本規(guī)范主編單位,、參編單位和主要起草人：主編單位：中國衛(wèi)生經濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)會參編單位：中國建筑科學研究院總后勤部建筑設計研究院同濟大學中國航天工業(yè)總公司研究院設計部上海市衛(wèi)生建設設計研究院主要起草人：許鐘麟梅自力于冬沈晉明郭大榮唐文傳劉鳳琴嚴建敏王鐵林黃云樹目次章總則第二章術語第三章潔凈手術部用房分級第四章潔凈手術部用房的技術指標第五章建筑第六章潔凈手術室基本裝備第七章空氣調節(jié)與空氣凈化第八章醫(yī)用氣體、給水排水,、配電第九章消防第十章施工驗收附錄A醫(yī)用氣體裝置驗收要求本規(guī)范用詞說明附：條文說明1總則,、施工和驗收方面既符合衛(wèi)生學的標準，又滿足空氣潔凈技術的要求,，制定本規(guī)范,。、改建,、擴建的潔凈手術部(室)工程,。、法規(guī),。,，加強關鍵部位的保護措施。在建筑上應以實用,、經濟為原則,。，有有效期限的必須在有效期之內,。所用設備和整機必須有專業(yè)生產合格證和銘牌,；屬于新開發(fā)的產品、工藝,，應有鑒定材料或試驗證明材料,。，尚應符合國家有關強制性標準,、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關標準,、規(guī)范的要求,。2術語class100大于等于μm的塵粒數大于350粒／m3()到小于等于3500粒／m3()；大于等于5μm的塵粒數為0,。,、無塵室吸塵器、防爆吸塵器,、.平陽小型無塵車間推薦

    消毒處理)++510～13--21～27≤60303≤60≥200預麻醉室---810～13--22～2530～60604≤55≥150刷手間0～+＞010～13--21～27≤65-3≤55≥150潔凈走廊0～+＞010～13--21～27≤65-3≤52≥150更衣室0～+-8～10--21～2730～60-3≤60≥200恢復室008～10--22～2530～60-4≤50≥200清潔走廊0～+0～+58～10--21～27≤65-3≤55≥150注：1“0～+5”表示該范圍內除“0”外任一數字均可,。2**小新風量還應符合，產科手術室為全新風5建筑,，應遠離污染源,，并位于所在城市或地區(qū)的**多風向的上風側；當有**多和接近**多的兩個盛行風向時,，則應在所有風向中具有**小風頻風向(例如東風)的對面(則為西面)確定潔凈手術部的位置,。，并宜與其有密切關系的外科護理單元臨近,，宜與有關的放射科,、病理科、消毒供應室,、血庫等路徑短捷,。。,。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設緩沖室或傳遞窗,。，不同區(qū)之間宜設置分區(qū)隔斷門,。,、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據醫(yī)院具體平面,，在盡端布置,、中心布置、側向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術部的適宜布局,；在單通道,、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：1單通道布置應具備污物可就地消毒和包裝的條件。甌海區(qū)小型無塵車間誠信經營將烘房室排風系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連.

    除去一類切口手術),、婦產科等手術Ⅳ準潔凈手術室Ⅲ肛腸外科及污染類等手術表－2主要潔凈輔助用房分級等級用房名稱Ⅰ需要無菌操作的特殊實驗室Ⅱ體外循環(huán)灌注準備室Ⅲ刷手間,；消毒準備室；預麻室,；一次性物品,、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室；護士站；潔凈走廊,；重癥護理單元(ICU)Ⅳ恢復(麻醉蘇醒)室與更衣室（二更）,；清潔走廊－1的要求，主要潔凈輔助用房的等級標準的指標應符合表－2的要求,。表－1潔凈手術室的等級標準(空態(tài)或靜態(tài))等級手術室名稱沉降法(浮游法)細菌比較大平均濃度表面比較大染菌密度(個/cm2)空氣潔凈度級別手術區(qū)周邊區(qū)手術區(qū)周邊區(qū)Ⅰ特別潔凈手術室φ90皿(5個/m3)φ90皿(10個/m3)5100級1000級Ⅱ標準潔凈手術室φ90皿(25個/m3)φ90皿(50個/m3)51000級10000級Ⅲ一般潔凈手術室2個/30min?φ90皿(75個/m3)4個/30min?φ90皿(150個/m3)510000級100000級Ⅳ準潔凈手術室5個/30min?φ90皿(175個/m3)5300000級注：1．浮游法的細菌比較大平均濃度采用括號內數值,。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果,。2．Ⅰ級眼科**手術室周邊區(qū)按10000級要求,。表(空態(tài)或靜態(tài))等級沉降法(浮游法)細菌比較大平均濃度表面比較大染菌密度。

    performancejudgment由第三方對已竣工驗收的潔凈手術部的等級指標和技術指標進行檢測和評定,。zone需要特別保護的手術臺及其周圍區(qū)域,。Ⅰ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊至少各外推、兩端至少各外推（包括手術臺）的區(qū)域,；Ⅱ級手術室的手術區(qū)是指手術臺兩側邊至少各外推,、兩端至少各外推(包括手術臺）的區(qū)域；Ⅲ級手術室的手術區(qū)是指手術臺四邊至少各外推（包括手術臺）的區(qū)域,。Ⅳ級手術室不分手術區(qū)和周邊區(qū),。Ⅰ級眼科**手術室手術區(qū)每邊不小于。zone潔凈手術室內除去手術區(qū)以外的其他區(qū)域,。3潔凈手術部用房分級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件,。在空態(tài)或靜態(tài)條件下,，細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標準。－1的要求,，潔凈輔助用房的分級應符合表－2的要求,。表－1潔凈手術室分級等級手術室名稱手術切口類別適用手術提示Ⅰ特別潔凈手術室Ⅰ關節(jié)置換手術、移植手術及腦外科,、心臟外科和眼科等手術中的無菌手術Ⅱ標準潔凈手術室Ⅰ胸外科,、整形外科、泌尿外科,、肝膽胰外科,、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術Ⅲ一般潔凈手術室Ⅱ普通外科。,，同時也是保證消防安全通道暢通,；

    class1000大于等于μm的塵粒數大于3500粒／m3()到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數小于等于300粒／m3(／L),。class10000大于等于μm的塵粒數大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L),；大于等于5μm的塵粒數大于300粒／m3()到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。class100000大于等于μm的塵粒數大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的塵粒數大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L),。class300000大于等于μm的塵粒數大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L),；大于等于5μm的塵粒數大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。operatingdepartment由潔凈手術室,、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域,。(空態(tài))as－builtcleanroom已建成并準備運行的、具有凈化空調的全部設施及功能,，但室內沒有設備和人員的潔凈室,。(靜態(tài))at－restcleanroom室內凈化空調設施及功能齊備，如有工藝設備,，工藝設備已安裝并可運行,，但無工作人員時的潔凈室。(動態(tài))operationalcleanroom正常運行,、人員進行正常操作時的潔凈室,。，故設置排風,，排風口位于鋁塑包裝熱合位置的上方,。寧波小型無塵車間值得信賴

，防止計算機內存及電子儀器內部的損壞,。平陽小型無塵車間推薦

    cleanzonewithcleanlinessclass100以單向流方式,，在室內局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。classlimit級別含塵濃度的上限比較大值,。bacterialconcentration簡稱浮游菌濃度,。在空氣中隨機采樣，對采樣培養(yǎng)基經過培養(yǎng)得出菌落數(CFU),，空氣中的浮游菌數,，個／m3。bacterialconcentration簡稱沉降菌濃度,。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min,，蓋好培養(yǎng)皿后經過培養(yǎng)得出的菌落數(CFU)，空氣中可以沉降下來的細菌數,，個／皿,。ofsurfacecontaminatedbacterial用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(CFU)，該表面沾染的細菌數,，個／cm2,。(Colong－FormingUnits)經培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。－downcapability在規(guī)定的換氣次數條件下,，潔凈手術室從污染后(例如停機后或一臺手術后)的低潔凈度級別,，恢復到固有靜態(tài)高潔凈度級別(例如開機后或另一臺手術開始前要求的級別)的時間,，min。equipment為潔凈手術室配備的與手術室平面布置和建筑安裝有關的基本設施,，不包括**的,、移動的和臨時使用的醫(yī)療儀器設備。acceptance建設方對經過施工方調試使凈化空調基本參數達到合格后的潔凈手術部的施工,、安裝質量的檢查認可,。平陽小型無塵車間推薦

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