無紙記錄儀功能特點:支持溫度,、壓力、pH 等參數(shù)的實時采集與存儲,,數(shù)據(jù)符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,,具備審計追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,,可導(dǎo)出 PDF 或 CSV 格式報告17,。應(yīng)用場景:生物反應(yīng)器監(jiān)控:實時記錄培養(yǎng)過程中的關(guān)鍵參數(shù),,支持工藝驗證與偏差調(diào)查。冷鏈運輸監(jiān)測:集成溫度傳感器,,記錄凍存袋從生產(chǎn)到使用的全流程溫度數(shù)據(jù),。維護要點:定期備份數(shù)據(jù)(建議每周),確保存儲介質(zhì)冗余,;每季度進行系統(tǒng)校準(zhǔn)與功能測試,。避免在強電磁干擾環(huán)境中使用,確保信號傳輸穩(wěn)定性,。過濾器是生物制藥生產(chǎn)過程中用于去除雜質(zhì)和微生物的關(guān)鍵設(shè)備,。MSC與hPL套組一次性生物耗材服務(wù)熱線
一次性容器與存儲凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質(zhì))與梯度凍融箱,凍存袋采用雙拉鏈密封結(jié)構(gòu),,容積 1L-100L,,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,溫差≤±1℃,。**優(yōu)勢:細胞活性保護:凍存袋內(nèi)壁經(jīng)親水處理,,細胞復(fù)蘇存活率>95%,優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃瓶 20%,;高效凍融:梯度凍融箱通過智能溫控算法,,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時間控制在 90 分鐘內(nèi);合規(guī)性保障:溫度數(shù)據(jù)可實時導(dǎo)出,,滿足 FDA 電子數(shù)據(jù)追溯要求,。應(yīng)用場景:干細胞庫的細胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲存與生產(chǎn)批次銜接,。上海NK細胞培養(yǎng)基一次性生物耗材生產(chǎn)企業(yè)熱塑TPE管是一種環(huán)保,、無毒、無味的高性能管材,。
塑料瓶 / 桶集成功能特點:采用 FDA 認(rèn)證的 HDPE 或 PP 材質(zhì),,容量從 1L 至 2000L 可選,內(nèi)壁經(jīng)鏡面拋光處理,,降低液體殘留,。部分型號集成稱重傳感器與 CIP 接口,支持自動化操作17,。應(yīng)用場景:培養(yǎng)基儲存:替代不銹鋼罐,,減少清洗驗證成本,支持一次性使用或多批次滅菌,。中間品暫存:在疫苗生產(chǎn)中儲存病毒收獲液,,避免傳統(tǒng)容器的金屬離子污染。維護要點:重復(fù)使用時需進行 CIP 清洗(80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘)與微生物挑戰(zhàn)性測試。儲存于陰涼干燥處,,避免陽光直射導(dǎo)致材質(zhì)老化,。
凍存凍融系統(tǒng)功能特點:采用耐低溫 PE/PA 共擠膜材,耐受 - 80℃至 + 50℃溫度循環(huán),,搭配梯度控溫箱實現(xiàn) - 1℃/ 分鐘的線性降溫速率,,確保細胞凍存存活率≥95%78。應(yīng)用場景:干細胞庫建設(shè):支持 100L 級干細胞懸液的規(guī)?;瘍龃?,凍融后細胞活性損失 < 5%。生物樣本運輸:配合干冰保溫箱,,實現(xiàn) - 60℃環(huán)境下 72 小時的穩(wěn)定運輸,。維護要點:凍存袋使用前需進行完整性測試(真空衰減法或高壓放電法),避免破裂導(dǎo)致樣本損失,??販叵涿考径冗M行溫度均勻性驗證,確保艙內(nèi)溫差≤±1℃,。上海笙岳科技的軟式隔離區(qū)采用高質(zhì)量的透明材料制成,,具有良好的密封性能和可視性。
作為中國一次性生物耗材的創(chuàng)新者,,上海笙岳始終以 “守護生物制藥安全防線” 為己任,,用專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),助力每一款生物藥從實驗室走向臨床,,為人類健康事業(yè)貢獻科技力量,。工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性案例:某單抗藥企的管路系統(tǒng)升級實踐客戶痛點:國內(nèi)某**單抗生產(chǎn)企業(yè)在工藝放大階段,傳統(tǒng)手工組裝的管路系統(tǒng)因接口泄漏導(dǎo)致3批次中間產(chǎn)物污染,,單次損失超200萬元,且人工組裝每批次需8小時,,效率低下,。笙岳解決方案:采用預(yù)鑄塑管組(100L規(guī)格,含6通接頭與CIP接口),,通過德國Arburg注塑機一體化成型,,管路誤差控制在±0.03mm。實施效果:泄漏率從5%降至0.1%,,污染風(fēng)險降低98%,;組裝時間縮短至1.5小時/批次,產(chǎn)線效率提升81%,;年節(jié)約污染損失與人工成本超1200萬元,,該方案已納入企業(yè)SOP標(biāo)準(zhǔn)流程。所有接頭均符合國際安全標(biāo)準(zhǔn),有效防止泄漏和短路等問題,,確保使用安全,。粉體投料袋一次性生物耗材價格
笙岳科技、一次性硅膠管,、高彈性,、醫(yī)療級材料、環(huán)保安全,。MSC與hPL套組一次性生物耗材服務(wù)熱線
shang'h上海笙岳一次性取樣器 采樣器
SamplingSystems專精于各型式的取樣器具,,可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產(chǎn)品皆在嚴(yán)格管控的環(huán)境中生產(chǎn)及包裝,,并且提供完整品質(zhì)文件,,可符合藥廠與食品廠不同類型檢測樣品取樣的需求。
產(chǎn)品特色:■一次性使用避免交叉污染,?!鰺o須清潔驗證?!霎a(chǎn)品在100,000級潔凈室中生產(chǎn)包裝,。■提供完整文件,、批號,。■提供全方面的取樣器,,包含液體,、高黏滯性液體、半固體,、粉末和顆粒物的采樣,。■提供無菌包裝選項,。
MSC與hPL套組一次性生物耗材服務(wù)熱線
上海笙岳科技有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念,,先進的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,,要求自己,,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結(jié)果,,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強,、一往無前的進取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,,在全體員工共同努力之下,,全力拼搏將共同上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,,我們將以更好的狀態(tài),,更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,,去拼搏,,去努力,讓我們一起更好更快的成長,!