VHP傳遞窗通過“閃蒸”將液態(tài)H2O2轉(zhuǎn)化為VHP,,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行,,所以不需要進行除濕等特別的預(yù)處理。VHP被均勻的引入密閉空間,,其內(nèi)表面完全暴露于VHP中,,形成約1μm的過氧化氫膜,附著在可能寄居微生物的表面,,微生物自身會作為**被形成的微冷凝所包裹,,并迅速被此過程殺滅。滅菌的目標(biāo)定為生物指示劑BIs達到6-log的殺滅率,,通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌,。完成消毒后的VHP被催化分解為水蒸氣和氧氣,也可以使用強力通風(fēng)裝置對其完全分解,,或者使用建筑空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),,對凍干機來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的VHP。兩門不能同時開啟,。開外門將物料放入傳遞窗后先關(guān)門,,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,,如此循環(huán),。揚州直銷傳遞窗找哪家
傳遞窗是潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于在潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間轉(zhuǎn)移小物件,,以減少潔凈室的門開口數(shù)量,。盡量減少潔凈室的污染。傳遞窗采用這種不銹鋼板進行制作,,平整光潔,。雙層門是互鎖的,防止交叉污染,。裝有電子或機械聯(lián)鎖裝置,并裝有紫外線消毒燈。在我們使用VHP滅菌傳遞窗時要注意在傳遞物品之前,,應(yīng)做好物品表面的清潔工作再將物品傳遞到潔凈區(qū);VHP滅菌傳遞窗的互鎖裝置無法正常工作時,,應(yīng)當(dāng)及時檢查維修,否則將不能使用;要定期更換傳遞窗內(nèi)部的紫外燈管,,定期消毒;傳遞物品時,,必須嚴(yán)謹(jǐn)遵守潔凈傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”原則,兩個門不能同時開啟,。1.傳遞窗適用一般交通工具運輸,,運輸途中,防止雨,、雪侵襲,,以免造成損壞,銹蝕,。2.傳遞窗應(yīng)存溫度為-10℃~40℃,,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫,。3.開箱時,,應(yīng)文明作業(yè),不得有,、野蠻的操作,,以免造身傷害。4.開箱后,,首先請確認(rèn)產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,,然后對裝箱清單內(nèi)容仔細檢查是否有缺件,各部件是否有因運輸造成的損壞,。湖州安全傳遞窗哪種好機械互鎖傳遞窗使用簡單,、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,適用于一些對控制要求不高的潔凈室,。
隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L(fēng)險”。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū),、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求,,減少潔凈室的開門次數(shù),限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染,??灾餮邪l(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行滅菌,,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法,。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,,當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染,。
VHP傳遞窗傳遞艙,,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點,經(jīng)生成游離的氫氧基,,用于進攻細胞成分,,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,,達到完全滅菌的要求,,經(jīng)專門設(shè)計制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的設(shè)備,。汽化過氧化氫滅菌傳遞艙用于無菌物料由C/D級潔凈區(qū)向B級潔凈區(qū)傳遞時,,去除物料桶或容器表面的生物污染。汽化過氧化氫傳遞窗滅菌傳遞艙產(chǎn)品應(yīng)用過氧化氫蒸汽滅菌傳遞窗傳遞艙為整合DVHP結(jié)構(gòu),,向傳遞艙提供過氧化氫蒸汽,,以除去微生物污染。用于需要傳遞的各種類型物品的清潔,、干燥硬表面的滅菌,,同時不會產(chǎn)生過氧化氫冷凝物殘留在物品表面,滅菌后能把過氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,,便于操作人員安全卸載物品,。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔,。雙門互為連鎖,,有效阻止交叉污染。
魁利VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:1,、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔,。2,、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,,保證兩側(cè)的門不能同時打開,。3、進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器(H14),,以防止物料受到污染,。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度,、濕度,、壓力以及過氧化氫濃度等實時監(jiān)控的功能5,、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備,。6,、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定,、可靠。7,、具備實時打印功能,,可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。機械互鎖裝置讓傳遞窗一次只能打開一扇門,。揚州直銷傳遞窗找哪家
極易造成污染的物料及廢棄物,,均應(yīng)從其**傳遞窗運到非潔凈區(qū)。揚州直銷傳遞窗找哪家
VHP傳遞窗功能結(jié)構(gòu)1.采用過氧化氫氣體滅菌,,能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌,、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫,、常壓狀態(tài)下的滅菌工藝,,具有高效環(huán)保等特點。2.溫濕度控制系統(tǒng),,自動對腔體溫濕度進行調(diào)節(jié),,防止過氧化氫氣體冷凝、實現(xiàn)短時間高濃度速殺芽孢,。除濕系統(tǒng)不使用分子篩除濕,,實現(xiàn)了腔體無損耗除濕,避免了人為忘記更換分子篩出現(xiàn)滅菌失敗的風(fēng)險,。3.根據(jù)客戶物料裝載方式,、進出料方式、生產(chǎn)線對接方式設(shè)計無菌傳遞窗,。4.進風(fēng)及排風(fēng)經(jīng)過H14高效過濾器,,以防止物料受到二次污染。5.進,、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式,,且具有氣動互鎖、手動自動開門功能,。6.裂解裝置使得殘留的過氧化氫經(jīng)過排氣管路快速排出,,使環(huán)境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害,除殘留時間短,。7.西門子PLC控制各個階段的運行,,系統(tǒng)穩(wěn)定,、可靠;可根據(jù)要求建立與上位機的通訊,。8.實時監(jiān)測,、記錄、打印傳遞艙內(nèi)的壓力,、溫度,、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數(shù),。9.報警功能:門鎖報警,、溫度報警、濕度報警,、殘留濃度報警等,。10.現(xiàn)場工藝開發(fā)和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ,、PQ文件,。揚州直銷傳遞窗找哪家
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