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-連接氮?dú)?,檢查氮?dú)夤鈮毫?0psig(),。,等幾分鐘后,,氣溶膠到達(dá)終端過濾器,。?將掃描探頭與上游濃度測(cè)試孔相連接。?按?或?鍵,,使光標(biāo)停留在“上游80%濃度檢測(cè)”,按“確認(rèn)”;觀察上游濃度數(shù)值,,調(diào)節(jié)讀數(shù)在20-80之間,,讀數(shù)穩(wěn)定后記錄下讀數(shù)。?將掃描探頭與下游濃度測(cè)試孔相連接,。?調(diào)整光標(biāo)至“使用內(nèi)部參考值”?按“確認(rèn)”鍵,,調(diào)節(jié)參數(shù)值至測(cè)定的上游濃度值,。?掃描過濾器表面及邊框,,距濾器表面距離約3cm。?采樣頭的往復(fù)掃描速度Sr約為15/Wp,,使用3cm*3cm正方形采樣頭時(shí),,Sr=5cm/s;采用5cm*1cm的長(zhǎng)方形采樣頭,,Sr=3cm/s,。(Sr為掃描速度,Wp為垂直于掃描方向的采樣頭寬度),。?將上游濃度測(cè)試管與上游濃度測(cè)試孔相連接,。?按?或?鍵,使光標(biāo)停留在“上游80%濃度檢測(cè)”,,按“確認(rèn)”;觀察上游濃度數(shù)值,。上游濃度隨時(shí)間變化不應(yīng)超過平均測(cè)量值的±15%。?關(guān)閉氣溶膠按鈕,。?氮?dú)饫^續(xù)通過氣溶膠發(fā)生器約30秒,。?關(guān)閉N2。?關(guān)閉電源。表1高效過濾器完整性測(cè)試操作步驟局部層流/房間百級(jí)(高效檢漏)非層流潔凈室(高效檢漏)A.拆除層流罩B.額定風(fēng)速確定測(cè)量點(diǎn)距過濾器出風(fēng)面約150-300mm測(cè)試點(diǎn)數(shù)取測(cè)試面積10倍的平方根,,且不少點(diǎn),。潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、現(xiàn)代技術(shù)密切聯(lián)系在一起,。潔凈室檢測(cè)優(yōu)化價(jià)格
進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員會(huì)將外部污染物帶入潔凈室(區(qū)),特別是因?yàn)槿藛T本身是污染的重要來源,,如:皮膚碎片,、衣服和織物的纖維、室外大氣中相同性質(zhì)的顆粒物,。由此可見,,為獲得生產(chǎn)環(huán)境所需空氣清潔度,進(jìn)入無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的人員需要進(jìn)行凈化,,以減少其對(duì)清潔環(huán)境和產(chǎn)品的污染,。人員凈化室應(yīng)包括:換鞋室、外衣儲(chǔ)藏室,、洗手間,、潔凈工作服室、氣閘室或緩沖室等,。企業(yè)應(yīng)建立人員凈化程序和管理制度,,并監(jiān)督管理,以確保規(guī)定執(zhí)行,。人員清潔程序應(yīng)當(dāng)合理,,人員凈化室的布局應(yīng)當(dāng)遵循方向,避免往復(fù)和交叉,。上海實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測(cè)優(yōu)化價(jià)格潔凈室檢測(cè)是確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到特定潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟,。
潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)潔凈室進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估時(shí)所遵循的一系列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。以下是一些常見的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):ISO14644系列標(biāo)準(zhǔn):這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的一系列標(biāo)準(zhǔn),,用于評(píng)估潔凈室的空氣潔凈度,。其中ISO14644-1是**常用的標(biāo)準(zhǔn),定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制,。GMP(GoodManufacturingPractice):這是一種制藥行業(yè)常用的質(zhì)量管理體系,,包括對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)、操作和維護(hù)等方面的要求,。USP(UnitedStatesPharmacopeia):這是美國(guó)藥典,,其中包含了對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法。EUGMP(EuropeanUnionGoodManufacturingPractice):這是歐盟制藥行業(yè)的質(zhì)量管理體系,,對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法與GMP類似,。FDA(FoodandDrugAdministration):這是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局,,對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法進(jìn)行監(jiān)管。IEST(InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology):這是一個(gè)專門研究潔凈技術(shù)的組織,,制定了一些潔凈室測(cè)試和評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn),。以上是一些常見的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),具體的標(biāo)準(zhǔn)要根據(jù)潔凈室的應(yīng)用領(lǐng)域和要求來確定,。
1.送風(fēng)量與排風(fēng)量如果是紊流潔凈室,,那么就要測(cè)量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室,,則要測(cè)量其風(fēng)速,。2.各區(qū)之間的氣流控制為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng),,必須檢測(cè):2.1各區(qū)間的壓差正確,;2.2門口處或墻、地板等處的開口處氣流運(yùn)動(dòng)方向正確,,即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動(dòng),。3.過濾器檢漏對(duì)高效過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn),以保證懸浮污染物不會(huì)穿過:3.1損壞了的過濾器,;3.2過濾器與其外框間的縫隙;3.3過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi),。4.隔離檢漏這項(xiàng)測(cè)試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室,。亂流(非單流)潔凈室的凈化原理是稀釋原理。一般型式為高效過濾器送風(fēng)口頂部送風(fēng),。
潔凈度檢測(cè)方法(1)測(cè)潔凈度的儀表為常用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,,粒徑靈敏度為0.3m,測(cè)試前必須經(jīng)過標(biāo)定,。室內(nèi)測(cè)定人員不應(yīng)超過3名,,測(cè)定時(shí)人員必須站在采樣點(diǎn)的下風(fēng)側(cè)靜止不動(dòng)或微動(dòng)。(2)測(cè)量周期設(shè)成2分鐘以上,,測(cè)點(diǎn)改變時(shí)走動(dòng)要盡量輕緩這是為了盡量減少因測(cè)試人員的走動(dòng)或測(cè)試儀器的搬動(dòng)引起周邊空氣非正常擾動(dòng)的影響,。(3)定潔凈度的比較低采樣點(diǎn)按JGJ71-90附錄6.1規(guī)定,單向?qū)恿髦杆惋L(fēng)面面積,,亂流指房間面積每點(diǎn)采樣次數(shù)不少于3次,,各點(diǎn)采樣次數(shù)可以不一樣。(4)每次**小采樣量按JGJ71-90附錄6.2所示:0.3m1000級(jí)以下2.83L,,100級(jí)5.66L,;辨明級(jí)別,設(shè)定測(cè)定周期,!(5)樣口:?jiǎn)蜗蛄鲬?yīng)對(duì)著氣流方向,,亂流潔凈室向上采樣速度均應(yīng)盡量去接近室內(nèi)氣流速度,。(6)點(diǎn)布置原則:多于5點(diǎn)可分層布置,但每層需多于5點(diǎn),;5點(diǎn)或5點(diǎn)以下布置在離地0.8米高的平面對(duì)角線上,,或該平面上的兩個(gè)過濾器之間的地點(diǎn),也可以在認(rèn)為需要的地方,。(7)對(duì)于潔凈度高于100級(jí)的單向流(層流)潔凈室,,測(cè)門開啟狀態(tài)下,離門口0.6m的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù),。潔凈室檢測(cè)人員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),,熟悉檢測(cè)流程和標(biāo)準(zhǔn)。上海排風(fēng)柜檢測(cè)優(yōu)化價(jià)格
潔凈室檢測(cè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量,、提升企業(yè)形象,、滿足客戶需求的重要措施。潔凈室檢測(cè)優(yōu)化價(jià)格
①浮游菌的測(cè)試a.首先應(yīng)對(duì)測(cè)試儀器,、培養(yǎng)皿表面進(jìn)行嚴(yán)格消毒,,采樣器進(jìn)入被測(cè)房間時(shí),先用消毒房間的消毒劑滅菌,。用于5級(jí)潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間,。b.采樣者應(yīng)穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動(dòng)真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時(shí)間不少于5min,,并調(diào)好流量轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速,。關(guān)閉真空泵放入培養(yǎng)皿蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器。d.置采樣口于采樣點(diǎn)后依次開啟采樣器,、真空泵,、轉(zhuǎn)動(dòng)定時(shí)器、根據(jù)采樣量選定采樣時(shí)間,。全部采樣結(jié)束后,,將培養(yǎng)皿倒置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中,培養(yǎng)時(shí)間不少于48h,。e.用肉眼直接計(jì)數(shù),,然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,若平板上有兩個(gè)或兩個(gè)以上的菌落重疊分辨時(shí),,仍以兩個(gè)或兩個(gè)以上菌落計(jì)數(shù),。潔凈室檢測(cè)優(yōu)化價(jià)格