1工藝平面布置應(yīng)合理,、緊湊,。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)只布置必要的工藝設(shè)備，以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室,。2在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,，對空氣潔凈度要求嚴(yán)格的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,。3潔凈室內(nèi)對空氣潔凈度要求嚴(yán)格的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。4應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口,。5不同空氣潔凈度等級房間之間聯(lián)系頻繁時，宜設(shè)有防止污染的措施,，如氣閘室,、傳遞窗等。6應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的物料入口,，物料傳遞路線應(yīng)極短,，物料進(jìn)人潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行清潔處理。潔凈室內(nèi)的照明設(shè)備需定期清潔,，避免成為污染源。遼寧實驗室環(huán)境檢測

（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測的懸浮粒子數(shù),、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,。測試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定,；（2）空氣潔凈度100級的潔凈室（區(qū)）應(yīng)對大于等于5μm塵粒的計數(shù)多次采樣,，當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時，可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的,。（3）潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度,，應(yīng)符合規(guī)定：生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,，潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18～26℃，相對濕度應(yīng)為45%～65%（4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa,。（5）潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx,。2)輔助工作室,、走廊、氣閘室,、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx,。3)對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。湖北實驗室環(huán)境檢測哪家好技術(shù)實力：全國多家自建實驗室分支,，檢測更便捷,。

②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內(nèi)及層流工作臺測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級,、8級以上的凈化房間測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30分鐘開始,。a.采樣方法：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點，打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置,。b.培養(yǎng)全部采樣結(jié)束,，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時間不少于48小時,。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng),。c.菌落計數(shù)用肉眼直接計數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數(shù),。

B.2.1.3粒徑限制器為獲得測量或驗證U描述符所需的計數(shù)效率特性,，可在計數(shù)效率曲線落在圖B.1陰影區(qū)之外左側(cè)的離散粒子計數(shù)器（DPC)或凝聚核計數(shù)器的采樣管上，安裝一個粒徑限制器,。改動后,，計數(shù)器、采樣口與粒徑限制器的綜合計數(shù)效率曲線落在圖B.1的陰影區(qū)內(nèi),。粒徑限制器***小于規(guī)定粒徑的粒子,，以準(zhǔn)確且可再現(xiàn)的方式降低透過率。粒徑限制器多種多樣,，其大小和配置各異,，只要它們具有所要求的透過率即可接受。合適的粒徑限制器包括擴(kuò)散元件和虛擬撞擊器,。透過率隨粒子的物理特性,、限制器構(gòu)造和體積流量而變化。因此,，使用粒徑限制器時要小心,，它們只能用于規(guī)定的流量,，安裝時要防靜電累積。為了減少電荷累積,，粒徑限制器應(yīng)有良好的接地,。微生物檢測也是潔凈室檢測中不可或缺的一環(huán)。

1.適用范圍此程序適用于高效過濾器完整性測試(俗稱高效過濾器檢漏),。2.高效過濾器檢漏原理通過氣溶膠光度計測定上下游粒子的濃度,，得出泄漏率的大小。3.儀器設(shè)備氣溶膠發(fā)生器氣溶膠光度計供氣軟管耗材:PAO(EMERY3004)高效過濾器檢漏價格?高效過濾器檢漏按照高效過濾器數(shù)量進(jìn)行收費(fèi),，過濾器分為液槽式過濾器和隔板式過濾器,，一般檢測時采用冷發(fā)收費(fèi)較貴而采用熱發(fā)收費(fèi)較為優(yōu)惠，具體報價請聯(lián)系旦霆科技銷售顧問,。高效過濾器檢漏周期?高效過濾器檢漏周期一般按照GB規(guī)定每1年進(jìn)行高效過濾器檢漏一次4.高效過濾器完整性測試方法/高效過濾器檢漏方法/高效過濾器DOP檢漏方法操作步驟預(yù)檢查①對于非層流區(qū)域-關(guān)閉HVAC的風(fēng)機(jī),。-拆除中效過濾器。-將氣溶膠發(fā)生器放置于機(jī)組的負(fù)壓段,。②對于層流單元-發(fā)煙位置靠近回風(fēng)口,，風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口或?qū)ｉT的氣溶膠發(fā)煙口。-找到高效過濾器前的測試軟管或測試孔,，如果沒有測試孔,，可在空調(diào)機(jī)組的壓力表處測試上游濃度。-將光度計內(nèi)部參數(shù)調(diào)節(jié)至100,。高效過濾器完整性測試(高效檢漏)-掃描HEPA的表面及其邊框,。-對球型結(jié)構(gòu)，直接將高效過濾器的軟管或洞與光度計下游通道相連,。高效過濾器完整性測試(高效檢漏)測試程序-接通電源,，溫度升至400??C。亂流(非單流)潔凈室的凈化原理是稀釋原理,。一般型式為高效過濾器送風(fēng)口頂部送風(fēng),。江蘇排風(fēng)柜檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)

潔凈室檢測需考慮季節(jié)性變化對環(huán)境參數(shù)的影響。遼寧實驗室環(huán)境檢測

,、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),。無特殊要求時，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃,，相對濕度控制在45%～65%,。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整,，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數(shù)據(jù)，需要記錄的應(yīng)立即填入表格中,。濕度觀察：視線正對濕度表,，準(zhǔn)確讀數(shù),。需記錄的應(yīng)立即填入表格中。需要加水的濕度計,，在觀察前應(yīng)檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水,，無水則需加入適量水，再觀察濕度,。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,，上午一次，下午一次,。設(shè)備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設(shè)備,。遼寧實驗室環(huán)境檢測