潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,，建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，空間內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度,、濕度,、壓力等要求進(jìn)行控制,?？諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高?？諝鉂崈舳鹊木唧w高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的,，而這種級別又是用操作時間內(nèi)空氣的計數(shù)含塵濃度來表示,。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。安裝驗證和操作驗證完成并進(jìn)行確認(rèn)工作后即進(jìn)行性能驗證,。上海生物安全柜檢測值得推薦

1,、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設(shè)備

原則是選材重要，日常清潔消毒更重要,。為了符合GMP并達(dá)到潔凈度規(guī)范,，潔凈室的所有表面都應(yīng)光滑和不透氣，并且不產(chǎn)生自身的污染,，即不產(chǎn)生灰塵,，或掉屑，耐腐蝕,，易于清潔,，否則會提供微生物繁殖的場所，表面應(yīng)堅固耐用,，不能開裂,，破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇,，有昂貴的達(dá)加德鑲板,，玻璃等，比較好的選擇是玻璃,。按照各級潔凈室的要求進(jìn)行定期清潔和消毒,，頻次可以是每次操作使用后，每天進(jìn)行多次,，每天,，每幾天，每周一次等進(jìn)行清潔消毒,。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒,、地板每天消毒、墻面每周,、空間每月,，根據(jù)潔凈室等級和設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格清潔和消毒操作，并做好記錄,。

2,、潔凈室內(nèi)空氣的控制

總的來說要選擇合適的潔凈室設(shè)計，定期維護(hù)保養(yǎng),，做好日常監(jiān)測,。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監(jiān)測，空間內(nèi)的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內(nèi)一定體積的空氣,，氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿,，接觸皿會捕獲微生物，后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計數(shù)菌落數(shù)量,，計算出空間內(nèi)的微生物數(shù)量,。層流層的微生物也需要檢測，用對應(yīng)的層流層浮游菌采樣儀,，工作原理跟空間采樣類似,，只是采樣點要放到層流層中。 北京實驗室環(huán)境檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)蔚亞科技檢測技術(shù)嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行,。

潔凈空調(diào)與一般空調(diào)的區(qū)別潔凈室與一般通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)別潔凈室空調(diào)是空調(diào)工程中的一種,，它不僅對室內(nèi)空氣的溫度、濕度,、風(fēng)速有一定要求,，而且對空氣中的含塵粒數(shù)、細(xì)菌濃度等均有較高的要求,。因此它不僅對通風(fēng)工程的設(shè)計施工有特殊要求對建筑布局,、材料選用、施工工序,、建筑做法,、水暖電通及工藝本身的設(shè)計、施工均有特殊的要求與相應(yīng)的技術(shù)措施其造價也相應(yīng)提高,。主要參數(shù)控制一般空調(diào)側(cè)重溫度,、濕度、新鮮空氣量的供給,，而潔凈室空調(diào)則側(cè)重控制室內(nèi)空氣的含塵量,、風(fēng)速、換氣次數(shù),。在溫濕度有要求的房間,，它們也是主要控制參數(shù)。生物潔凈室對細(xì)菌含量也是主要的控制參數(shù)之一,?？諝膺^濾手段一般空調(diào)有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效二級過濾處理,。而潔凈空調(diào)則要求三級過濾,，即粗、中,、高效三級過濾或粗,、中、亞高效三級過濾,。生物潔凈室除送風(fēng)系統(tǒng)有三級過濾外,，在排風(fēng)系統(tǒng)為了消除動物的特殊臭味及避免對環(huán)境的污染,，依據(jù)不同情況尚設(shè)二級高效過濾或濾毒吸附過濾。

用風(fēng)罩法測量風(fēng)量①用風(fēng)量罩測定各風(fēng)口風(fēng)速時,，其相應(yīng)的出風(fēng)風(fēng)速為Vs=As,。Vs------各終端過濾器或送風(fēng)散流器的平均送風(fēng)風(fēng)速m/s；Qs------各終端過濾器或送風(fēng)散流器的送風(fēng)量m3/s,；As------送風(fēng)口出風(fēng)面積m2,。②單向流-層流潔凈室單向流潔凈室采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量，其中垂直單向流層流潔凈室的測定截面取距地面0.8m的水平截面,，水平單向流層流潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直截面,，截面上測點間距不應(yīng)大于2m，測點數(shù)應(yīng)不少于10個,，均勻布置儀器用熱球風(fēng)速儀,。③測定風(fēng)管內(nèi)風(fēng)量對于風(fēng)口上風(fēng)側(cè)有較長的支管段，且已經(jīng)或可以打孔時,，可以用風(fēng)管法確定風(fēng)量,，測定斷面距局部阻力部件距離在局部阻力部件后不少于5倍管徑或5倍大邊長度。對于矩形風(fēng)管,，將測定截面分成若干個相等的小截面,，每個小截面盡可能接近正方形邊長，不大于200mm測點,，設(shè)于小截面中心,，但整個截面上的測點數(shù)不宜少于3個。對于圓形風(fēng)管,，應(yīng)該按等面積圓環(huán)法劃分測定截面和確定測點數(shù),。具體可按綜合效能普通通風(fēng)空調(diào)風(fēng)管法測量風(fēng)量的方法進(jìn)行。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,，建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入,、產(chǎn)生及滯留粒子。

依據(jù)美國聯(lián)邦頒布的標(biāo)準(zhǔn),，可將無塵室分為六級,。分別是1級、10級,、100級,、1000級、10000級,、100000級,，如果無塵室的等級只用塵粒數(shù)目來敘述，則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5m，例如,，1級,、10級、100級無塵室比較大塵粒數(shù)目分別小于或等于1顆,、10顆,、100顆,。并且通過FS209E標(biāo)準(zhǔn)劃分,，每立方英尺里面允許含有較多的0.5微米塵埃粒子的數(shù)量就是潔凈室的等級，比如每立方英尺允許含有較多1000個0.5微米的例子,，那么這個潔凈室就是千級,，如果是10000個粒子就是萬級，總共是從一級,，十級,，百級，千級,，萬級到百萬級,；工業(yè)無塵室主要控制無生命微粒對工作對象的污染，其內(nèi)部一般保持正壓,，它適用于精密工業(yè),、電子工業(yè)、航天工業(yè),、化學(xué)工業(yè),、印刷工業(yè)等部門。工業(yè)無塵車間只要控制參數(shù)是溫度,、濕度,、風(fēng)速、流場,、潔凈度,！設(shè)備及儀器方面：先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù)，可確保測試結(jié)果準(zhǔn)確,。上?？谡稚a(chǎn)車間環(huán)境檢測誠信推薦

驗證生物潔凈室的步驟主要分為三個部分：1、驗證安裝,；2,、驗證操作；3,、驗證性能,。上海生物安全柜檢測值得推薦

溫濕度潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試,。較早檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度,、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合,。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項檢測時,，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器,，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間,。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,，測量時間不少于5分鐘,。上海生物安全柜檢測值得推薦

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