親水凝膠骨架聚合物細(xì)粒徑的波動(dòng)會(huì)影響藥物釋放曲線,。***的研究顯示,,當(dāng)超細(xì)研磨的羥丙基纖維素(HPC)有意用極細(xì)研磨的HPC替代時(shí),仍有著穩(wěn)健的藥物釋放,。在兩種不同的藥物模型中,,沒有發(fā)現(xiàn)在吸水和藥物釋放曲線方面***的差異。
聚合物粒徑常被視為影響纖維素醚類親水骨架系統(tǒng)差異和穩(wěn)健性的眾多因素之一,。例如,,當(dāng)高分子量的羥丙基甲基纖維素(HPMC 2208)系統(tǒng)中聚合物用量低于40%時(shí),隨著粒徑從309mm減小到34mm,,釋放速率***降低,。
對(duì)于HPC,粒徑的減小也導(dǎo)致了更長(zhǎng)的藥物釋放維持時(shí)間,。高分子量HPC(約為1100kDa)的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF(平均粒徑為240-300μm),,細(xì)粒徑規(guī)格為Klucel? HXF(平均粒徑為80-100μm)。
當(dāng)前,,很少數(shù)據(jù)描述了細(xì)研磨規(guī)格HXF粒徑變化導(dǎo)致釋放曲線變化的可能性,。為了研究市售細(xì)粒徑HXF的穩(wěn)健性,通過濕法造粒和直壓工藝制備了含有高溶解性苯丙醇胺(PPA)和略溶解性雙氯芬酸鈉(DICL)的模型配方,。
這些配方含有HF或HXF或極細(xì)研磨的實(shí)驗(yàn)規(guī)格HPC,,分別為EXP1 HPC和EXP2 HPC,平均粒徑分別為60μm和35μm,。選擇這些實(shí)驗(yàn)規(guī)格用來**粉碎工藝的極端變化,。 交聯(lián)聚維酮Polyplasdone PVPP作為制備固體分散體的載體,在解決片劑崩解,,改善藥物溶出方面有明顯優(yōu)勢(shì),。安徽亞什蘭羥丙基甲基纖維素
羥丙甲纖維素是一個(gè)應(yīng)用非常***的纖維素醚類聚合物。除了用于黏合劑和薄膜包衣,,它還廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架片,,并在固體分散體產(chǎn)品中有著特殊的功能。
亞什蘭全球醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)基于HPMC進(jìn)行了***而深入的研究工作,。亞什蘭上海醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室較早在國內(nèi)進(jìn)行了親水凝膠骨架片凝膠強(qiáng)度的研究,,并成功協(xié)助多個(gè)骨架片仿制藥的開發(fā);在產(chǎn)品方面,,亞什蘭深知在目前的制藥環(huán)境下,,藥企面臨著較大的成本壓力,,推出了全新的 Benecel? XRF。
Benecel? XRF 是專門為高產(chǎn)能要求設(shè)計(jì)的規(guī)格,,能夠在高速壓片條件下,,使骨架片仍保持優(yōu)異的性能。此外,,HPMC也是非常優(yōu)異的沉淀抑制劑,。在固體分散體配方中,其能幫助藥物在體液環(huán)境中維持過飽和,,從而**終達(dá)到生物利用度的改善,。河南亞什蘭Aqualon EC N22 PharmNatrosol 羥乙纖維素醚 G Pharm。
表面的亮點(diǎn),、凹坑為涂布缺陷,。一般而言,極片表面缺陷有團(tuán)聚,,縮孔和***三種形式,。
火山口形狀缺陷一般是屬于縮孔,縮孔產(chǎn)生的原因主要有以下幾點(diǎn):1.銅箔表面有污染物顆粒:顆粒表面處存在低表面張力區(qū)域,,液膜向顆粒周圍發(fā)生遷移,,形成不露底的“里小口大”的陷阱狀缺陷。2.石墨表面未被充分潤(rùn)濕分散,,水的表面張力大于石墨顆粒表面張力,,造成大面積縮孔。
亞什蘭建議在出現(xiàn)縮孔時(shí)先排查是否由于異物或者更換石墨后產(chǎn)生的,。其次可以選擇對(duì)石墨分散性更好的CMC,,或者調(diào)整工藝保證石墨更好的潤(rùn)濕分散,在保證可以正常涂布的條件下適當(dāng)提高漿料粘度也可以減少縮孔的產(chǎn)生,。
防腐劑漸進(jìn)型防腐劑個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品制造商的產(chǎn)品面向的全球客戶日益增加,,需要已獲批準(zhǔn)、容易滿足法規(guī)要求的添加劑,。亞什蘭的漸進(jìn)型防腐劑系列包括Optiphen?防腐劑和Rokonsal?防腐劑產(chǎn)品線,,在所有主要市場(chǎng)都被批準(zhǔn)使用,與多種配方相容,,不以尼泊金酯,、甲醛或鹵素為基礎(chǔ)。有效抑制革蘭氏陽性菌,、革蘭氏陰性菌,、酵母和霉菌,有較好的熱穩(wěn)定性,在***的pH值范圍內(nèi)有效,,可溶于水,。產(chǎn)品特性與優(yōu)勢(shì)Optiphen?防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母,、霉菌的廣譜活性·在pH值4-8的范圍內(nèi)有效Optiphen?200防腐劑·具有抑制細(xì)菌,、酵母、霉菌的廣譜活性·在pH值4-8的范圍內(nèi)有效Optiphen?300防腐劑·具有抑制細(xì)菌,、酵母,、霉菌的廣譜活性,在復(fù)雜的配方中,,可能需要復(fù)配抗***的成分。在pH值4-8的范圍內(nèi)有效Optiphen?Plus防腐劑·具有抑制細(xì)菌,、酵母,、霉菌的廣譜活性·**適合微酸性的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品·在pH值小于等于6的范圍內(nèi)有效Optiphen?BSP/Rokonsal?BSP防腐劑·具有抑制細(xì)菌的抑菌譜活性·在pH值小于等于Optiphen?ND/Rokonsal?ND防腐劑·具有抑制細(xì)菌的抑菌譜活性·在pH值小于等于Optiphen?PO·有抑菌活性。Klucel EXF,、Klucel EF,、Klucel HXF、Klucel HF,。低黏度的可壓性好粒徑越小可壓性越好,。
為了適應(yīng)不同溶解度藥物的需求,彌補(bǔ)市場(chǎng)上羥丙甲纖維素各粘度規(guī)格跨度較大的不足,,亞什蘭推出了定制規(guī)格羥丙甲纖維素Benecel? HPMC,,包括Benecel? K250,Benecel? K750,,Benecel? K1500,。有些原本需要使用混合骨架才能達(dá)到釋放要求的骨架片,現(xiàn)在可以使用單一的定制規(guī)格羥丙甲纖維素就可以滿足要求,,得到釋放批間差異小,,更穩(wěn)健的親水凝膠骨架片。 羥丙纖維素Klucel JF Pharm,。浙江亞什蘭交聯(lián)聚維酮 Ultra B
不加增塑劑,,羥丙纖維素 Klucel? 仍能用于片劑和微丸包衣,!安徽亞什蘭羥丙基甲基纖維素
· Bondwell BVH9 具有高純度和低纖維含量,因此可保證電極涂料缺陷較少,。
· Bondwell BVH9 很容易用常規(guī)混合工藝進(jìn)行加工,,并保證了良好的漿料穩(wěn)定性。
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· 采用Bondwell BVH9 制備的紐扣電池阻抗較低,,在0.3C 的充放電速率下經(jīng)過100 個(gè)循環(huán)后,,表現(xiàn)出優(yōu)良的容量保持能力和庫倫效率。
· 采用Bondwell BVH9 制備的紐扣電池倍率性能優(yōu)異,。
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