質控與倉儲階段:守護生物制品安全底線場景需求:樣本采集,、低溫儲存、運輸過程需要耗材具備高穩(wěn)定性與追溯性,。笙岳解決方案:無菌采樣器配合 RFID 標簽,,實現樣本從采集到檢測的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求,;-80℃凍存袋采用雙層密封結構,,在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,細胞復蘇存活率>90%,;塑料桶集成品通過 ISTA 3A 運輸測試,,在 40℃高溫環(huán)境下運輸 72 小時,內部物料無泄漏,、無污染,。前期咨詢:定制化需求深度挖掘提供**的 “工藝 - 耗材” 匹配咨詢,由生物工藝**團隊根據客戶生產流程(如 CHO 細胞培養(yǎng),、腺病毒載體生產)設計耗材組合方案,;支持 3D 模擬演示,通過虛擬仿真技術展示耗材在客戶產線中的集成效果,,提前規(guī)避安裝風險,。各式接頭設計合理,,使安裝過程簡便快捷,提高了工作效率,。北京NK細胞培養(yǎng)基一次性生物耗材活動
一次性細胞灌流袋本產品是專為細胞培養(yǎng)領域設計的一次性細胞灌流袋,,旨在為細胞培養(yǎng)提供穩(wěn)定、高效的環(huán)境,,助力生物制藥企業(yè)和科研機構在細胞培養(yǎng)方面取得更好的成果,。產品特征:進口膜材:采用進口質量膜材,經過嚴格的力學性能測試,,參考ASTM,、ISO等測試標準,確保膜材的穩(wěn)定性和可靠性,,為細胞的穩(wěn)定生長提供保障2,。過濾功能:根據培養(yǎng)細胞種類,可選用0.5um,、10um等不同孔徑的過濾膜對細胞進行過濾,,實現培養(yǎng)液的更換和再培養(yǎng),有效提高細胞的存活率2,。細胞截留技術:灌流細胞培養(yǎng)袋能通過特定孔徑的截留膜將細胞截留在細胞培養(yǎng)袋內,,從而實現懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),有助于提高生產效率和產品質量2,。密封性能好:一次性密封環(huán)境操作,,有效減少外界污染風險,為細胞培養(yǎng)提供一個相對,、穩(wěn)定的環(huán)境2,。定制化服務:培養(yǎng)袋的尺寸和管路可以根據客戶的具體需求進行靈活定制,方便與上下游工藝無縫銜接薄紗管一次性生物耗材制藥級濾器 ,,囊式過濾器 ,,凍融系統(tǒng) ,無菌儲液袋等來自美國,。
一次性使用醫(yī)用口罩質量材料:口罩帶采用 TPU 彈性材料制成,,柔軟舒適,不易斷裂,;鼻夾為 PE 夾鐵制成,,可根據使用者的鼻梁形狀進行調整,確??谡峙c面部的貼合度,。嚴格尺寸標準:口罩為平面耳掛式,有 175mm×95mm 或 140mm×95mm 兩種尺寸,,偏差不超過 ±5%,,適合不同人群佩戴,。高效過濾:細菌過濾效率不小于 95%,能為佩戴者提供有效的防護,。低通氣阻力:口罩兩側面進***體交換的通氣阻力應不大于 49Pa/cm2,,佩戴時呼吸順暢。牢固耐用:每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于 10N,,確??谡衷谑褂眠^程中不會因拉扯而損壞。
一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產品特征:熱塑 TPE 管:采用醫(yī)用級熱塑性彈性體,,透明度高,,抗拉伸強度達 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12),;硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,,可耐受 200℃高溫,,生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優(yōu)勢:低吸附性:TPE 管對蛋白,、細胞因子吸附率<0.5%,,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失,;抗老化性能:硅膠管經 1000 次彎曲測試無裂紋,,適用于蠕動泵長期循環(huán)場景;快速安裝:配合卡套式接頭,,30 秒內完成管路更換,,提升產線效率。應用場景:疫苗生產中的抗原純化管路,、細胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng),、生物制藥車間的公用工程管道。上海笙岳為專業(yè)之生物制藥一次性耗材產品供貨商,。
疫苗生產中的儲液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產期間,,需將培養(yǎng)基儲存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內完成產線改造,。笙岳響應:提供2000L多層共擠儲液袋(PE/PA/EVOH材質),,搭配在線稱重傳感器與CIP接口,48小時內完成定制化生產與驗證,。量產價值:單批次培養(yǎng)基配制時間從12小時縮短至4小時,;清洗驗證成本降低60%,年節(jié)約水電氣費用超800萬元,;該方案支撐企業(yè)實現年產10億劑疫苗產能,,獲國家藥監(jiān)局“應急攻關先進技術”認證,。sanisure高度客制化設計,滿足您制程應用需求,。浙江各式接頭一次性生物耗材制藥級
投料袋是生物制藥生產過程中不可或缺的一次性耗材,。北京NK細胞培養(yǎng)基一次性生物耗材活動
流體管理類耗材:精細控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預鑄塑管組產品特征:采用醫(yī)用級 PP/PE 材料,通過注塑成型工藝實現管路系統(tǒng)的一體化預組裝,,包含三通,、四通、接頭等組件,,管路內徑精度控制在 ±0.1mm,確保流體傳輸零泄漏,。**優(yōu)勢:無菌預組裝:產品經 γ 射線滅菌,,開箱即用,避免人工組裝污染風險,,符合 FDA 無菌工藝要求,;定制化設計:可根據客戶工藝需求設計管路走向、接口類型,,適配生物反應器,、層析柱等設備的集成化連接;兼容性強:耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍,,支持蒸汽滅菌與低溫凍存,,滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場景需求,。應用場景:生物反應器物料傳輸系統(tǒng),、層析柱洗脫液管路、實驗室小規(guī)模工藝放大流程,。北京NK細胞培養(yǎng)基一次性生物耗材活動
上海笙岳科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經濟奇跡,,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地,,繪畫新藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽,,信奉著“爭取每一個客戶不容易,,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,,質量是企業(yè)的生命,,在公司有效方針的領導下,全體上下,團結一致,,共同進退,,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,,公司的新高度,,未來上海笙岳科技供應和您一起奔向更美好的未來,即使現在有一點小小的成績,,也不足以驕傲,,過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗,才能繼續(xù)上路,,讓我們一起點燃新的希望,,放飛新的夢想!