塑料瓶 / 桶集成功能特點(diǎn):采用 FDA 認(rèn)證的 HDPE 或 PP 材質(zhì),,容量從 1L 至 2000L 可選,,內(nèi)壁經(jīng)鏡面拋光處理,,降低液體殘留,。部分型號集成稱重傳感器與 CIP 接口,,支持自動化操作17,。應(yīng)用場景:培養(yǎng)基儲存:替代不銹鋼罐,,減少清洗驗(yàn)證成本,,支持一次性使用或多批次滅菌,。中間品暫存:在疫苗生產(chǎn)中儲存病毒收獲液,,避免傳統(tǒng)容器的金屬離子污染。維護(hù)要點(diǎn):重復(fù)使用時需進(jìn)行 CIP 清洗(80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘)與微生物挑戰(zhàn)性測試,。儲存于陰涼干燥處,,避免陽光直射導(dǎo)致材質(zhì)老化。NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組是上海笙岳科技針對細(xì)胞領(lǐng)域推出的專業(yè)產(chǎn)品,。上海灌裝針一次性生物耗材價格
預(yù)鑄塑管組功能特點(diǎn):采用德國 Arburg 注塑機(jī)一體化成型,,管路誤差控制在 ±0.03mm,消除手工組裝導(dǎo)致的泄漏風(fēng)險,。集成多通接頭,、過濾器,、在線傳感器接口,支持 CIP/SIP 驗(yàn)證14,。應(yīng)用場景:單抗生產(chǎn)工藝放大:替代傳統(tǒng)手工組裝管路,,將批次污染率從 5% 降至 0.1%,組裝時間縮短 81%1,?;?**載體生產(chǎn):全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風(fēng)險,支持從研發(fā)到量產(chǎn)的無縫轉(zhuǎn)換,。維護(hù)要點(diǎn):CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘,,SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗(yàn)證周期:每季度進(jìn)行微生物挑戰(zhàn)性測試,,確保無菌屏障完整性,。湖北取樣勺一次性生物耗材生產(chǎn)廠家軟式隔離區(qū)是生物制藥生產(chǎn)過程中用于隔離和保護(hù)關(guān)鍵區(qū)域的重要設(shè)備。
上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴,,始終專注于一次性生物耗材的研發(fā),、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥,,創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命,,整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求,構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組,、熱塑 TPE 管,、硅膠管、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組,、投料袋等全品類的產(chǎn)品矩陣,,為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉儲的全流程耗材解決方案,。公司嚴(yán)格遵循 GMP,、ISO 13485 等國際標(biāo)準(zhǔn),擁有萬級潔凈生產(chǎn)車間與全流程質(zhì)量管控體系,,確保每一款產(chǎn)品在生物相容性,、無菌性、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平,。截至目前,,上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制藥企業(yè),覆蓋疫苗研發(fā),、細(xì)胞***,、重組蛋白生產(chǎn)等**領(lǐng)域,成為國內(nèi)一次性生物耗材領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)**,。
一次性儲液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱:一次性2D/3D儲液袋產(chǎn)品概述:隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,,對一次性工藝技術(shù)的要求日益提高,。本公司的一次性2D/3D儲液袋,為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質(zhì)量解決方案,。產(chǎn)品特征:材質(zhì)優(yōu)良:采用醫(yī)用級的高凈度共擠膜材,,具有良好的物理強(qiáng)度,能承受一定壓力而不破裂,,保障儲存液體的安全,。同時,具備出色的化學(xué)兼容性及生物相容性,,不會與儲存的生物液體發(fā)生化學(xué)反應(yīng),,也不會對生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn):在ISO5級潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),,符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,,確保產(chǎn)品的高潔凈度,很大程度減少污染風(fēng)險1,。靈活定制:可根據(jù)客戶需求,,靈活定制尺寸、管路,、接頭和過濾器等,,適用于各種不同的生物工藝場景。我們的攪拌桶采用一次性無菌設(shè)計(jì),,從原材料到生產(chǎn)過程均經(jīng)過嚴(yán)格的無菌處理.
制藥級高壓硅膠管
APHP高壓膠管為高質(zhì)量,、具有成本效益的解決方案,用于切向流過濾(TFF),、病毒過濾(Virus filtration),、濾心在線完整性測試(inline integrity test),以及大量的流體傳輸,。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過物理,、化學(xué)和生物測試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600,、ISO 10993,、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測試已于第三方實(shí)驗(yàn)室完成測試,。
產(chǎn)品特點(diǎn)鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體,??烧婵詹僮?。彈性、半透明且耐用,。相較于包紗管,,消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險,。不含動物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度,、壓縮變形,、化學(xué)侵蝕、臭氧,、輻射,、潮濕和環(huán)境暴露??蓾駸釡缇c照射滅菌,。根據(jù)VDmax25,可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控,。 為客戶提供的一次性耗材,,我們的產(chǎn)品憑借其的優(yōu)勢和特征,在多個領(lǐng)域都有著廣泛的應(yīng)用,。投料袋一次性生物耗材SS
濾器 ,,囊式過濾器 ,凍融系統(tǒng) ,,無菌儲液袋等來自美國,。上海灌裝針一次性生物耗材價格
灌裝針功能特點(diǎn):精密加工不銹鋼針頭,內(nèi)徑 0.5-2.0mm 可選,,集成回吸閥與防掛滴設(shè)計(jì),。回吸閥通過彈簧或氣動驅(qū)動,,灌裝完成后自動關(guān)閉,,殘留量 < 0.1μL916。應(yīng)用場景:預(yù)充式注射器灌裝:配合活塞泵實(shí)現(xiàn) 1-10mL 劑量的高精度灌裝,,裝量誤差 <±1%,。滴眼液生產(chǎn):針頭設(shè)計(jì)避免藥液掛滴,確保每支容器的劑量一致性,。維護(hù)要點(diǎn):每次使用后用純化水沖洗 3 次,,再進(jìn)行 SIP 滅菌(121℃/30 分鐘)。定期檢查回吸閥密封性,,建議每 500 次灌裝后更換密封圈,。上海灌裝針一次性生物耗材價格
上海笙岳科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠,、勵精圖治,、展望未來、有夢想有目標(biāo),,有組織有體系的公司,,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,,也收獲了良好的用戶口碑,,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,,共創(chuàng)佳績,,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理,、創(chuàng)新發(fā)展,、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,,協(xié)同奮取,,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,,我們一直在路上,!