①浮游菌的測試a.首先應對測試儀器,、培養(yǎng)皿表面進行嚴格消毒，采樣器進入被測房間時,，先用消毒房間的消毒劑滅菌,。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒,。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時間不少于5min,，并調(diào)好流量轉盤轉速。關閉真空泵放入培養(yǎng)皿蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器,。d.置采樣口于采樣點后依次開啟采樣器,、真空泵,、轉動定時器、根據(jù)采樣量選定采樣時間,。全部采樣結束后,，將培養(yǎng)皿倒置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中,，培養(yǎng)時間不少于48h,。e.用肉眼直接計數(shù)，然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,，若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊分辨時,，仍以兩個或兩個以上菌落計數(shù)。潔凈室檢測結果的準確性直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,。上海生物安全柜檢測哪家好

,、溫濕度標準規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時,，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃,，相對濕度控制在45%～65%。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制,。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整,，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數(shù)據(jù)，需要記錄的應立即填入表格中,。濕度觀察：視線正對濕度表,，準確讀數(shù)。需記錄的應立即填入表格中,。需要加水的濕度計,，在觀察前應檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水，無水則需加入適量水,，再觀察濕度,。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次，上午一次,，下午一次,。設備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設備。江蘇電子廠房環(huán)境檢測方便客戶抽樣對有設計要求的區(qū)域進行檢測,。

單向流潔凈室的流動狀態(tài)從雷諾數(shù)看是湍流,，所以所謂層流潔凈室中的層流和流體力學中的層流是完全不同的概念。因此,，層流潔凈室一詞是不恰當?shù)?，國外的一些標準和文章也指出了這一點。例如,，英國標準BS-5295曾將所謂的層流潔凈室定義為單向流潔凈室,。層流在括號中表示,。原聯(lián)邦德國標準VDl-2083使用“非湍流置換流”一詞，并在注釋中指出層流的概念只是為了區(qū)分比層流更早出現(xiàn)的湍流(turbulent)流潔凈室整理房間,。在當時使用的成語中,，“層流系統(tǒng)”的確切含義不是分層流，而是湍流的置換流,。本章提到的概念是湍流的漸進流,。在流體力學中，這種流動狀態(tài)也可以稱為平行流動或單向流動,。1977年,，我國在《清潔空氣技術措施》中選擇了“平行流”一詞，并指出習慣上在該詞后稱其為“層流”,。

（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測的懸浮粒子數(shù),、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292,、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規(guī)定,；（2）空氣潔凈度100級的潔凈室（區(qū)）應對大于等于5μm塵粒的計數(shù)多次采樣，當大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時,，可認為該測試數(shù)值是可靠的,。（3）潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度，應符合規(guī)定：生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,，潔凈室（區(qū)）溫度應為18～26℃,，相對濕度應為45%～65%（4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa,。（5）潔凈室（區(qū)）應根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,，并應符合下列規(guī)定：1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室,、走廊,、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx,。3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明,。亂流(非單流)潔凈室的凈化原理是稀釋原理。一般型式為高效過濾器送風口頂部送風,。

②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內(nèi)及層流工作臺測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于10分鐘后開始,；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于30分鐘開始,。a.采樣方法：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預先確定的取樣點,，打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置。b.培養(yǎng)全部采樣結束,，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),。在30-35℃培養(yǎng)時間不少于48小時,。每批培養(yǎng)基應有對照試驗檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。c.菌落計數(shù)用肉眼直接計數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏,。若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數(shù),。潔凈室的設計布局應便于檢測和維護工作的開展。山東潔凈室環(huán)境檢測規(guī)范性強

檢測結果異常時,，應組織團隊進行復檢和原因分析,。上海生物安全柜檢測哪家好

1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規(guī)定,。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規(guī)定和機械設備施工安裝方面的有關行業(yè)標準,。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調(diào)機組,、送風增壓風機箱,、排風設備、凈化工作臺,、靜電自凈器,、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室,、余壓閥,、真空吸塵清掃設備等。2,、在單機試運轉合格后需對送風系統(tǒng),、回風系統(tǒng)、排風系統(tǒng)的風量,、風壓調(diào)節(jié)裝置進行設定與調(diào)整使各系統(tǒng)的風量分配達到設計要求,。這個階段檢測的目的主要是服務于空調(diào)凈化系統(tǒng)的調(diào)節(jié)與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統(tǒng),。在此基礎上再進行包括冷,、熱源在內(nèi)的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉時間一般不少于8h。要求系統(tǒng)中各項設備部件包括凈化空調(diào)系統(tǒng),、自動調(diào)節(jié)裝置等的聯(lián)動運轉與協(xié)調(diào)過程中應動作正確無異?，F(xiàn)象。上海生物安全柜檢測哪家好