壓差檢測要求:(1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關閉情況下進行。(2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,,一直檢測到直通室外的房間,。(3)測管口設在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行,。(4)所測量記錄的數(shù)據(jù)應精確到1.0Pa,。壓差檢測步驟:(1)先關閉所有的門。(2)用微差壓計測量各潔凈室之間,、潔凈室走廊之間,、走廊與外界之間的壓差。(3)記錄所有數(shù)據(jù),。壓差標準要求按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值,。(1)不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,,應不小于5Pa。(2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,,不應小于10Pa,。(3)對于空氣潔凈度等級嚴于5級(100級)的單向流潔凈室在開門時,門內(nèi)0.6m處的室內(nèi)工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值,。(4)若達不到以上標準的要求,,應重新調(diào)整新風量、排風量,、至合格為止,。對潔凈室的送風必須是有很高潔凈度的空氣。河北實驗室環(huán)境檢測優(yōu)化價格
1,、凡有試運轉(zhuǎn)要求的設備單機試運轉(zhuǎn)應符合設備技術(shù)文件的有關規(guī)定,。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規(guī)定和機械設備施工安裝方面的有關行業(yè)標準。通常潔凈室需進行單機試運轉(zhuǎn)的設備有空調(diào)機組,、送風增壓風機箱,、排風設備、凈化工作臺,、靜電自凈器,、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室,、余壓閥,、真空吸塵清掃設備等。2,、在單機試運轉(zhuǎn)合格后需對送風系統(tǒng),、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)的風量,、風壓調(diào)節(jié)裝置進行設定與調(diào)整使各系統(tǒng)的風量分配達到設計要求,。這個階段檢測的目的主要是服務于空調(diào)凈化系統(tǒng)的調(diào)節(jié)與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統(tǒng),。在此基礎上再進行包括冷,、熱源在內(nèi)的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)時間一般不少于8h。要求系統(tǒng)中各項設備部件包括凈化空調(diào)系統(tǒng),、自動調(diào)節(jié)裝置等的聯(lián)動運轉(zhuǎn)與協(xié)調(diào)過程中應動作正確無異?,F(xiàn)象。實驗室檢測值得推薦檢測過程中,,應確保所有設備處于正常工作狀態(tài),。
(1)檢測前,,被測潔凈室的運行狀態(tài)必須在正常狀態(tài),,其溫度,、濕度、風量,、風壓及風速必須在控制的規(guī)定值內(nèi),;被測試的潔凈室(區(qū))應已進行過消毒;同時,,潔凈室的測試狀態(tài)必須符合生產(chǎn)工藝的要求,,并在測試報告中注明其測試狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài),、動態(tài)),。(2)測試人員必須穿戴潔凈服,而且一般不得超過兩個人,。(3)凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)時間對單向流如5 級(100 級)潔凈室或?qū)恿鞴ぷ髋_不得少于10min,;對非單向流如7 級(10000 級)、8 級(100000 級)的潔凈室不得少于30min,。
2,、溫濕度潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試,。***個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試,。這類測試適用于對溫度,、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行,。進行這項檢測時,,空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定,。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器,,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的,,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,,測量時間不少于5分鐘。3,、壓差這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間,、設施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài),。需要定期進行這項檢測,。壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,由高壓向低壓,、由平面布置上與外界**遠的里間房間開始,,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),,其洞口處宜有合理的氣流流向等等。潔凈室的氣流組織模式直接影響其潔凈效果,,需通過模擬測試驗證,。
對單向流如5級凈化房間內(nèi)及層流工作臺測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于10分鐘后開始;對非單向流如7級,、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于30分鐘開始,。a.采樣方法:將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預先確定的取樣點,打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置,。b.培養(yǎng)全部采樣結(jié)束,,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時間不少于48小時,。每批培養(yǎng)基應有對照試驗檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng),。c.菌落計數(shù)用肉眼直接計數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數(shù),。按所需控制的空氣中懸浮微粒分類,,可將潔凈室分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。實驗室環(huán)境檢測認真負責
引入第三方檢測機構(gòu)進行定期審核,,確保檢測結(jié)果的公正性,。河北實驗室環(huán)境檢測優(yōu)化價格
、溫濕度標準規(guī)定:潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應,。無特殊要求時,,潔凈區(qū)溫度為18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%,。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制,。溫度觀察:檢查溫濕度計是否完整,視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數(shù)據(jù),,需要記錄的應立即填入表格中,。濕度觀察:視線正對濕度表,準確讀數(shù),。需記錄的應立即填入表格中,。需要加水的濕度計,在觀察前應檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水,,無水則需加入適量水,,再觀察濕度。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,,上午一次,,下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設備。河北實驗室環(huán)境檢測優(yōu)化價格