非臨床藥效學(xué)研究是新藥研發(fā)中的重要內(nèi)容,,貫穿于新藥開發(fā)的整個(gè)過程,。藥效學(xué)評(píng)價(jià)是根據(jù)非臨床藥效學(xué)研究結(jié)果,考慮藥物本身和擬用適應(yīng)癥具體特點(diǎn),,對(duì)能否支持臨床擬用適應(yīng)癥有效性和給***案的預(yù)測,。非臨床藥效學(xué)研究考察藥物與其靶點(diǎn)之間的相互作用以及由此而產(chǎn)生的藥理學(xué)效應(yīng)。通過藥效學(xué)研究,,可以預(yù)測新化合物對(duì)臨床擬用適應(yīng)癥的有效性,,闡明藥物的作用特點(diǎn),為設(shè)計(jì)優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案,,揭示藥物的毒性機(jī)制并制定風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃提供理論依據(jù),,進(jìn)一步預(yù)測藥物的臨床價(jià)值及開發(fā)前景。據(jù)統(tǒng)計(jì),,藥物有效性是Ⅱ,、Ⅲ期臨床失敗的比較主要原因。藥效學(xué)是研究藥物作用的兩重性(***作用和不良反應(yīng)),。遼寧高質(zhì)量藥效學(xué)外包
關(guān)于糖尿病的藥效學(xué),。對(duì)部分糖尿病患者而言,胰島素是每天需數(shù)次注射的必用藥,,如何實(shí)現(xiàn)非注射給藥是科學(xué)家們不斷追求的目標(biāo),。相關(guān)研究成果近日發(fā)表于《先進(jìn)功能材料》。所謂微針是長度小于1毫米的小針點(diǎn)陣,,因其能夠刺穿作為蛋白多肽透皮吸收主要障礙的表皮,,卻不會(huì)造成皮膚撕裂和痛感,被認(rèn)為是蛋白多肽藥物實(shí)現(xiàn)透皮給藥的希望,。2008年,,上海某實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)了胰島素相轉(zhuǎn)化微針透皮貼劑的研究,發(fā)明了通過溶脹而非溶解釋藥的相轉(zhuǎn)化微針,,經(jīng)糖尿病模型豬和模型大鼠的臨床前藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)實(shí)驗(yàn),,證明了其可行性,目前正在進(jìn)行放大制備工藝的開發(fā),,具有廣闊的發(fā)展前景,。云南個(gè)性化藥效學(xué)是什么藥效學(xué)評(píng)價(jià)方法都有這些!英瀚斯專業(yè)承接,!
藥物代謝動(dòng)力學(xué),,即藥動(dòng)學(xué) (pharmacokinetics,PK ),,研究的范圍是藥物(經(jīng)吸收進(jìn))血液循環(huán)后(分布到)靶***/受體或者全身組織,,及(經(jīng)代謝)***排泄的全過程。簡單來講,藥動(dòng)學(xué)就是研究藥物吸收,、分布,、代謝、排泄的過程,。藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué),,即藥效學(xué)(pharmacodynamics,PD),,研究的范圍是藥物經(jīng)靶***/受體之后產(chǎn)生藥物作用效果或者不良反應(yīng)的過程,。藥物不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR):是由于服藥引起的傷害,。ADR可能在單劑量或長期給藥后發(fā)生,,也可能是兩種或更多種藥物合用后產(chǎn)生的。藥物不良反應(yīng)不同于藥物副作用(side effect),,因?yàn)楦弊饔眉扔幸嬗钟泻Α?/p>
結(jié)合新藥作用靶點(diǎn),、適應(yīng)癥特點(diǎn)選擇試驗(yàn)方法。試驗(yàn)方法一般為國內(nèi)外公認(rèn)的方法,,新方法,、新模型應(yīng)進(jìn)行充分的驗(yàn)證。參照隨機(jī),、對(duì)照,、重復(fù)、“3R”原則進(jìn)行科學(xué),、合理的試驗(yàn)設(shè)計(jì),,以排除非處理因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的干擾,獲得可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù),,為毒理學(xué)研究及臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)提供參考,。藥效學(xué)研究一般給藥途徑與臨床擬給***式一致,根據(jù)藥物及疾病的特點(diǎn)設(shè)計(jì)給藥時(shí)間,,為臨床方案的設(shè)計(jì)提供參考,。如某降低尿酸藥物臨床擬用于***高尿酸癥,非臨床藥效學(xué)研究中于造模同時(shí)給藥,,所得結(jié)果對(duì)支持臨床***給藥的有效性提示有限,。劑量設(shè)計(jì)應(yīng)能反應(yīng)藥物的量效關(guān)系。英瀚斯生物,,各類藥效學(xué)指標(biāo)均可檢測,!
未來的醫(yī)院藥學(xué)要注重臨床藥學(xué)的普遍開展:對(duì)于未來的醫(yī)院藥學(xué)醫(yī)療模式來說,將更加“以患者為中心”,,現(xiàn)階段藥學(xué)服務(wù)正逐步走向臨床,。對(duì)于臨床藥學(xué)相關(guān)服務(wù)的工作來說,,要和相應(yīng)的醫(yī)師一同進(jìn)行查房,同時(shí)還要協(xié)助好醫(yī)生進(jìn)行開藥工作,;同時(shí),,還要向醫(yī)生解析相應(yīng)藥物的藥理作用以及一系列的動(dòng)學(xué)參數(shù) ,進(jìn)而可以幫助醫(yī)生進(jìn)行藥物調(diào) 整或者是設(shè)計(jì)個(gè)體化的給***案,。此外,還要參與到疑難病例的會(huì)診工作中,,并且參與到中毒和危重患者的搶救工作中來,;另外,未來醫(yī)院藥學(xué)還要開展藥學(xué)情報(bào)的收集工作,,同時(shí)還要為醫(yī)生提供相應(yīng)的藥學(xué)咨詢,,并且還要建立藥歷等。同時(shí),,醫(yī)院要學(xué)還要參與到不良反應(yīng)的監(jiān)測工作,,同時(shí)還要承擔(dān)全院不良反應(yīng)的上報(bào)工作等等。另外,,醫(yī)院藥學(xué)還要進(jìn)行監(jiān)測與分析,,積極開展病理以及生理?xiàng)l件下的藥效學(xué)研究以及藥物等效性研究等一系列的工作。藥效學(xué)在藥物發(fā)現(xiàn)與新藥臨床研究(IND)過程中,,用于考察藥物的有效性,。廣西推薦的藥效學(xué)
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藥效學(xué)概述(一)作用于受體的藥物1.親和力:藥物與受體結(jié)合的能力,,不同藥物親和力不同,。2.內(nèi)在活性物激動(dòng)受體產(chǎn)生比較大效應(yīng)的能力,或稱效能,。內(nèi)在活性以α表示:■α=1有內(nèi)在活性■α=0無內(nèi)在活性■0<α<1有部分內(nèi)在活性3.激動(dòng)劑與拮抗劑4.競爭性拮抗劑和非競爭性拮抗劑作用特點(diǎn)比較競爭性拮抗藥(A)→使激動(dòng)劑的效價(jià)加大,,親和力下降→但不影響內(nèi)在活性,不影響效能→藥時(shí)曲線平行右移非競爭性拮抗藥(B)→既影響親和力,,使效價(jià)加大→也影響內(nèi)在活性,,使效能減小→藥時(shí)曲線不平行右移遼寧高質(zhì)量藥效學(xué)外包