潔凈室檢測標準是指對潔凈室進行檢測和評估時所遵循的一系列標準和規(guī)范。以下是一些常見的潔凈室檢測標準:ISO 14644系列標準:這是國際標準化組織(ISO)制定的一系列標準,用于評估潔凈室的空氣潔凈度,。其中ISO 14644-1是**常用的標準,,定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制,。GMP(Good Manufacturing Practice):這是一種制藥行業(yè)常用的質量管理體系,,包括對潔凈室的設計、操作和維護等方面的要求,。USP(United States Pharmacopeia):這是美國藥典,,其中包含了對潔凈室的要求和測試方法。EU GMP(European Union Good Manufacturing Practice):這是歐盟制藥行業(yè)的質量管理體系,,對潔凈室的要求和測試方法與GMP類似,。FDA(Food and Drug Administration):這是美國食品藥品監(jiān)督管理局,對潔凈室的要求和測試方法進行監(jiān)管,。IEST(Institute of Environmental Sciences and Technology):這是一個專門研究潔凈技術的組織,,制定了一些潔凈室測試和評估的標準。以上是一些常見的潔凈室檢測標準,,具體的標準要根據(jù)潔凈室的應用領域和要求來確定,。層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設備。它主要有箱體,,風機,,初效空氣過濾器,高效空氣過濾器。遼寧實驗室環(huán)境檢測方便客戶
潔凈室或潔凈設施溫,、濕度測定,,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試,。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合,。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統(tǒng)調整之后進行,。進行這項檢測時,空調系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉,,各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器,,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間,。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,,測量時間不少于5分鐘,。河北實驗室環(huán)境檢測規(guī)范性強潔凈室環(huán)境檢測依據(jù)行業(yè)標準及國家標準。
抽樣高效過濾器本體在進入現(xiàn)場前,,生產(chǎn)廠家應按規(guī)定進行性能試驗,,并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏,,亂流潔凈室對于 7 級或更低級別的潔凈室,,只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別,就可以不進行檢漏,。技術要求檢漏的結果要符合條件:由受檢過濾器下風側測到的漏泄?jié)舛葥Q算成透過率,,對于高效過濾器應不大于過濾器出廠合格率的 2 倍,對于超高效過濾器應不大于出廠合格透過率的 3 倍,。操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態(tài)或靜態(tài)的潔凈室,。對于安裝于送、排風末端的高效過濾器,,應用掃描法進行過濾安裝邊框和全斷面檢漏,,掃描法有檢漏儀法光度計法和采樣量為 1L/min 的粒子計數(shù)器法兩種。
2,、溫濕度潔凈室或潔凈設施溫,、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試,。***個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合,。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統(tǒng)調整之后進行,。進行這項檢測時,空調系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉,,各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定,。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間,。所做測量應適合實際使用的目的,,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘,。3,、壓差這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間、設施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力,。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài),。需要定期進行這項檢測。壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,,由高壓向低壓,、由平面布置上與外界**遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),,其洞口處宜有合理的氣流流向等等,。非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級不應大于65dB(A),。
A,、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,,應位于測試點下風側并遠離測試點,,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,,應減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾,。B、設備要在校準期內(nèi)使用,。C,、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區(qū)域,,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,,將采樣口正對氣流的主方向,。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。E,、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應盡量短,。采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,,而且要避開回風口,。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點的數(shù)目都不得少于2個,,總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得,。驗證生物潔凈室的步驟主要分為三個部分:1、驗證安裝,;2,、驗證操作;3,、驗證性能,。江蘇口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測方便客戶
按潔凈度級別劃分為1級、2級,、3級、4級,、5級,、6級、7級,、8級,、9級。9級為低等級別,。遼寧實驗室環(huán)境檢測方便客戶
-連接氮氣,,檢查氮氣供氣壓力為50psig()。,,等幾分鐘后,,氣溶膠到達終端過濾器。?將掃描探頭與上游濃度測試孔相連接,。?按?或?鍵,,使光標停留在“上游80%濃度檢測”,按“確認”;觀察上游濃度數(shù)值,,調節(jié)讀數(shù)在20-80之間,,讀數(shù)穩(wěn)定后記錄下讀數(shù)。?將掃描探頭與下游濃度測試孔相連接,。?調整光標至“使用內(nèi)部參考值”?按“確認”鍵,,調節(jié)參數(shù)值至測定的上游濃度值。?掃描過濾器表面及邊框,距濾器表面距離約3cm,。?采樣頭的往復掃描速度Sr約為15/Wp,,使用3cm*3cm正方形采樣頭時,Sr=5cm/s;采用5cm*1cm的長方形采樣頭,,Sr=3cm/s,。(Sr為掃描速度,Wp為垂直于掃描方向的采樣頭寬度),。?將上游濃度測試管與上游濃度測試孔相連接,。?按?或?鍵,使光標停留在“上游80%濃度檢測”,,按“確認”;觀察上游濃度數(shù)值,。上游濃度隨時間變化不應超過平均測量值的±15%。?關閉氣溶膠按鈕,。?氮氣繼續(xù)通過氣溶膠發(fā)生器約30秒,。?關閉N2。?關閉電源,。表1高效過濾器完整性測試操作步驟局部層流/房間百級(高效檢漏)非層流潔凈室(高效檢漏)A.拆除層流罩B.額定風速確定測量點距過濾器出風面約150-300mm測試點數(shù)取測試面積10倍的平方根,,且不少點。遼寧實驗室環(huán)境檢測方便客戶