如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1,、定期更換新風濾網(wǎng),,以減少新風濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低,。2,、定期更換初效,、中效過濾器,,以減少送風量的波動帶來的壓差混亂,。3,、不要頻繁地開門,、關(guān)門,以免自控系統(tǒng)反復調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂,。4,、減少每次開、關(guān)門時間,,以免出現(xiàn)風量泄漏,、壓差降低超過系統(tǒng)的調(diào)節(jié)圍。5,、關(guān)門必須關(guān)嚴,,否則漏風量過大,會造成壓差混亂,。6,、使用自動門,可以設(shè)定開門時間、保持時間,、關(guān)門時間,,保證壓差不受到很大的波動影響。7,、定期檢查每一個門的密封性,。8、定期檢查現(xiàn)場的壓差裝置及顯示數(shù)據(jù),。9,、隨時監(jiān)控在線壓差顯示系統(tǒng)的數(shù)據(jù),隨時了解現(xiàn)場發(fā)生的狀況,,并及時提醒操作人員注意壓差的穩(wěn)定保持,。凡有試運轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)應符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。湖北實驗室環(huán)境檢測值得推薦
潔凈空調(diào)與一般空調(diào)的區(qū)別潔凈室與一般通風空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)別潔凈室空調(diào)是空調(diào)工程中的一種,,它不僅對室內(nèi)空氣的溫度,、濕度、風速有一定要求,,而且對空氣中的含塵粒數(shù),、細菌濃度等均有較高的要求。因此它不僅對通風工程的設(shè)計施工有特殊要求對建筑布局,、材料選用,、施工工序、建筑做法,、水暖電通及工藝本身的設(shè)計,、施工均有特殊的要求與相應的技術(shù)措施其造價也相應提高。主要參數(shù)控制一般空調(diào)側(cè)重溫度,、濕度,、新鮮空氣量的供給,而潔凈室空調(diào)則側(cè)重控制室內(nèi)空氣的含塵量,、風速,、換氣次數(shù)。在溫濕度有要求的房間,,它們也是主要控制參數(shù),。生物潔凈室對細菌含量也是主要的控制參數(shù)之一??諝膺^濾手段一般空調(diào)有的只有粗效一級過濾,,要求較高的是粗效中效二級過濾處理。而潔凈空調(diào)則要求三級過濾,,即粗,、中,、高效三級過濾或粗,、中,、亞高效三級過濾。生物潔凈室除送風系統(tǒng)有三級過濾外,,在排風系統(tǒng)為了消除動物的特殊臭味及避免對環(huán)境的污染,,依據(jù)不同情況尚設(shè)二級高效過濾或濾毒吸附過濾。浙江實驗室檢測規(guī)范性強蔚亞科技檢測技術(shù)嚴格按照國家標準及行業(yè)標準嚴格執(zhí)行,。
依據(jù)美國聯(lián)邦頒布的標準,,可將無塵室分為六級。分別是1級,、10級,、100級、1000級,、10000級,、100000級,如果無塵室的等級只用塵粒數(shù)目來敘述,,則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5m,,例如,1級,、10級,、100級無塵室比較大塵粒數(shù)目分別小于或等于1顆、10顆,、100顆,。并且通過FS209E標準劃分,每立方英尺里面允許含有較多的0.5微米塵埃粒子的數(shù)量就是潔凈室的等級,,比如每立方英尺允許含有較多1000個0.5微米的例子,,那么這個潔凈室就是千級,如果是10000個粒子就是萬級,,總共是從一級,,十級,百級,,千級,,萬級到百萬級;工業(yè)無塵室主要控制無生命微粒對工作對象的污染,,其內(nèi)部一般保持正壓,,它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè),、航天工業(yè),、化學工業(yè)、印刷工業(yè)等部門。工業(yè)無塵車間只要控制參數(shù)是溫度,、濕度,、風速、流場,、潔凈度,!
自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑,、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標準要求,,每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室,、病房也參照GMP的要求,,對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備,, 激光粒子計數(shù)器,,光照度儀,數(shù)字式聲級計,,環(huán)境參數(shù)檢測儀,,智能風速計,高壓消毒鍋,,恒溫培養(yǎng)箱,,浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ,, 懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法,。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),,來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級,,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強度與粒子表面積成正比,。 潔凈室,、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣。
1,、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設(shè)備
原則是選材重要,,日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規(guī)范,,潔凈室的所有表面都應光滑和不透氣,,并且不產(chǎn)生自身的污染,即不產(chǎn)生灰塵,,或掉屑,,耐腐蝕,,易于清潔,否則會提供微生物繁殖的場所,,表面應堅固耐用,,不能開裂,破碎或凹陷,。有各種各樣的材料可以選擇,,有昂貴的達加德鑲板,,玻璃等,,比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒,,頻次可以是每次操作使用后,,每天進行多次,每天,,每幾天,,每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒,、地板每天消毒,、墻面每周、空間每月,,根據(jù)潔凈室等級和設(shè)定的標準規(guī)范進行嚴格清潔和消毒操作,,并做好記錄。
2,、潔凈室內(nèi)空氣的控制
總的來說要選擇合適的潔凈室設(shè)計,,定期維護保養(yǎng),做好日常監(jiān)測,。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監(jiān)測,,空間內(nèi)的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內(nèi)一定體積的空氣,氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿,,接觸皿會捕獲微生物,,后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計數(shù)菌落數(shù)量,計算出空間內(nèi)的微生物數(shù)量,。層流層的微生物也需要檢測,,用對應的層流層浮游菌采樣儀,工作原理跟空間采樣類似,,只是采樣點要放到層流層中,。 非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級不應大于65dB(A),。湖南實驗室環(huán)境檢測規(guī)范性強
潔凈室環(huán)境驗證(HVAC系統(tǒng),,IQ, OQ, PQ,。包括:粒子、浮游菌,、沉降菌,、表面樣、溫濕度),。湖北實驗室環(huán)境檢測值得推薦
潔凈車間也叫無塵車間,、潔凈室、無塵室,,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子,、有害空氣、細菌等之污染物排除,,并將室內(nèi)之溫度,、潔凈度、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布,、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),,而所給予特別設(shè)計之房間,。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度,、溫濕度及壓力等性能之特性,。
什么是十萬級潔凈車間呢?簡單來說,,就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個,,空氣中粒子數(shù)越少,就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少,,空氣越潔凈,。十萬級潔凈車間還要求車間每小時換氣需達到15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘,。 湖北實驗室環(huán)境檢測值得推薦
上海蔚亞科技發(fā)展有限公司依托可靠的品質(zhì),,旗下品牌上海蔚亞以高質(zhì)量的服務獲得廣大受眾的青睞。旗下上海蔚亞在安全,、防護行業(yè)擁有一定的地位,,品牌價值持續(xù)增長,有望成為行業(yè)中的佼佼者,。隨著我們的業(yè)務不斷擴展,,從潔凈室/無塵室檢測驗證,第三方檢測公司,,高效過濾器檢漏測試,,潔凈度測試等到眾多其他領(lǐng)域,,已經(jīng)逐步成長為一個獨特,且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè),。上海蔚亞科技發(fā)展有限公司業(yè)務范圍涉及1,、風速測試; 2,、風量及換氣次數(shù)測試,; 3、靜壓差測試,; 4,、高效過濾器檢漏測試; 5,、潔凈度測試,; 6,、自凈時間測試,; 7、溫度測試,; 8,、相對濕度測試; 9,、照度測試,; 10、噪音測試,; 11,、氣流流形測試; 等多個環(huán)節(jié),,在國內(nèi)安全,、防護行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在潔凈室/無塵室檢測驗證,,第三方檢測公司,,高效過濾器檢漏測試,潔凈度測試等領(lǐng)域完成了眾多可靠項目,。