魁利VHP傳遞窗結(jié)構(gòu)設(shè)備主體VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu),,內(nèi)腔采用316L不銹鋼,,框架和外表采用304不銹鋼結(jié)構(gòu),,內(nèi)睦采用圓弧角謂焊設(shè)計(jì),。采用Ra≤0.6um拋光度,。VHP發(fā)生單位內(nèi)置閃然原理干法VHP發(fā)生器,,采用集成控制方式,,與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式,,VHP發(fā)生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定,。氣動密封系統(tǒng)壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制,。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減醫(yī)閥和電磁閱控制,。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制,,用于腔體飽和度控制。兩門不能同時開啟,。開外門將物料放入傳遞窗后先關(guān)門,,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,,如此循環(huán),。浙江新款傳遞窗哪種好
隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)”,。提高了潔凈區(qū)與潔凈區(qū),、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間小件物品的要求,減少潔凈室的開門次數(shù),,限度地降低潔凈區(qū)的污染和交叉污染,。魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù),,當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘,,防止交叉污染。上海建設(shè)傳遞窗哪家比較好潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出傳遞窗時,,應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),,按物料進(jìn)入時的相反程序移出潔凈區(qū)。
VHP傳遞窗功能結(jié)構(gòu)1.采用過氧化氫氣體滅菌,,能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌,、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫,、常壓狀態(tài)下的滅菌工藝,,具有高效環(huán)保等特點(diǎn)。2.溫濕度控制系統(tǒng),,自動對腔體溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié),,防止過氧化氫氣體冷凝、實(shí)現(xiàn)短時間高濃度速殺芽孢,。除濕系統(tǒng)不使用分子篩除濕,,實(shí)現(xiàn)了腔體無損耗除濕,,避免了人為忘記更換分子篩出現(xiàn)滅菌失敗的風(fēng)險(xiǎn)。3.根據(jù)客戶物料裝載方式,、進(jìn)出料方式,、生產(chǎn)線對接方式設(shè)計(jì)無菌傳遞窗。4.進(jìn)風(fēng)及排風(fēng)經(jīng)過H14高效過濾器,,以防止物料受到二次污染,。5.進(jìn)、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式,,且具有氣動互鎖,、手動自動開門功能。6.裂解裝置使得殘留的過氧化氫經(jīng)過排氣管路快速排出,,使環(huán)境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害,,除殘留時間短。7.西門子PLC控制各個階段的運(yùn)行,,系統(tǒng)穩(wěn)定,、可靠;可根據(jù)要求建立與上位機(jī)的通訊,。8.實(shí)時監(jiān)測、記錄,、打印傳遞艙內(nèi)的壓力,、溫度、濕度,、過氧化氫氣體濃度等參數(shù),。9.報(bào)警功能:門鎖報(bào)警、溫度報(bào)警,、濕度報(bào)警,、殘留濃度報(bào)警等。10.現(xiàn)場工藝開發(fā)和工藝驗(yàn)證并提供完整的IQ,、OQ,、PQ文件。
VHP傳遞穿:H2O2兼容性過氧化氫在近十年或更長的期間被***的應(yīng)用于各種設(shè)施設(shè)備,,對多種材料包括敏感的電子元件,、顯微鏡、不銹鋼,、高效過濾的兼容性都取得驗(yàn)證,。美國EPA2010年發(fā)表了論文[4]:專門討論過氧化氫蒸氣的材料兼容性問題,進(jìn)行了一年的重復(fù)滅菌的不斷操作,,通過外觀和性能來檢查過氧化氫對材料的影響,。結(jié)論:(1)對各種金屬材料沒有影響,;(2)對建筑本身的各種材料比如:防火探頭、插座等沒有影響,;(3)對辦公用品比如光盤,、傳真機(jī)、手機(jī)等沒有影響,;(4)臺式機(jī)開機(jī)狀態(tài)進(jìn)行滅菌,,也沒有影響到臺式機(jī)的外觀性能等。也就是說:對這些設(shè)備和材料都可以很好的兼容,。傳遞窗是安裝在房間隔墻上,用于物料傳遞,并具有隔離隔墻兩側(cè)房間空氣的基本功能的一種箱式裝置,。
VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率,。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌,而對于過氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格,。過氧化氫殘留量的測定:在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,,需要進(jìn)行過氧化氫殘留的測試。這是因?yàn)檫^氧化氫殘留量不僅與設(shè)備的消毒效果有關(guān),,還可能造成人體的危害,。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設(shè)備的支持,。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應(yīng)該控制在100ppm以下,。傳遞窗的使用:物料進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開,,由生產(chǎn)車間物料**通道進(jìn)出,。湖北怎么樣傳遞窗零售價
電子互鎖傳遞窗則通過觸摸屏或按鈕等電子控制器來控制門的開閉,方便快捷,。浙江新款傳遞窗哪種好
VHP傳遞窗通過“閃蒸”將液態(tài)H2O2轉(zhuǎn)化為VHP,,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進(jìn)行,所以不需要進(jìn)行除濕等特別的預(yù)處理,。VHP被均勻的引入密閉空間,,其內(nèi)表面完全暴露于VHP中,形成約1μm的過氧化氫膜,,附著在可能寄居微生物的表面,,微生物自身會作為**被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此過程殺滅,。滅菌的目標(biāo)定為生物指示劑BIs達(dá)到6-log的殺滅率,,通常使用的BI為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的VHP被催化分解為水蒸氣和氧氣,,也可以使用強(qiáng)力通風(fēng)裝置對其完全分解,,或者使用建筑空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),,對凍干機(jī)來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的VHP。浙江新款傳遞窗哪種好
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