醫(yī)療器械性能測試:作為醫(yī)療器械的一部分,,為了檢測親水涂層的可靠性,可測試其:制造材料的生物相容性任何會與患者接觸的材料的無菌性熱原性,,觀察可能導致患者***的材料表面上的內(nèi)***和其他熱原水平包裝和儲存保質(zhì)期,,確保密封的醫(yī)療器械在可使用期內(nèi)保持性能和無菌對導絲的拉伸強度、尺寸驗證和抗扭結(jié)等進行非臨床測試,,以確保導絲在使用時不會彎曲和扭結(jié),。除了以上醫(yī)療器械通用測試項目之外,還有針對醫(yī)學涂層特性應(yīng)設(shè)置的測試項目,。親水涂層廣泛應(yīng)用于建筑材料,、汽車玻璃和電子設(shè)備等領(lǐng)域,以提高產(chǎn)品的防水性能,。寧波醫(yī)用涂層定制
對于生物植入材料而言,其面臨的細菌和血栓形成是兩大致命問題,高分子涂層具有涂層密度高,功能基團密度大等優(yōu)點,是調(diào)控材料表面性質(zhì)使其具有與抗凝血功能的重要手段.此外,高分子涂層的穩(wěn)定性影響著基底材料功能的長效發(fā)揮.本文從高分子涂層與材料界面的結(jié)合修飾,表面接枝和改性方法的創(chuàng)新,多功能自愈合高分子涂層的設(shè)計構(gòu)建等三個方面開展了一系列工作.創(chuàng)新性地使用環(huán)境友好的原生態(tài)"藤壺膠"作為生物交聯(lián)劑,實現(xiàn)了高分子涂層的有效固定.結(jié)合多種新興高效的化學合成方法,如表面引發(fā)"原子轉(zhuǎn)移自由基"聚合,疊氮-炔基"點擊化學",巰基-烯基"點擊化學"和層層自組裝等策略,制備合成了多種具有復合功能的高分子涂層,應(yīng)用于抗蛋白吸附,及抗生物污染等多個領(lǐng)域.設(shè)計構(gòu)建基于含二硫鍵交聯(lián)劑的多功能自愈合水凝膠涂層,通過硫醇/二硫鍵的可逆反應(yīng)引入自愈合性能,促進功能高分子涂層的長效穩(wěn)定性.醫(yī)療器械涂層案例肝素涂層的制備方法多樣,,常見的包括溶液浸漬法、離子注入法和化學結(jié)合法等,。
親水性涂層具有親和水的特性,,從化學角度來說,這意味著涂層會參與到器械環(huán)境中與水之間的動態(tài)氫鍵過程,。親水涂層能夠均勻潤濕的能力是其另外一項重要特性,。具有光學透明材料作為透鏡或者觀察窗口,這種透明材料在使用過程中會起霧,,以至影響有效觀察,。而使用親水涂層則可以使環(huán)境中的液滴在透鏡表面均勻鋪開,形成像透鏡一樣的均勻水層,。比如血糖儀在使用的過程中,,通常需要一種帶有涂層的薄膜附件,在插入讀數(shù)儀之前需要血液在薄膜表面均勻鋪開,而親水涂層就可以讓溶液樣品在薄膜表面均勻鋪展開,。
用于醫(yī)療器械表面改性處理,,是一種符合醫(yī)用規(guī)范要求,具有良好生物相容性的功能涂層,。在干燥狀態(tài)下,,涂層厚度在5微米以內(nèi),有良好的韌性,,其在醫(yī)療器械表面均勻附著,,無色透明,肉眼不易觀察到,;在潤濕狀態(tài)下,,涂層被水***,形成無色透明的水凝膠,,該水凝膠涂層高度潤滑且可以承受反復摩擦,,在醫(yī)療領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用。這種涂層是通過特殊方式將符合生物學評價的高分子通過改性方式,,有機地結(jié)合到導管產(chǎn)品表面形成的一種具有功能性能的涂層,,因具良好的親水性能故而得名。醫(yī)用涂層還可以改善醫(yī)療器械的表面摩擦性能,,減少手術(shù)操作的難度和風險,。
涂層供應(yīng)商會根據(jù)涂層材料的性能有相應(yīng)推薦使用的基材,或稍加處理即可使用的基材,,或者無法使用的基材建議,。有一個通用的規(guī)則,即基材表面若含有(或經(jīng)過特殊處理后含有)諸如羥基,、氨基等極性基團,,則涂層的附著力一般不會太差。通常涂層與基底間形成共價鍵結(jié)合被被認為是期望的結(jié)果,,往往實際應(yīng)用中很難形成化學鍵合,,而化學鍵合也不是良好結(jié)合力的必要條件。事實上,,性能優(yōu)越的腈基丙烯酸乙酯類粘合劑是通過極性作用,、氫鍵等分子間作用力以及機械作用實現(xiàn)良好的結(jié)合力。一些特定的基底-涂層方案必須具體分析,,確定何種表面處理方法能夠滿足實際應(yīng)用需求,。涂層材料可以為氣態(tài)、液態(tài),、固態(tài),,通常根據(jù)需要噴涂的基質(zhì)決定它的種類和狀態(tài),。耐污涂層定制
超潤涂層可以應(yīng)用于機械設(shè)備、汽車零部件等領(lǐng)域,,提高其工作效率和壽命,。寧波醫(yī)用涂層定制
纖維蛋白原測定將導管浸沒在含有放射性化合物的溶液中,然后測量導管上粘附放射性化合物粘附的數(shù)量,。這種測定方法是模擬身體凝血的原理,纖維蛋白原由肝臟產(chǎn)生并釋放到血液中以引起凝血,,若粘附的放射性物質(zhì)計數(shù)高,,則表明導管表面發(fā)生較多凝血,即涂層的潤滑度不夠,。接觸角測量接觸角可以表示物體表面的潤濕性,,這也是體現(xiàn)測試導管親水性的一種方式。測量的接觸角越小,,說明潤濕性越大,,親水性越好。當整個導管表面的接觸角不一致時,,表明涂層可能沒有涂覆均勻,。親水性能良好的導管,液體滴在其表面上應(yīng)在整個表面均勻地潤濕,,接觸角應(yīng)為一致,。用于人體介入***的醫(yī)療器械涂層**重要的特性之一是涂層的親水性。親水涂層的接觸角極低,,甚至為零,,因為液體完全鋪展在表面并立即滑落。這種光滑的品質(zhì)使得與導管接觸的血液恰好在它們周圍流動而沒有任何障礙,。寧波醫(yī)用涂層定制