藥效學(xué)研究主要實驗內(nèi)容包括：體外試驗（生化試驗、細(xì)胞試驗等）和體內(nèi)試驗（整體動物實驗）,。體內(nèi)藥效試驗涉及：1,、動物模型選擇：要考慮與臨床相關(guān)性：動物敏感性，疾病模型發(fā)病機制等,。2,、藥物劑量設(shè)置：參考體外試驗結(jié)果，同類藥物有效劑量,，預(yù)實驗結(jié)果等設(shè)置給藥劑量,，開始給藥時間、給藥間隔時間,。能否獲得有效劑量范圍,，包括起始劑量、比較好有效劑量和量效關(guān)系是判斷劑量設(shè)置合理與否的標(biāo)準(zhǔn),。3,、給藥途徑選擇：與臨床擬給***法一致,，不同的給藥途徑獲得的藥效結(jié)果也會不同。根據(jù)文獻(xiàn)及實際體內(nèi)試驗發(fā)現(xiàn)聯(lián)合用藥的給藥先后順序?qū)Y(jié)果也有重要影響,，體外試驗無法完全顯示,。4、相關(guān)考察指標(biāo)：主要藥效學(xué)指標(biāo)（抑瘤率,，半數(shù)有效量等）,，次要藥效學(xué)指標(biāo)；提示作用機制的指標(biāo)（藥物靶分子表達(dá)水平等）等的考察,。黑龍江值得信賴藥效學(xué)近年來,，藥動學(xué)–藥效學(xué)（PK/PD）模型受到了越來越廣泛的關(guān)注。

藥效學(xué)研究里的量效關(guān)系,，通常來說,，在一定范圍內(nèi)，劑量越大,，療效越好,。在預(yù)期達(dá)到同樣的療效時，我們希望給藥劑量越小越好,。因此,，從量效曲線中，我們通常比較關(guān)注的數(shù)據(jù)是比較小有效濃度/劑量以及半數(shù)有效濃度/劑量,。借助量效關(guān)系,，結(jié)合安全性數(shù)據(jù)，我們可以大致推測藥物的有效劑量范圍,。在非臨床開發(fā)階段,，主要藥效學(xué)研究結(jié)果為藥物進(jìn)入臨床提供有效性支持，對預(yù)測初次臨床試驗起始劑量及優(yōu)化臨床試驗方案至關(guān)重要,，并為毒理學(xué)研究相關(guān)動物選擇,、劑量設(shè)計及檢測指標(biāo)設(shè)置提供依據(jù);次要藥效學(xué)研究有利于了解藥物的作用特點，預(yù)測非預(yù)期的人體不良效應(yīng),，為臨床制定風(fēng)險管控計劃提供參考,。

藥物在有效性的情況下設(shè)計藥物的制劑首先應(yīng)進(jìn)行***前研究，包括藥物理化性質(zhì)和生物學(xué)特征,，如,，溶解度、分配系數(shù),、熔點多晶型,、吸濕性、粉體學(xué)性質(zhì),，藥物的吸收分布與消除,、生物利用度體內(nèi)動力學(xué)參數(shù)以及藥物的毒理,、藥效等特征分析，其中毒理學(xué)評價包括急慢毒性以及致畸致突變,，藥效學(xué)評價包括體內(nèi)評價,。然后選擇給藥途徑進(jìn)而選擇劑型。有些劑型如注射劑,，直接注入體內(nèi)會引起刺激性,、溶血性等安全性問題,，因此在***設(shè)計前，應(yīng)初步考察藥物的溶血性,、刺激性,、過敏性等指標(biāo)，以指導(dǎo)正確的***設(shè)計,，此項藥物***前的安全性初步考察。藥效學(xué)機制主要內(nèi)容： 1,、理化反應(yīng)（抗酸性） 2,、參與或干擾細(xì)胞代謝過程,。

對于*免疫領(lǐng)域，新型抗體*免疫藥物的出現(xiàn),，對動物模型提出了更高的要求，而基因編輯人源化小鼠將小鼠的免疫檢查點等靶點基因進(jìn)行人源化改造,，也可將接種改造的*細(xì)胞系進(jìn)行個別基因的人源化改造，可以更加貼近真實的人類*治作用機制,，有效地篩選和評價人源*免疫抗體藥物,，由于其獨有的優(yōu)勢也越來越獲得大范圍的使用和認(rèn)可,。基于重度免疫缺陷小鼠的免疫重建系統(tǒng)模型,、PDX模型可以接種人源的*，保留了*的細(xì)胞和遺傳特征,，也是很好的評價藥物的動物模型,，但其批間差異比較大，獲得藥效學(xué)評價所需的大批量穩(wěn)定可重復(fù)的模型還需要更多的探索和開發(fā),。藥效學(xué)指導(dǎo)原則是什么,？江蘇藥效學(xué)價格

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