潔凈室又可稱作無塵室（Cleanroom），通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分,，包括制造藥品,，集成電路，CRT,，LCD,，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計是為了保持極低水平的微粒,，如灰塵,，空氣中的生物體，或汽化的微粒,。確切地說,，潔凈室有一個受控的污染水平，該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定,。潔凈室也可指任何給定的容納空間，在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù),，如溫度,，濕度和壓力。

在藥學(xué)意義上,，潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生當(dāng)局要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南）中定義的GMP規(guī)范要求的房間,，是將普通房間轉(zhuǎn)換為潔凈室所需的工程設(shè)計、制造,、完成和操作控制（控制策略）的組合,。

很多行業(yè)會使用無塵室,，只要是小顆粒會對生產(chǎn)過程產(chǎn)生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復(fù)雜度各不相同,，廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體制造,，制藥，生物技術(shù),，醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè),，以及航空航天，光學(xué),，能源部中常見的關(guān)鍵工藝制造,。 潔凈室環(huán)境驗證（HVAC系統(tǒng)，IQ, OQ, PQ,。包括：粒子,、浮游菌、沉降菌,、表面樣,、溫濕度）。湖南潔凈室檢測值得推薦

潔凈室要求：室內(nèi)壓力要求一般空調(diào)對室內(nèi)壓力無特殊要求,，而潔凈空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產(chǎn)車間不同物質(zhì)的相互影響對不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求,。在負(fù)壓潔凈室內(nèi)尚有負(fù)壓度的控制要求。潔凈空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇,、加工工藝,、加工安裝環(huán)境、設(shè)備部件貯存環(huán)境為了避免被外界污染均有特殊的要求,。這也是一般空調(diào)系統(tǒng)所沒有的,。對氣密性的要求一般空調(diào)系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。但潔凈空調(diào)系統(tǒng)的要求要比一般空調(diào)系統(tǒng)高得多其檢測手段,，各工序的標(biāo)準(zhǔn)均有嚴(yán)格措施及檢測要求,。廣東潔凈工作臺檢測服務(wù)至上壓縮氣體分析（油份、水份,、顆粒,、需氧菌）。

沉降菌測定法：沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌,。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,，取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,，倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時,，證明無菌后備用。將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿),，在空氣中暴露30分鐘,，采集沉降菌,，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時,，取出計數(shù),，車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量,，每碟小于或等于10個,，便能達(dá)到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。

五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行鑒定,、校正或標(biāo)定,。測定之前，必須對系統(tǒng),、潔凈室,、機(jī)房等處進(jìn)行***清掃；在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后,，必須連續(xù)運(yùn)行一段時間然后進(jìn)行檢漏等項目的測定,。（一）潔凈室測定的程序大致如下：1、風(fēng)機(jī)空吹2,、室內(nèi)清掃3,、調(diào)整風(fēng)量4、安中效過濾器5,、安高效過濾器6,、系統(tǒng)運(yùn)行7、高效過濾器檢漏8,、調(diào)整風(fēng)量9,、調(diào)整室內(nèi)靜壓差10、調(diào)整溫濕度11,、單相流潔凈室截面平均速度,、速度不均勻的測定12、室內(nèi)潔凈度測定13,、室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測定14,、和生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級不應(yīng)大于65dB(A),。

無菌室使用與管理要求

1．工作室應(yīng)矮小,、平整，面積小,，高2.2―2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整,、光滑,，無凹凸不平或棱角等,，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及殺菌,。

2．室內(nèi)采光面積大,，從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。

3．為保證無菌室的潔凈,，無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊,，走廊旁再設(shè)緩沖間，其面積可小于無菌室,。

4．無菌室,、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ,，其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外,。

5．無菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門，門與窗平齊,，門縫要封緊,，兩門應(yīng)錯開，以免空氣對流造成污染,。

6．無菌室的使用與管理

（1） 無菌室應(yīng)保持清潔整齊,，室內(nèi)存放必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉,、火柴,、鑷子、接種針,、接種環(huán)等,。不要放與檢測無關(guān)的物品

（2） 室內(nèi)檢驗用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動,。

（3） 每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺,、門、窗,、桌,、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣,，紫外燈殺菌半小時,。

傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間，或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞,。北京排風(fēng)柜檢測值得推薦

按潔凈度級別劃分為1級,、2級、3級,、4級,、5級,、6級、7級,、8級,、9級。9級為低等級別,。湖南潔凈室檢測值得推薦

潔凈車間也叫無塵車間,、潔凈室、無塵室,，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子,、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,，并將室內(nèi)之溫度,、潔凈度、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布,、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),，而所給予特別設(shè)計之房間,。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度,、溫濕度及壓力等性能之特性,。

  什么是十萬級潔凈車間呢？簡單來說,，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個,，空氣中粒子數(shù)越少，就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,，空氣越潔凈,。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達(dá)到15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘,。 湖南潔凈室檢測值得推薦

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