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在將親水涂層納入到醫(yī)療器械中時,,需要考慮其應(yīng)用,,供應(yīng)商的選擇以及成本考量。顧名思義,,親水性涂層具有親和水的特性,,從化學(xué)角度來說,這意味著涂層會參與到器械環(huán)境中與水之間的動態(tài)氫鍵過程,。在多數(shù)情況下,,親水涂層也是離子型的,,且通常帶有負(fù)電荷,這將更有助于與水溶液的相互作用,。從物理角度來看,,涂層與水之間的化學(xué)作用會形成一種凝膠材料,這種凝膠材料會表現(xiàn)出極低的摩擦系數(shù),??偟膩碚f,這些化學(xué)與物理方面的特性描繪的是一種可潤濕的,、潤滑的且適合特定生物學(xué)相互作用的材料,。醫(yī)用涂層是一種應(yīng)用于醫(yī)療器械和設(shè)備表面的特殊涂層,用于提高其耐用性和生物相容性,。西安高分子涂層效果
親水涂層當(dāng)然還有更加先進(jìn)的應(yīng)用領(lǐng)域,,例如藥物釋放和生物相互作用,當(dāng)然在這些領(lǐng)域的應(yīng)用需要更加詳細(xì)的綜述,。任何一種給定的涂層與藥物的搭配必須經(jīng)過充分的測試,,涂層與藥物間的化學(xué)相互作用并非一成不變的,而是與藥物官能團(tuán),,帶電荷情況以及濃度等息息相關(guān),。只要應(yīng)用中的具體問題得到有效解決,親水涂層就可以用來釋放抗體或者其他活***物成分,。在某些應(yīng)用中,,可以在涂層中引入具有生物活性的分子,這樣可以特定的方式與身體組織進(jìn)行作用,。深圳超潤涂層定制肝素涂層的制備方法多樣,,常見的包括溶液浸漬法、離子注入法和化學(xué)結(jié)合法等,。
無論醫(yī)療器械是否會受益于親水涂層或者根本就不需要考慮親水涂層在器械表面的應(yīng)用,,仍然需要收集幾個關(guān)鍵的信息。首先,,設(shè)計人員要非常熟悉器械所用的材料性質(zhì),,尤其是那些需要使用涂層的材料,同樣的要熟悉器械生產(chǎn),、消毒,、儲存及使用的環(huán)境。其次應(yīng)該考慮器械與生物組織產(chǎn)生相互作用的程度,。在大多數(shù)醫(yī)療器械應(yīng)用中,,使用前器械需要經(jīng)過消毒,因此消毒過程的參數(shù)以及消毒方法對醫(yī)療器械可能產(chǎn)生的影響必須深刻認(rèn)識,。項(xiàng)目開發(fā)人員要明確器械使用環(huán)境對親水涂層的要求,,以及對親水涂層耐久性的要求,。***,要想使親水涂層表現(xiàn)出應(yīng)有的效果,,需要明確醫(yī)療器械表面涂層區(qū)域,。
為減少器械與血管之間的摩擦,醫(yī)用涂層已較廣的用于血管內(nèi)導(dǎo)管,、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等血管介入器械表面,。醫(yī)用涂層在血管介入器械的應(yīng)用可以改善介入器械表面生物相容性、減少對血管壁的損傷,、降低介入過程對血液層流動的干擾,,使介入器械更好地通過迂曲血管部位并降低手術(shù)的難度。但是在某些情況下,,醫(yī)用涂層可能會自器械表面分離從而導(dǎo)致不良事件發(fā)生,。近年相繼有報道關(guān)注涂層剝落,其危害包括患者體內(nèi)涂層碎片的殘留,,局部組織反應(yīng)和血栓形成,,甚至包括肺、心肌栓塞,、栓塞性中風(fēng),、組織壞死和死亡等嚴(yán)重不良事件。因此,,醫(yī)藥涂層的穩(wěn)定性對于介入器械來說至關(guān)重要,。醫(yī)療器械涂層的制備方法包括物理的氣相沉積、化學(xué)氣相沉積,、溶液法涂層等,。
醫(yī)療器械性能測試:作為醫(yī)療器械的一部分,為了檢測親水涂層的可靠性,,可測試其:制造材料的生物相容性任何會與患者接觸的材料的無菌性熱原性,,觀察可能導(dǎo)致患者***的材料表面上的內(nèi)***和其他熱原水平包裝和儲存保質(zhì)期,確保密封的醫(yī)療器械在可使用期內(nèi)保持性能和無菌對導(dǎo)絲的拉伸強(qiáng)度,、尺寸驗(yàn)證和抗扭結(jié)等進(jìn)行非臨床測試,,以確保導(dǎo)絲在使用時不會彎曲和扭結(jié)。除了以上醫(yī)療器械通用測試項(xiàng)目之外,,還有針對醫(yī)學(xué)涂層特性應(yīng)設(shè)置的測試項(xiàng)目,。高分子生物涂層的研究和應(yīng)用具有廣闊的前景,可以為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提供新的解決方案,。廣州抑菌涂層
醫(yī)用涂層還可以改善醫(yī)療器械的表面摩擦性能,,減少手術(shù)操作的難度和風(fēng)險。西安高分子涂層效果
另一個對涂層性能產(chǎn)生影響的考慮因素是消毒方法,。事實(shí)上,,任何消毒方式都可能會對聚合物材料造成損壞,,親水涂層也不例外。評估消毒方式與涂層是否兼容,,設(shè)計人員需要同時考慮器械的應(yīng)用和消毒方式。例如,,對于一次使用具有親水涂層的針器械,,盡管高壓蒸汽滅菌可能會造成親水涂層損壞,但是殘留的涂層已經(jīng)能夠充分滿足一次使用的需求,。又如,,對于冠狀動脈插管術(shù),經(jīng)過高壓蒸汽滅菌后的導(dǎo)絲表面已經(jīng)失去足夠的親水涂層來保持它的潤滑性,。 西安高分子涂層效果
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