目前有些單位在做潔凈室(區(qū))測試消毒時,，使用甲醛液熏蒸的方法,，從沉降菌測試結(jié)果看,，與用上述消毒劑消毒的結(jié)果差別不大,，但未能有效地中和甲醛蒸氣，如含量一旦超標(biāo),，將有可能引發(fā)呼吸道疾病和皮膚炎癥,，甚至?xí)?。潔凈室(區(qū))測試中應(yīng)對甲醛滅菌殘留量項目制定監(jiān)控指標(biāo),。有些醫(yī)院手術(shù)室,、病房也參照GMP的要求,，對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測,。醫(yī)療單位不同級別的手術(shù)室的細(xì)菌濃度,，既要考慮到相應(yīng)的潔凈度級別，又要考慮到手術(shù)室的特定控制要求,。比較高一級主要考慮心臟外科,、***移植和關(guān)節(jié)置換等手術(shù)的要求,，菌濃度定為5CFU/m3,。病房的消毒滅菌要求高,，這些消毒藥物對金屬和橡膠有較強(qiáng)的腐蝕性,，要多加注意,。在選用送回風(fēng)口、過濾器和阻尼層時要考慮這些因素,。 層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,。它主要有箱體,，風(fēng)機(jī)，初效空氣過濾器,，高效空氣過濾器,。廣東實驗室環(huán)境檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)

溫濕度潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試,。較早檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度,、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合,。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行,。進(jìn)行這項檢測時，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定,。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間,。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的,，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,，測量時間不少于5分鐘。江蘇潔凈室環(huán)境檢測服務(wù)至上蔚亞科技專業(yè)檢測具備CMA國家檢測資質(zhì),。

1,、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設(shè)備

原則是選材重要,，日常清潔消毒更重要,。為了符合GMP并達(dá)到潔凈度規(guī)范,，潔凈室的所有表面都應(yīng)光滑和不透氣,，并且不產(chǎn)生自身的污染，即不產(chǎn)生灰塵,，或掉屑,，耐腐蝕，易于清潔,，否則會提供微生物繁殖的場所,，表面應(yīng)堅固耐用，不能開裂,，破碎或凹陷,。有各種各樣的材料可以選擇,，有昂貴的達(dá)加德鑲板,，玻璃等，比較好的選擇是玻璃,。按照各級潔凈室的要求進(jìn)行定期清潔和消毒,，頻次可以是每次操作使用后，每天進(jìn)行多次,，每天,，每幾天，每周一次等進(jìn)行清潔消毒,。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒,、墻面每周,、空間每月,，根據(jù)潔凈室等級和設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格清潔和消毒操作,，并做好記錄。

2,、潔凈室內(nèi)空氣的控制

總的來說要選擇合適的潔凈室設(shè)計,，定期維護(hù)保養(yǎng),，做好日常監(jiān)測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監(jiān)測,，空間內(nèi)的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內(nèi)一定體積的空氣,，氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿,，接觸皿會捕獲微生物,，后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計數(shù)菌落數(shù)量,，計算出空間內(nèi)的微生物數(shù)量,。層流層的微生物也需要檢測,，用對應(yīng)的層流層浮游菌采樣儀,，工作原理跟空間采樣類似，只是采樣點要放到層流層中,。

五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行鑒定,、校正或標(biāo)定,。測定之前，必須對系統(tǒng),、潔凈室,、機(jī)房等處進(jìn)行***清掃,；在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后,，必須連續(xù)運行一段時間然后進(jìn)行檢漏等項目的測定,。（一）潔凈室測定的程序大致如下：1,、風(fēng)機(jī)空吹2,、室內(nèi)清掃3、調(diào)整風(fēng)量4,、安中效過濾器5,、安高效過濾器6,、系統(tǒng)運行7、高效過濾器檢漏8,、調(diào)整風(fēng)量9、調(diào)整室內(nèi)靜壓差10,、調(diào)整溫濕度11、單相流潔凈室截面平均速度,、速度不均勻的測定12,、室內(nèi)潔凈度測定13、室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測定14,、和生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,，建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,。

①換氣次數(shù)

   換氣次數(shù)的作用是保證有足夠進(jìn)行稀釋的干凈氣流。

   換氣次數(shù)的多少應(yīng)根據(jù)計算和經(jīng)驗確定。

   ②氣流組織

   氣流組織的作用是保證能均勻地送風(fēng)和回風(fēng),，充分發(fā)揮干凈氣流的稀釋作用,。因此要求單個風(fēng)口有足夠的擴(kuò)散作用，全室回風(fēng)布置均勻,，數(shù)量多一些好,，要盡量減少渦流和氣流回旋,。

   ③自凈時間

   自凈時間是潔凈室從污染狀態(tài)回復(fù)到穩(wěn)定狀態(tài)的能力的體現(xiàn),，越短越好。也可以指定為從某污染狀態(tài)降低到某潔凈狀態(tài)的時間,。

③下限風(fēng)速

   這是為了保證潔凈室能控制以下四種污染的小風(fēng)速：

   a.當(dāng)污染氣流多方位散布時,，送風(fēng)氣流要能有效控制污染的范圍；

   b.當(dāng)污染氣流與送風(fēng)氣流同向時,，送風(fēng)氣流要能有效控制污染氣流到達(dá)下游的擴(kuò)散范圍,；

   c.當(dāng)污染氣流與送風(fēng)氣流逆向時，送風(fēng)氣流能把污染氣流在必要的距離之內(nèi),；

   d.在全室被污染的情況下,，足以在合適的時間迅速使室內(nèi)空氣自凈。

非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),，單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級不應(yīng)大于65dB(A),。湖北消毒液凈化車間環(huán)境檢測誠信推薦

空態(tài)設(shè)施齊全的潔凈室所有管線接通并運行但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及生產(chǎn)人員,。廣東實驗室環(huán)境檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)

潔凈室竣工驗收的外觀檢查應(yīng)符合以下要求1,、各種管道、自動滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器,、風(fēng)機(jī),、凈化空調(diào)機(jī)組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確,、牢固,、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2,、高,、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。3,、各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密,、調(diào)節(jié)靈活、操作方便,。4,、凈化空調(diào)箱、靜壓箱,、風(fēng)管系統(tǒng)及送,、回風(fēng)口無灰塵,。5、潔凈室的內(nèi)墻面,、頂棚表面和地面應(yīng)光滑,、平整、色澤均勻不起灰塵地板無靜電現(xiàn)象,。6送,、回風(fēng)口及各類末端裝置,、各類管道,、照明和動力線配管以及工藝設(shè)備等穿越潔凈室時穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠。7,、潔凈室內(nèi)各類配電盤,、柜和進(jìn)入潔凈室的電氣管線、管口應(yīng)密封可靠,。8各種刷涂,、保溫工作應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。廣東實驗室環(huán)境檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)

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