一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝型式介紹分類：按結構可分為：平袋；管袋,；自封袋,；透氣窗袋,；中封袋；頂頭袋,；立體袋,；吸塑（泡罩）；包裹材料等,。按滅菌方式可分為：ETO環(huán)氧乙烷,、高溫濕熱蒸汽，gamma鈷60射線輻照,、等離子,、甲醛等。袋類：適用范圍較為普遍也是較常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽,，大到kg/套/袋體外循環(huán)管路,。如：牙簽、縫合針,、醫(yī)用手套,，醫(yī)用注射器，止血紗布,，手術洞巾,，醫(yī)用，手術衣,，防護服等通用包裝以及透析器,、醫(yī)用導管等醫(yī)療器械的包裝。而對于具有一定厚度或立體面類的產品,，則建議優(yōu)先考慮使用內部容積大的立體袋或者強度高頂頭袋,。無菌醫(yī)械包裝材料必要時應驗證在規(guī)定的滅菌器內裝載形式下。安徽常用醫(yī)療器械包材標準

袋或小袋材料：一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,，如透氣袋,、易撕袋等。為了確保產品的無菌保證水平,，無菌醫(yī)療器械生產廠家必須對醫(yī)用包裝材料進行嚴格的選擇,。作為無菌醫(yī)療包裝生產企業(yè)也必須嚴格控制包裝生產過程。鑒于常用的這三類包裝材料,，醫(yī)療器械無菌包裝形式又可大致分為如下三類形式：軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(tǒng),；適用產量較大的一、二類醫(yī)療器械產品,，如各種注射器,、醫(yī)用導管插管等,以及簡單的三類醫(yī)療器械，典型的如靜脈留置針等,。無菌吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng)：這類包裝是采用各類醫(yī)用吸塑盒直接與各種適合熱封的,、形狀按預先裁好的蓋材熱封類袋體包裝系統(tǒng)：如紙塑袋，紙袋,帶Tyyek的鋁箔復合袋等產品,。在國內,，這些產品中如頂頭袋及中封袋，由于對透氣窗口的特殊設計,，節(jié)約了材料成本,，受到很多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。青島醫(yī)療器械包材應用對于保障包裝的完整性和產品的安全起到十分重要的作用,。

目前,，隨著科技的不斷發(fā)展與進步,，醫(yī)療器械在家庭生活中越來越普遍，但對于中高級醫(yī)療器械的緩沖保護一般選擇使用泡沫塑料來完成,，然后再將其置于瓦楞紙箱中，完成之后的運輸銷售,。毫無疑問,，泡沫塑料用于醫(yī)療器械包裝能夠有效地實現(xiàn)醫(yī)療器械在運輸儲存等過程中的保護功能，但在滿意綠色包裝,、節(jié)省能源,，實現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展等方面就稍遜一籌了。該包裝方法雖能很好地保護其在運輸銷售過程中免受撞擊,、震驚等的傷害,，但也不可避免地擁有弊端:①泡沫塑料難以降解，不利于回收使用,，與如今提倡的可持續(xù)發(fā)展背道而馳;②泡沫塑料模具費用高,，從生產廠家角度動身不滿意節(jié)省成本的要求;③泡沫塑料緩沖件在裝箱使用前不能夠進行折疊堆放，占用空間,，造成鋪張,。

隨著近年來新技術的不斷涌現(xiàn)，大量適用于醫(yī)療器械外包裝制作的特種新材料問世,，重新修訂ISO13485和ISO11607的呼聲隨之高漲,。該秘書長還指出，新版ISO13485將在醫(yī)療器械產品外包裝的微生物屏障,、抗撕裂性能,、防水防濕氣滲透、材料的延展性及其他材料要求等方面作出具體規(guī)定,，并強制要求醫(yī)療器械外包裝生產商參照執(zhí)行,。可以預期,，一旦ISO13485及ISO11607的修訂工作完成,，全球醫(yī)療器械包裝材料行業(yè)必將面臨更高的質量要求，相關包裝材料產品的發(fā)展動向也將受到影響,。無菌醫(yī)療器械包裝設計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統(tǒng)性工作,。

就我來說，剛開始不太相信新型紡織品包裝材料的性能,，我只是看到老師在講課的時候說它不掉絮,，抗?jié)B水。我自己做了一個小實驗,，將相同量的礦泉水,，倒在不同的紡織品包裝材料上,，普通的棉布半個小時后，礦泉水被完全吸收,，而兩種不同品牌的新型紡織品上的礦泉水在半個小時后都沒有滲透進包裝材料內,。醫(yī)用紙塑包裝材料大家用的也比較多，為一次性使用包裝材料,，要注意跟器械的匹配性,。其中，帶滅菌指示標識的包裝材料一定要有衛(wèi)生安全評價的報告,。醫(yī)用無紡布包裝材料,，優(yōu)點在此不做提及，我們使用時發(fā)現(xiàn)其破損率較高,，尤其在工作繁忙時,，較重的包下面會有破洞。市面上可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料,。蘇州常用醫(yī)療器械包材哪家優(yōu)惠

對于無菌醫(yī)療器械來說,，無菌性不能保障被認為是較佳嚴重的不合格事件。安徽常用醫(yī)療器械包材標準

對醫(yī)用包裝袋材料的規(guī)格,、色彩,、圖案等均有不同要求，必須使之相適應,。流通周期是指商品到達消費者手中的預定期限,，有些商品，如食品的保質期限很短,，有的可以較長,，如日用品、服裝等,，其醫(yī)用包裝袋材料應滿足這些需要,。在選擇醫(yī)用包裝袋材料時，先應區(qū)分被醫(yī)用包裝袋物的品性,，即把它們大致分為高,、中、低三檔.對于高級產品,，如儀器,、儀表等，本身價格較高,，為確保安全流通,，就應選用性能優(yōu)良的醫(yī)用包裝袋材料.另外，對于出口商品醫(yī)用包裝袋,，化妝品醫(yī)用包裝袋,，雖然不都是高級產品,，但為了滿足消費對象的心理要求，往往也需采用高級醫(yī)用包裝袋材料.對于中檔產品,，除考慮美觀外,，還要多考慮經濟性，其醫(yī)用包裝袋材料應與之對等.對于低檔產品,，一般是指人們消費量大的一類,，則應實惠，以經濟性為考慮原則,，則可選用低檔醫(yī)用包裝袋材料,。安徽常用醫(yī)療器械包材標準

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