4要求外觀防護服應干燥,、清潔,、無塵、無霉斑,、表面不允許有斑疤,、裂孔等缺點。針線縫合采用針縫加膠合或做折邊縫合,,針距要求:8~10針/3cm,,針次均勻、平直,,不得有跳針,。結構防護服由帽子、上衣,、褲子組成,,可分為連身式結構和分身式結構。防護服的結構應合理,、穿脫方便,、結合部位嚴密。袖口,、腳踝口采用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口或采用拉繩收口,。號型防護服號型分為160、165,、170、175,、180,、185,號型尺寸見表1和表2,。表1連身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍袖長袖口腳口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式號型尺寸單位:厘米號型身長胸圍褲長腰圍身高100~105162~108105~110169~111110~115174~114115~120180~117120~125186~120125~130192~200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液體阻隔功能防水性:靜水壓為17cmH2O時,,防護服不得滲漏,。透濕量:應不小于2500mg/m2?d,。合成血液穿透:防護服材料應具有良好的血液阻隔性能,,不得滲漏,。沾水等級:防護服材料的沾水等級應為不低于GB3,。斷裂強力不小于45N,。斷裂伸長率不小于30%。過濾效率防護服對非油性顆粒物的過濾效率不小于70%,。面料材質柔軟,,穿著舒適并具有很好的濕蒸汽透氣(MVT)性能,。江西進口一次性防護服廠家價格
1)中國相關標準中國針對一次性醫(yī)用防護服有專門的標準:GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術要求》。執(zhí)行標準只要標注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護服,。(2)歐盟相關標準歐盟醫(yī)用防護服適用于醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC指令范圍,該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745(MDR)取代,,但是,3月25日,歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規(guī)的提案,并在4月初提交,,以便歐盟議會和理事會5月底前通過,提出額外的和不同的要求,。歐盟非醫(yī)用個人防護裝備適用于《個人防護裝備(PPE)法規(guī)》,,即EU2016/425,。,。(3)美國相關標準美國醫(yī)用防護服屬于食品藥品監(jiān)管局(FDA)的管理范圍,。關于醫(yī)用防護服的技術法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分()“外科服裝”,。醫(yī)用防護服標準主要有:ANSI/AAMIPB70-2012《醫(yī)療保健設施中使用的防護服和防護布的防液性能和分類》和美國國家防火協(xié)會標準NFPA1999-2018《緊急醫(yī)療操作防護服或成套設備標準》,。對于出口美國的防護服,,看包裝上有“FDA”的標志,,標準號標注為“ANSI/AAMIPB70-2012”,,“NFPA1999-2018”,,則一般可判定為醫(yī)用防護服。3,、利用產(chǎn)品外觀區(qū)分以上方法判斷為疑似醫(yī)用防護服時,,我們可以打開防護服包裝。江西進口一次性防護服廠家價格帽子臉部有松緊帶,,能使帽子貼近臉部,,腰有松緊帶使防護服更貼身體,舒適美觀,。上衣胸前有拉鏈,,穿脫方便。
歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規(guī)的提案,,并在4月初提交,,以便歐盟議會和理事會5月底前通過,提出額外的和不同的要求,。歐盟非醫(yī)用個人防護裝備適用于《個人防護裝備(PPE)法規(guī)》,,即EU2016/425。針對兩個法規(guī)主要標準見下表對出口歐盟的防護服,,對照CE證書,,CE證書上有對應的醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC或EU2017/745指令,且經(jīng)過CE證書查詢該公告機構的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權,,則為醫(yī)用防護服,。CE證書查詢方法點擊進入CE證書查詢網(wǎng)頁,點擊要查詢的公告機構號,,如1282,。查詢可看到公告機構的具體信息以及該機構的授權情況。對于外包裝標注“CE”標識以及很多EN標準的防護服產(chǎn)品,,可作為疑似醫(yī)用防護服,,再結合CE證書查驗判斷。03美國相關標準美國醫(yī)用防護服屬于食品藥品監(jiān)管局(FDA)的管理范圍。關于醫(yī)用防護服的技術法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分(21CFR)“外科服裝”,。醫(yī)用防護服標準主要有:ANSI/AAMIPB70《醫(yī)療保健設施中使用的防護服和防護布的液體阻擋層性能和分類》和美國國家防火協(xié)會標準NFPA1999-2018《急救醫(yī)療手術用防護服的標準》,。對于出口美國的防護服,看包裝上有“FDA”的標志,,標準號標注為“ANSI/AAMIPB70”,,“NFPA1999-2018”。
不同的國家和區(qū)域針對醫(yī)用防護服/手術服的性能以及各項指標均有明確的規(guī)定和測試方法,。比如GB中國國家標準,,ASTM美國材料協(xié)會標準,ISO國際標準,,EN標準等,。除了服裝本身規(guī)格型號和設計安全性上的要求以外,醫(yī)用防護服需要具備防護性,、舒適性,、安全性以及良好的物理機械性。1.防護性防護性是醫(yī)用防護服**為重要的性能要求,,主要包括液體阻隔,、過濾效率等方面。?液體阻隔性指醫(yī)用防護服應能抗?jié)B水,、抗血液穿透,、表面防沾濕。避免在醫(yī)護工作或者手術過程中病人的血液,、體液及其他分泌物等將攜帶的***傳染給醫(yī)務人員,。GB19082中抗血液滲透的測試標準和方法參考國際標準ISO16603,我國醫(yī)用防護服的技術指標要求走在世界水平的前列,。?過濾效率是指防護服對與空氣中顆粒物(懸浮在空氣中的固態(tài),、液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)混合的顆粒狀物質,比如微生物,、粉塵,、和霧等)濾除的百分比。GB標準規(guī)定防護服關鍵部位材料以及接縫處對非油性顆粒的過濾效率不小于70%,。2.舒適性舒適性**主要的指標是透濕性能,。為了增強防護效果,防護服面料通常經(jīng)過層壓或復膜處理,,長期穿著不利于排汗排熱。對醫(yī)用防護服透濕性能的改善,,可以提高醫(yī)護人員的服用體驗,,減少長期工作帶來的悶熱感和身體不適。此外。中國針對一次性醫(yī)用防護服有專門的標準:GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術要求》,。
【包裝后經(jīng)輻射***處理】
【產(chǎn)品名稱】 一次性防護服
【規(guī) 格】 M XL XXL XXXL
【產(chǎn)品描述】 通常采用非織造布為主原料,,經(jīng)剪就、縫制成,,一次性使用,。
【預期用途】本產(chǎn)品用于隔離留觀病區(qū)(房)、隔離病區(qū)(房)等,,嚴禁在隔離重病癥監(jiān)護病區(qū)(房)等有嚴格微生物指標控制的場所使用,。醫(yī)院使用如:門診、住院部,、藥房等普通隔離,。民用**防范如:交通、環(huán)保,、社區(qū),、道路安檢、衛(wèi)生防疫等,。
【使用方法】
穿一次性醫(yī)用防護服:應遵循先穿下衣,,再穿上衣,然后戴好帽子***拉上拉鏈的順序,。
脫一次性防護服:先將拉鏈拉到底,,向上提拉帽子,使頭部脫離帽子,,脫袖子,,從上向下將污染面向里邊脫邊卷,脫下后放入指定容器內,。
【注意事項】禁止接近高溫發(fā)熱,、有腐蝕性的物體。避免雨淋,、暴曬,、潮濕、陽光直射,。如發(fā)現(xiàn)有破裂破損,、潮濕,不可使用,。
【禁忌癥】無
【貯存條件】本產(chǎn)品應貯存在無腐蝕性氣體,、干燥、避免日曬,,通風條件良好,、清潔的環(huán)境內,,遠離明火。 產(chǎn)品優(yōu)點:透氣,、防塵,、濾菌、無微粒超聲波密封邊緣,,能較好的阻擋灰塵和微生物,。江西進口一次性防護服廠家價格
成衣通過E14126測試,適用于對細菌,血液,及微生物的防護應用。江西進口一次性防護服廠家價格
我國主流的一次性醫(yī)用防護服主要原料為經(jīng)過三防(防水,、防血液,、防油)和抗靜電、***整理的非織造布,,其為將兩種以上性能各異的菲織造纖阿誦過化學,、熱或機械等方式復合在一起,或者是結合不同的成網(wǎng)工藝制造的非織造布,。非織造布生產(chǎn)工藝主要有干法成網(wǎng)(化學粘合,、熱粘合、針刺,、水刺,、漿粕氣流成網(wǎng))、濕法成網(wǎng),、紡熔法(紡粘,、熔噴)。一般認為,,醫(yī)用防護服起蕠于手1術服,。當時,醫(yī)生穿著防護服的目的是為了保護衣服不被血液或分泌物污染,。20世紀80年以后,,人類認識到醫(yī)護人員在救治患者過程中存在受***的風險,各國開始著力開發(fā)醫(yī)用防護服,。2003年,,我國在抗擊“非典”疫1情過程中,不斷出現(xiàn)醫(yī)護人員被***的例子,,而后我國出臺了醫(yī)用一次性防護服技術要求江西進口一次性防護服廠家價格
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