潔凈室里人員的要求

潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓(xùn),。他們通過氣閘，空氣淋浴器和/或更衣室進(jìn)出潔凈室,，他們必須穿專門設(shè)計(jì)的衣服,，包裹住皮膚和身體自然產(chǎn)生的污染物。

根據(jù)潔凈室的分類或功能,，工作人員的著裝可能只需實(shí)驗(yàn)服和頭套簡(jiǎn)單防護(hù),，也可能完全包裹的不暴露任何皮膚的全身防護(hù)。

潔凈服是用來防止顆粒和或微生物從穿著者的身體釋放和污染環(huán)境,。潔凈服本身不得釋放顆?；蚶w維，以防止污染環(huán)境,。這種類型的人員污染可以降低半導(dǎo)體和制藥工業(yè)中的產(chǎn)品性能,，并且它可以導(dǎo)致例如醫(yī)療保健行業(yè)中的醫(yī)務(wù)人員和患者之間的交叉污染,。

潔凈防護(hù)裝備包括防護(hù)服、靴子,，鞋子,，圍裙，胡須套,，圓帽,，口罩，工裝/實(shí)驗(yàn)服,，長(zhǎng)袍,，手套和指套，袖套和鞋,、靴套,。所用潔凈服的類型應(yīng)反映潔凈室和產(chǎn)品類別。低級(jí)別的潔凈室可能需要特殊的鞋,，鞋底完全光滑,，不會(huì)站上灰塵或污垢。但是考慮到安全原因,，鞋底又不能造成滑倒的危險(xiǎn),。進(jìn)入潔凈室通常都需要穿潔凈服。10,000級(jí)潔凈室可以使用簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)服,，頭套和鞋套,。對(duì)于100級(jí)潔凈室，需要全身包裹,，帶拉鏈的防護(hù)服,、護(hù)目鏡、口罩,、手套和靴套,。

此外還要控制潔凈室內(nèi)人員的數(shù)量，平均4～6m2/人,，操作要輕緩,，避免大幅度和快速移動(dòng)。 冷鏈運(yùn)輸驗(yàn)證（溫控倉庫,、溫控車輛,、冷藏保存箱、溫度監(jiān)控系統(tǒng)）,。湖北排風(fēng)柜檢測(cè)值得推薦

1,、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設(shè)備

原則是選材重要，日常清潔消毒更重要,。為了符合GMP并達(dá)到潔凈度規(guī)范,，潔凈室的所有表面都應(yīng)光滑和不透氣,，并且不產(chǎn)生自身的污染，即不產(chǎn)生灰塵,，或掉屑,，耐腐蝕，易于清潔,，否則會(huì)提供微生物繁殖的場(chǎng)所,，表面應(yīng)堅(jiān)固耐用，不能開裂,，破碎或凹陷,。有各種各樣的材料可以選擇，有昂貴的達(dá)加德鑲板,，玻璃等,，比較好的選擇是玻璃。按照各級(jí)潔凈室的要求進(jìn)行定期清潔和消毒,，頻次可以是每次操作使用后,，每天進(jìn)行多次，每天,，每幾天,，每周一次等進(jìn)行清潔消毒。建議操作臺(tái)面要每次操作后清潔消毒,、地板每天消毒,、墻面每周、空間每月,，根據(jù)潔凈室等級(jí)和設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格清潔和消毒操作,，并做好記錄。

2,、潔凈室內(nèi)空氣的控制

總的來說要選擇合適的潔凈室設(shè)計(jì)，定期維護(hù)保養(yǎng),，做好日常監(jiān)測(cè),。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監(jiān)測(cè)，空間內(nèi)的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內(nèi)一定體積的空氣,，氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿,，接觸皿會(huì)捕獲微生物，后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計(jì)數(shù)菌落數(shù)量,，計(jì)算出空間內(nèi)的微生物數(shù)量,。層流層的微生物也需要檢測(cè)，用對(duì)應(yīng)的層流層浮游菌采樣儀,，工作原理跟空間采樣類似,，只是采樣點(diǎn)要放到層流層中,。 廣東實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)潔凈車間、潔凈廠房,、凈化車間,、凈化廠房、無塵室,、凈化工程,、潔凈工程、潔凈手術(shù)室,、層流手術(shù)室,。

室內(nèi)靜壓差的測(cè)試1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器傾斜微壓計(jì),、數(shù)字微壓計(jì)等,。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計(jì)溫度下。2,、抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的各個(gè)相鄰區(qū)域?qū)嵤z測(cè),。3、靜壓差檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定,。（1）相鄰不同級(jí)別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)不小于5Pa,。（2）潔凈室與室外靜壓差應(yīng)大于10Pa。（3）潔凈度高于100級(jí)的單向流層流潔凈室在開門狀態(tài)下在出入口處的室內(nèi)側(cè)0.6m處不應(yīng)測(cè)出超過室內(nèi)級(jí)別上限的濃度,。4,、操作過程及判定（1）將所有的門關(guān)閉，將測(cè)定用膠管口徑比較好在5mm以下從墻壁上的孔洞伸入室內(nèi)在離壁面不遠(yuǎn)處,，垂直于氣流方向設(shè)置周圍無阻擋氣流擾動(dòng)**小,。（2）靜壓差的測(cè)定應(yīng)從平面上**里面的房間，通常也就是潔凈度級(jí)別比較高的房間,，與其緊鄰的房間之間的壓差測(cè)起依次向外測(cè)定,，直至測(cè)得**靠外的潔凈室與周圍附屬環(huán)境之間、與室外環(huán)境之間的壓差,。（3）對(duì)于潔凈度高于5級(jí)的單向流層流潔凈室,，還應(yīng)測(cè)定在門開啟狀態(tài)下離門口0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。

壓差檢測(cè)：普通潔凈室不同級(jí)別逐級(jí)之間,、潔凈室與非潔凈區(qū)之間的微壓差一般為5～10Pa,，某些生物潔凈室為防止有害物或病毒向外擴(kuò)散，其進(jìn)入通路的各個(gè)房間之間的負(fù)壓差需要維持-10～-30Pa,。

根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008“實(shí)驗(yàn)室,、生物安全通用要求”的規(guī)定：相對(duì)于大氣壓污染區(qū)為-40Pa，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB50346-2011“生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范”的規(guī)定：與室外方向上相鄰相通房間的負(fù)壓差為-10Pa,。

在各級(jí)空氣過濾器處,，應(yīng)配置微壓差計(jì)并與過濾器前后的靜壓引出管相連,，以便隨時(shí)監(jiān)測(cè)氣流通過空氣過濾器的壓力降。有些微壓差計(jì)還備有可調(diào)節(jié)壓差設(shè)定的報(bào)警標(biāo)定值,，以便超過規(guī)定壓差時(shí)輸出報(bào)警信號(hào),。 按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室,。

潔凈室要求：室內(nèi)壓力要求一般空調(diào)對(duì)室內(nèi)壓力無特殊要求,，而潔凈空調(diào)為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產(chǎn)車間不同物質(zhì)的相互影響對(duì)不同潔凈區(qū)的正壓值均有不同的要求。在負(fù)壓潔凈室內(nèi)尚有負(fù)壓度的控制要求,。潔凈空調(diào)系統(tǒng)材料和設(shè)備的選擇,、加工工藝、加工安裝環(huán)境,、設(shè)備部件貯存環(huán)境為了避免被外界污染均有特殊的要求,。這也是一般空調(diào)系統(tǒng)所沒有的。對(duì)氣密性的要求一般空調(diào)系統(tǒng)對(duì)系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求,。但潔凈空調(diào)系統(tǒng)的要求要比一般空調(diào)系統(tǒng)高得多其檢測(cè)手段,，各工序的標(biāo)準(zhǔn)均有嚴(yán)格措施及檢測(cè)要求。層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,。它主要有箱體,，風(fēng)機(jī)，初效空氣過濾器,，高效空氣過濾器,。電子廠房環(huán)境檢測(cè)認(rèn)真負(fù)責(zé)

無塵車間內(nèi)的潔凈工作臺(tái)可根據(jù)產(chǎn)品要求或其他用途的要求，在操作臺(tái)上保持高潔凈度的局部?jī)艋?。湖北排風(fēng)柜檢測(cè)值得推薦

潔凈室(Clean Room),，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn),。在FED-STD-2里面,，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配,、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境,、凈化程度等因素，分為若干等級(jí),，常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，一些凈化工程公司，在通行標(biāo)準(zhǔn)之外,，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo),，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國際品牌。湖北排風(fēng)柜檢測(cè)值得推薦

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