滅菌袋與粉體投料袋功能特點：滅菌袋：采用 Tyvek®+PE 復合膜,，支持 EO 或輻射滅菌，封口處含化學指示劑,，確保滅菌有效性126,。粉體投料袋：防靜電處理,，內(nèi)壁光滑,，支持無菌環(huán)境下的粉末轉移,；配備呼吸閥,，平衡袋內(nèi)外壓力。應用場景：一次性組件滅菌：裝載預鑄塑管組,、灌裝針等,，通過 EO 滅菌后直接接入產(chǎn)線,。API 投料：在隔離器中實現(xiàn)無菌粉末的轉移，避免人工稱量導致的交叉污染,。維護要點：滅菌袋使用前需檢查指示劑變況,，未達標者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環(huán)境（濕度 < 40%）,，避免靜電積累,；使用后按醫(yī)療廢棄物處理。它能夠有效地去除生物制劑中的微粒,、細菌,、病毒等有害物質，確保產(chǎn)品的純度和安全性,。吉林MSC與hPL套組一次性生物耗材定制

預鑄塑管組功能特點：采用德國 Arburg 注塑機一體化成型,，管路誤差控制在 ±0.03mm,，消除手工組裝導致的泄漏風險,。集成多通接頭,、過濾器,、在線傳感器接口，支持 CIP/SIP 驗證14,。應用場景：單抗生產(chǎn)工藝放大：替代傳統(tǒng)手工組裝管路，將批次污染率從 5% 降至 0.1%,，組裝時間縮短 81%1,?；?**載體生產(chǎn)：全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風險,，支持從研發(fā)到量產(chǎn)的無縫轉換。維護要點：CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘，SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘,。驗證周期：每季度進行微生物挑戰(zhàn)性測試,，確保無菌屏障完整性,。四川一次性儲液袋一次性生物耗材APNK細胞擴增試劑套組是上海笙岳科技針對細胞領域推出的專業(yè)產(chǎn)品。

無紙記錄儀功能特點：支持溫度、壓力,、pH 等參數(shù)的實時采集與存儲,，數(shù)據(jù)符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,，具備審計追蹤功能,。配備觸摸屏與 USB 接口，可導出 PDF 或 CSV 格式報告17,。應用場景：生物反應器監(jiān)控：實時記錄培養(yǎng)過程中的關鍵參數(shù),，支持工藝驗證與偏差調查,。冷鏈運輸監(jiān)測：集成溫度傳感器，記錄凍存袋從生產(chǎn)到使用的全流程溫度數(shù)據(jù),。維護要點：定期備份數(shù)據(jù)（建議每周）,，確保存儲介質冗余；每季度進行系統(tǒng)校準與功能測試,。避免在強電磁干擾環(huán)境中使用,，確保信號傳輸穩(wěn)定性。

一次性容器與存儲系統(tǒng)：守護生物制品的 “安全艙”儲液袋與投料袋產(chǎn)品特征：采用多層共擠膜（PE/PA/EVOH）,，膜厚控制在 0.1-0.5mm,，容積覆蓋 5L-2000L，配備 CIP/SIP 接口與稱重傳感器接口,。**優(yōu)勢：防滲透設計：通過 10kPa 壓力測試無泄漏,，EVOH 阻隔層對氧氣透過率＜0.1cc / 天，防止生物制品氧化,；可視化管理：透明膜材搭配刻度線,，實時監(jiān)控液位，支持 RFID 芯片植入實現(xiàn)物料溯源,；降本增效：一次性使用避免清洗驗證,，較不銹鋼罐降低 30% 設備投入成本。應用場景：培養(yǎng)基配制與儲存,、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存,、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。sanisure高度客制化設計,，滿足您制程應用需求,。

研發(fā)階段：加速實驗室成果轉化案例：某CAR-NK細胞療法企業(yè)的擴增效率突破客戶需求：某創(chuàng)新藥企研發(fā)靶向CD19的CAR-NK細胞療法,，傳統(tǒng)培養(yǎng)體系下NK細胞14天擴增倍數(shù)200倍，無法滿足臨床申報細胞數(shù)量要求,。笙岳方案：采用NK細胞擴增試劑套組（無血清培養(yǎng)基+磁珠+5L氣體交換擴增袋）,，配合全封閉管路系統(tǒng),。技術突破：細胞擴增倍數(shù)提升至1000倍,，CD3?CD56?純度達97%；內(nèi)水平＜0.05EU/mL,，遠超USP標準（＜0.25EU/mL）,；該項目成為國內(nèi)較早通過NMPAIND審批的CAR-NK療法，目前已進入II期臨床,。為客戶提供的一次性耗材,，我們的產(chǎn)品憑借其的優(yōu)勢和特征，在多個領域都有著廣泛的應用,。四川一次性儲液袋一次性生物耗材AP

硅膠管柔軟且高彈性,，耐溫范圍寬，生物相容性好,。吉林MSC與hPL套組一次性生物耗材定制

研發(fā)階段：加速實驗室成果轉化場景需求：小規(guī)模細胞培養(yǎng),、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材,，同時確保數(shù)據(jù)可重復性,。笙岳解決方案：提供 5L-50L 一次性攪拌瓶，搭配可重復使用的控制系統(tǒng),，較傳統(tǒng)玻璃反應器降低 60% 清洗時間,；NK 細胞擴增套組支持從 10^6 到 10^9 細胞的線性放大，為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標準化工具,；預鑄塑管組的快速連接設計,，幫助研發(fā)人員在 2 小時內(nèi)搭建完成層析實驗管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段：保障規(guī)?；a(chǎn)效率場景需求：大規(guī)模細胞培養(yǎng),、無菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材,，同時控制污染風險與成本,。笙岳解決方案：2000L 儲液袋搭配稱重傳感器，實現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自動化計量,，誤差＜0.5%,；軟式隔離區(qū)與 0.22μm 過濾器組合，構建無菌灌裝的 “雙重防護”,，培養(yǎng)基灌裝無菌合格率達 100%,；熱塑 TPE 管在疫苗生產(chǎn)線上連續(xù)運行 180 天無老化,，較硅膠管降低 25% 采購成本。吉林MSC與hPL套組一次性生物耗材定制

上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實力背景,、信譽可靠,、勵精圖治、展望未來,、有夢想有目標,，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,，攜手共畫藍圖,，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑,，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海笙岳科技供應和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績,，一直以來,，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展,、誠實守信的方針,，員工精誠努力，協(xié)同奮取,，以品質,、服務來贏得市場，我們一直在路上,！