1.氣流速度及其均勻性的檢測(cè)：該檢測(cè)是清潔空間效應(yīng)其他基本檢測(cè)的前提,。其檢測(cè)的目的是,，確定單向潔凈空間工作區(qū)域內(nèi)的平均氣流及其均勻性。2.系統(tǒng)或空間風(fēng)量檢測(cè),。3.室內(nèi)清潔度檢測(cè)：清潔度檢測(cè)是指在清潔環(huán)境中,，可達(dá)到的空氣清潔度水平,。可以使用顆粒計(jì)數(shù)器識(shí)別,。4.自潔時(shí)間檢測(cè)：確定自潔時(shí)間,，以了解潔凈室污染時(shí)恢復(fù)原始清潔度的能力。5.氣流模式的檢測(cè),。6.噪聲檢測(cè),。7.光強(qiáng)檢測(cè)：光強(qiáng)檢測(cè)的目的是確定潔凈室內(nèi)的光強(qiáng)水平和光強(qiáng)的均勻性。8.振動(dòng)檢測(cè)：振動(dòng)檢測(cè)的目的是檢測(cè)潔凈室的振動(dòng)幅度,。9.溫濕度檢測(cè)：溫濕度檢測(cè)的目的是將溫度和濕度調(diào)節(jié)到一定限度,。其內(nèi)容包括無(wú)塵室供氣溫度檢測(cè)、代表性測(cè)點(diǎn)氣溫檢測(cè),、無(wú)塵室中心氣溫檢測(cè),、敏感元件氣溫檢測(cè),、相對(duì)室內(nèi)溫度檢測(cè)和回風(fēng)溫度檢測(cè)。在生產(chǎn)工藝平面區(qū)劃時(shí)盡可能把相同級(jí)別的潔凈房間布置在一起,，把潔凈度要求高的工序設(shè)置在上風(fēng)側(cè),。福建國(guó)內(nèi)檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)

（一）潔凈室竣工驗(yàn)收的外觀檢查應(yīng)符合以下要求1、各種管道,、自動(dòng)滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器,、風(fēng)機(jī)、凈化空調(diào)機(jī)組,、高效空氣過(guò)濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固,、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,。2、高,、中效空氣過(guò)濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封,。3、各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密,、調(diào)節(jié)靈活,、操作方便。4,、凈化空調(diào)箱,、靜壓箱、風(fēng)管系統(tǒng)及送,、回風(fēng)口無(wú)灰塵,。5、潔凈室的內(nèi)墻面,、頂棚表面和地面應(yīng)光滑,、平整、色澤均勻不起灰塵地板無(wú)靜電現(xiàn)象,。6,、送、回風(fēng)口及各類末端裝置,、各類管道,、照明和動(dòng)力線配管以及工藝設(shè)備等穿越潔凈室時(shí)穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠。7,、潔凈室內(nèi)各類配電盤,、柜和進(jìn)入潔凈室的電氣管線、管口應(yīng)密封可靠,。8各種刷涂,、保溫工作應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,。潔凈室環(huán)境檢測(cè)認(rèn)真負(fù)責(zé)高效過(guò)濾器（HEPA）的完整性測(cè)試對(duì)于保證空氣過(guò)濾效果至關(guān)重要。

①浮游菌的測(cè)試a.首先應(yīng)對(duì)測(cè)試儀器,、培養(yǎng)皿表面進(jìn)行嚴(yán)格消毒,，采樣器進(jìn)入被測(cè)房間時(shí)，先用消毒房間的消毒劑滅菌,。用于5級(jí)潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間,。b.采樣者應(yīng)穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開(kāi)動(dòng)真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時(shí)間不少于5min,，并調(diào)好流量轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速,。關(guān)閉真空泵放入培養(yǎng)皿蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器。d.置采樣口于采樣點(diǎn)后依次開(kāi)啟采樣器,、真空泵,、轉(zhuǎn)動(dòng)定時(shí)器、根據(jù)采樣量選定采樣時(shí)間,。全部采樣結(jié)束后,，將培養(yǎng)皿倒置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中，培養(yǎng)時(shí)間不少于48h,。e.用肉眼直接計(jì)數(shù),，然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏，若平板上有兩個(gè)或兩個(gè)以上的菌落重疊分辨時(shí),，仍以兩個(gè)或兩個(gè)以上菌落計(jì)數(shù),。

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試,。***個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試,。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度,、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行,。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí),，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定,。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器,，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的,，待傳感器穩(wěn)定之后才開(kāi)始測(cè)量,，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。合格的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有具體的潔凈相關(guān)檢測(cè),。

,、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),。無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃,，相對(duì)濕度控制在45%～65%,。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計(jì)是否完整,，視線正對(duì)溫濕度計(jì)水平讀取顯示的數(shù)據(jù),，需要記錄的應(yīng)立即填入表格中。濕度觀察：視線正對(duì)濕度表,，準(zhǔn)確讀數(shù),。需記錄的應(yīng)立即填入表格中。需要加水的濕度計(jì),，在觀察前應(yīng)檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水,，無(wú)水則需加入適量水，再觀察濕度,。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次，上午一次,，下午一次,。設(shè)備計(jì)量人員每年至少組織校驗(yàn)一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設(shè)備。引入第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期審核,，確保檢測(cè)結(jié)果的公正性,。江西國(guó)內(nèi)檢測(cè)認(rèn)真負(fù)責(zé)

空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,。福建國(guó)內(nèi)檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)

1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器塵埃粒子計(jì)數(shù)器,、氣溶膠發(fā)生器,。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計(jì)溫度下。2,、抽樣高效過(guò)濾器本體在進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)前,，生產(chǎn)廠家應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行性能試驗(yàn)，并提供合格證,。在單向流潔凈室對(duì)安裝的高效空氣過(guò)濾器應(yīng)該逐臺(tái)進(jìn)行檢漏,，亂流潔凈室對(duì)于7級(jí)或更低級(jí)別的潔凈室，只要潔凈室達(dá)到了所要求的空氣潔凈度級(jí)別,，就可以不進(jìn)行檢漏,。3、技術(shù)要求檢漏的結(jié)果要符合條件：由受檢過(guò)濾器下風(fēng)側(cè)測(cè)到的漏泄?jié)舛葥Q算成透過(guò)率,，對(duì)于高效過(guò)濾器應(yīng)不大于過(guò)濾器出廠合格率的2倍,，對(duì)于超高效過(guò)濾器應(yīng)不大于出廠合格透過(guò)率的3倍,。4、操作過(guò)程及判定過(guò)濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過(guò)濾器的檢漏適用于空態(tài)或靜態(tài)的潔凈室,。福建國(guó)內(nèi)檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)