（三）空氣過濾器的泄露1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器塵埃粒子計(jì)數(shù)器,、氣溶膠發(fā)生器,。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計(jì)溫度下。2,、抽樣高效過濾器本體在進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)前,，生產(chǎn)廠家應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行性能試驗(yàn),，并提供合格證,。在單向流潔凈室對(duì)安裝的高效空氣過濾器應(yīng)該逐臺(tái)進(jìn)行檢漏，亂流潔凈室對(duì)于7級(jí)或更低級(jí)別的潔凈室,，只要潔凈室達(dá)到了所要求的空氣潔凈度級(jí)別,，就可以不進(jìn)行檢漏,。3,、技術(shù)要求檢漏的結(jié)果要符合條件：由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測(cè)到的漏泄?jié)舛葥Q算成透過率,，對(duì)于高效過濾器應(yīng)不大于過濾器出廠合格率的2倍，對(duì)于超高效過濾器應(yīng)不大于出廠合格透過率的3倍,。5,、操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態(tài)或靜態(tài)的潔凈室,。對(duì)于安裝于送,、排風(fēng)末端的高效過濾器，應(yīng)用掃描法進(jìn)行過濾安裝邊框和全斷面檢漏,，掃描法有檢漏儀法光度計(jì)法和采樣量**小為1L/min的粒子計(jì)數(shù)器法兩種,。運(yùn)行確認(rèn)是要證明廠房、設(shè)施和設(shè)備的穩(wěn)定,、可靠的運(yùn)行并符合設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn),。湖北口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)誠(chéng)信推薦

潔凈室竣工驗(yàn)收的外觀檢查應(yīng)符合以下要求1、各種管道、自動(dòng)滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器,、風(fēng)機(jī),、凈化空調(diào)機(jī)組、高效空氣過濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確,、牢固,、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2,、高,、中效空氣過濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。3,、各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密,、調(diào)節(jié)靈活、操作方便,。4,、凈化空調(diào)箱,、靜壓箱,、風(fēng)管系統(tǒng)及送、回風(fēng)口無灰塵,。5,、潔凈室的內(nèi)墻面、頂棚表面和地面應(yīng)光滑,、平整,、色澤均勻不起灰塵地板無靜電現(xiàn)象。6,、送回風(fēng)口及各類末端裝置,、各類管道、照明和動(dòng)力線配管以及工藝設(shè)備等穿越潔凈室時(shí)穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠,。7,、潔凈室內(nèi)各類配電盤、柜和進(jìn)入潔凈室的電氣管線,、管口應(yīng)密封可靠,。8各種刷涂、保溫工作應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,。江蘇潔凈室檢測(cè)服務(wù)至上溫濕度控制是維持潔凈室環(huán)境穩(wěn)定的重要因素之一,。

D.3.2靜壓差測(cè)試，應(yīng)符合下列規(guī)定：1靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行,。2儀器宜采用各種型式的微壓計(jì),，儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。3潔凈廠房有多個(gè)潔凈室（區(qū))時(shí),，應(yīng)從**里面的房間與相鄰房間的壓差測(cè)試開始,，并應(yīng)按順序向外進(jìn)行檢測(cè),。D.3.3已安裝的空氣過濾器泄漏測(cè)試，應(yīng)符合下列規(guī)定：1儀器應(yīng)使用采樣量大于11/mn的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器,。2應(yīng)在過濾器上風(fēng)側(cè)引入大于等于0.1um(0.5um)粒子,，粒子濃度應(yīng)大于3.5×10P/m3的大氣塵或其他氣溶膠；在過濾器下風(fēng)側(cè)應(yīng)用粒子計(jì)數(shù)器的等動(dòng)力采樣頭放在距離被檢過濾器表面20~30mm處,，并應(yīng)以5~20mm/s速度移動(dòng),。應(yīng)檢測(cè)包括過濾器的整個(gè)面和過濾器周邊、過濾器框架及其密封處的掃描,。

a.首先應(yīng)對(duì)測(cè)試儀器,、培養(yǎng)皿表面進(jìn)行嚴(yán)格消毒，采樣器進(jìn)入被測(cè)房間時(shí),，先用消毒房間的消毒劑滅菌,。用于5級(jí)潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應(yīng)穿戴潔凈服雙手要消毒,。c.開動(dòng)真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時(shí)間不少于5min,，并調(diào)好流量轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵放入培養(yǎng)皿蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器,。d.置采樣口于采樣點(diǎn)后依次開啟采樣器,、真空泵、轉(zhuǎn)動(dòng)定時(shí)器,、根據(jù)采樣量選定采樣時(shí)間,。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中,，培養(yǎng)時(shí)間不少于48h,。e.用肉眼直接計(jì)數(shù)，然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,，若平板上有兩個(gè)或兩個(gè)以上的菌落重疊分辨時(shí),，仍以兩個(gè)或兩個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。風(fēng)機(jī)過濾單元（FFU）是一種空氣自凈裝置,，可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上,，使局部級(jí)別達(dá)到百級(jí)。

②沉降菌的測(cè)試對(duì)單向流如5級(jí)凈化房間內(nèi)及層流工作臺(tái)測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10分鐘后開始,；對(duì)非單向流如7級(jí),、8級(jí)以上的凈化房間測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點(diǎn),，打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時(shí)再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置,。b.培養(yǎng)全部采樣結(jié)束，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時(shí)間不少于48小時(shí),。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn)檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng),。c.菌落計(jì)數(shù)用肉眼直接計(jì)數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上菌落重疊可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上的菌落計(jì)數(shù),。潔凈室檢測(cè)不僅是當(dāng)前生產(chǎn)的需要,，也是對(duì)未來產(chǎn)品質(zhì)量的投資。浙江實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)

通過定期檢測(cè),，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潔凈室中的污染問題,。湖北口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)誠(chéng)信推薦

（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292,、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定；（2）空氣潔凈度100級(jí)的潔凈室（區(qū)）應(yīng)對(duì)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣,，當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時(shí),，可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。（3）潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度,，應(yīng)符合規(guī)定：生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí),，潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%（4）不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa,，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa,。（5）潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx,。2)輔助工作室、走廊,、氣閘室,、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明,。湖北口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)誠(chéng)信推薦