應(yīng)中心人員除了選擇合適的包裝材料之外,，還應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無(wú)菌屏障以保護(hù)無(wú)菌包內(nèi)物品免受污染的危害 ,。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,，還要考慮到滅菌物品,。對(duì)此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究，而市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料,。了解滅菌方法以及包裝要求,，能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時(shí)做出正確的決定。通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是,，各種包裝材料已經(jīng)在工作場(chǎng)所使用了,。然而正是因?yàn)闆](méi)有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式，因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過(guò)程,。對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械來(lái)說(shuō),，無(wú)菌性不能保障被認(rèn)為是較佳嚴(yán)重的不合格事件。河南一次性醫(yī)療器械包材多少錢

包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,，還要考慮到滅菌物品,。北京常用醫(yī)療器械包材有哪些

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械分類：根據(jù)產(chǎn)品的用途不同分為：① 一次性使用輸液、輸血,、注射器具,。② 一次性衛(wèi)生敷料。③ 各種醫(yī)用導(dǎo)管以及其他。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器包裝：用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝,，可對(duì)其進(jìn)行滅菌,，可進(jìn)行無(wú)菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能,，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅后能在一定期限內(nèi)（標(biāo)注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為：由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無(wú)菌狀態(tài)供應(yīng),，醫(yī)療單位不需要再進(jìn)行滅菌而直接使用的醫(yī)療器械,。北京常用醫(yī)療器械包材有哪些

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